普伐他汀或阿托伐他汀评估和感染-心肌梗死溶栓22（Pravastatin or Atorvaststin Evaluation and Infection-Thrombolysis in Myocardial Infarction 22，PROVE-IT）是第一个验证了这类争论的大规模预后终点RCT，它对比评估了阿托伐他汀强化降胆固醇对ACS患者的疗效和安全性。该研究入选了4162例在10天内发生ACS的住院患者，随机予以普伐他汀40 mg/d（常规治疗组）或阿托伐他汀80 mg/d（强化治疗组），观察两种他汀治疗方案减少主要心血管事件或心脏性猝死的疗效，平均随访2年。PROVE-IT结果于2004年公布，显示强化治疗组LDL-C中位数降至1.6 mmol/L（62 mg/dL），常规治疗组降至2.46 mmol/L（95 mg/dL）。此外，强化治疗组复合终点（各种原因死亡、MI、需要再住院的确诊不稳定型心绞痛、随机后30天血运重建和卒中）降低16%。但仅有血运重建、联合终点（由MI、血运重建或CHD死亡组成）以及需要住院的不稳定型心绞痛等心血管事件发生率在两组间差异有统计学意义；而全因死亡、CHD死亡、其他原因死亡、MI等，则差异无明显统计学意义。PROVE-IT研究结果表明，对于近期发生ACS的患者，与他汀常规降胆固醇方案相比，他汀强化降胆固醇方案更有助于减少主要心血管事件的发生，并提示这类患者可从早期持续降低LDL-C水平（低于当前指南建议的目标值）中获得更大的益处，明确了强化降低LDL-C的优越性。不过，研究中仅28%患者LDL-C基线＞3.2 mmol/L（125 mg/dL），73%患者LDL-C基线3.2 mmol/L（125 mg/dL）。对于LDL-C基线3.2 mmol/L（125 mg/dL）的患者而言，常规降胆固醇治疗（普伐他汀40 mg/d）所获得的疗效与强化降胆固醇治疗（阿托伐他汀80 mg/d）无差异，但安全性更高，治疗费用更低。而对于LDL-C基线＞3.2 mmol/L（125 mg/dL）的患者，大剂量他汀强化降胆固醇治疗才有更好的疗效。这一结果也与胆固醇原则保持一致，在基线LDL-C水平较低的患者中通过他汀剂量翻番所得到的降幅有限，故在研究中未能看到大剂量他汀的获益。而我们知道联合依折麦布即可以带来20%额外的LDL-C降低，远高于他汀剂量翻番所带来的6%降幅增加，并且不良反应仅与他汀单药相当，因此在基线较低的患者中联合治疗具有更大的意义。(www.xing528.com)
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
