2016年5月5日The New England Journal of Medicine发表了阜外医院郑哲教授等完成的STICS研究结果,证实心脏外科围手术期应用瑞舒伐他汀不能预防心房颤动,也不能预防心肌损伤,甚至还有损害肾功能的危险。
这是一项严格按照国际标准设计实施的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,从设计到完成历时超过5年。研究共纳入阜外医院1922例窦性心律无心房颤动且拟择期接受心脏手术的患者。受试者均在术前8天开始服用瑞舒伐他汀(20 mg/d),在术后第5天停药。主要研究终点为术后心房颤动发生率(Holter ECG监测)和心肌损伤(术后第6、24、48、120小时肌钙蛋白水平)。次要研究终点为术后重症监护时间、心脑血管事件、左心室射血分数、肾功能、LDL-C以及NT-proBNP水平。
研究发现,与安慰剂组相比,瑞舒伐他汀确实可以显著降低LDL-C水平,但并没有降低术后肌钙蛋白水平(102 ng-hr/mL比100 ng-hr/mL)和心房颤动的发生率(21%比20%),也没有缩短住院时间,相反还会增加肾功能损伤(24.7%比19.3%)。(www.xing528.com)
该研究是全球范围内迄今为止最大规模评价在心脏手术围术期应用他汀药物有效性的临床研究,采用术后连续、客观监测的房颤和心肌损伤为研究终点,研究结论打破了国际上以往他汀治疗降低心脏术后并发症的传统观点,为现行的临床指南和诊疗常规提出了挑战,并提供了全新的参考和借鉴。因为欧洲冠状动脉再血管化治疗指南(2014)、美国冠状动脉旁路移植指南(2011)及冠状动脉旁路移植二级预防指南(2015)均强烈建议所有行搭桥手术的患者围术期接受他汀治疗,除非患者有明确用药禁忌。
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