中韩患者他汀剂量研究：有效干预急性冠状动脉综合征！

这是由上海复旦大学附属中山医院葛均波教授、诸骏仁教授等与韩国学者共同完成的研究。从中韩两国26个临床中心（中国12个，韩国14个）选择350例未用他汀的非ST段抬高型急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS），预计72小时内行PCI治疗患者。随机分成两组，阿托伐他汀组在PCI术前12小时接受阿托伐他汀负荷剂量80 mg后，在术前2小时再服用阿托伐他汀40 mg；常规治疗组PCI术前仅接受常规治疗。PCI术后两组均同样采用阿托伐他汀40 mg。

主要研究终点包括PCI术后30天主要不良心脏事件（MACE，心源性死亡、心肌梗死或未预期的靶血管血运重建），心肌梗死诊断标准：心肌酶升高超过3倍正常上限值（ULN），并有心电图或影像学证据。次要研究终点包括PCI术后8、24小时MACE事件，8、24小时和30天心肌酶升高（CK-Mb，Myo、cTnI＞ULN），C反应蛋白变化。(www.xing528.com)

结果显示，阿托伐他汀组和常规治疗组LDL-C分别下降1.5 mmol/L（58 mg/dL）、1.24 mmol/L（48 mg/dL）；术后30天MACE发生率（阿托伐他汀组15%，常规组16%）无显著差异；在事后分析中，术后CK-MB水平升高的患者比例也无显著差异，术后8小时阿托伐他汀负荷剂量组和常规组分别为3.82%和7.22%；术后24小时分别为7.64%和9.47%，未发现可能影响结果的混淆因素。对此，研究者在讨论中指出，该研究与ARMYDA-ACS研究设计相似，却得到不同的结果，可能反映了患者基线特征、诊断定义或手术操作方面的某些差异。此外，通过安全性的研究发现，患者对阿托伐他汀耐受性良好，肝酶升高＞3ULN和肌痛发生率均＜5%，两组间无差异。研究结果于2014年发表于Journal of Cardiology。