既然有大剂量和高强度的他汀强化降胆固醇的治疗观点,那么相应的,也有学者认为小剂量和低强度的他汀已经能够安全有效防治CHD。日本成人高胆固醇处理一级预防研究(Management of Elevated Cholesterol in the Primary Prevention Group of Adult Japanese Group,MEGA)便是在这方面的探索,其评估对TC水平中度增高人群,用小剂量普伐他汀能否安全有效降低CHD危险。另外还评估西方人群的循证证据是否适用于日本人群。该研究入选8214例40~70岁男性和绝经期后至70岁女性的无CHD或卒中史患者,TC水平为5.70~6.9 mmol/L(220~270 mg/dL)、LDL-C水平平均为4.07 mmol/L(157 mg/dL)、TG水平平均为1.42 mmol/L(127 mg/dL)、HDL-C水平平均为1.50 mmol/L(58 mg/dL)。MEGA研究采用前瞻性随机对照、开放标签试验方法,将患者随机分别进行单纯饮食治疗(对照组)或饮食治疗加普伐他汀10~20 mg/d(他汀组),平均随访5.3年。MEGA研究发表于2006年,他汀组TC降低11.5%,对照组2.1%;他汀组LDL-C降低18%,对照组3.2%;他汀组TG降低8.1%,对照组2.5%;他汀组HDL-C升高5.8%,对照组3.2%。与对照组相比,他汀组CHD事件少33%,总心血管事件少26%。但两组不良反应相似。在高血压亚组中,他汀组还能减少35%的CHD和脑梗死发生率。MEGA研究证实,TC中度增高的日本人群,用小剂量(10~20 mg/d)普伐他汀能安全有效降低CHD危险,与在欧洲进行的普伐他汀20~40 mg/d研究具有同等效果。另外,相对于欧美人群,我国与日本人群在遗传背景和饮食习惯等方面有更多相似性。因此,MEGA研究结果提供了在东方人群中应用他汀的证据,对我国降胆固醇治疗预防心血管疾病具有更大的借鉴意义。而且,该研究中女性比例较大(约68%),表明他汀对男性和女性具有相同的治疗获益。(www.xing528.com)
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