临床数据证实,糖尿病患者心血管事件发生率与CHD患者相近,所以人们将糖尿病视为CHD的等危症,并把他汀应用到糖尿病患者治疗中。糖尿病患者应用他汀治疗应该是长期的,但是一些糖尿病患者会中断他汀治疗,这可能与他汀的不良反应有关。另外,他汀还可能会引起剂量相关的肌痛。为了专门评价糖尿病患者服用他汀类药物的疗效、安全性和耐受性,人们设计和开展了协作阿托伐他汀糖尿病研究(Collaborative Atorvastatin Diabetes Study,CARDS)。该研究入选2838例40~75岁没有CHD史的2型糖尿病患者,至少有高血压、视网膜病变、蛋白尿和吸烟等危险因素中的一种,LDL-C<4.14 mmol/L(140 mg/dL),TG<6.78 mmol/L(600 mg/dL)。随机双盲予以患者阿托伐他汀10 mg/d(阿托伐他汀组)或安慰剂(安慰剂组),随访3.9年。CARDS研究完成于2004年,结果显示阿托伐他汀组TC和LDL-C水平各下降26%和40%,重要心血管事件减少37%,卒中减少48%,总死亡率减少27%。此外,对比阿托伐他汀组和安慰剂组治疗相关的不良反应(AEs)、严重的AEs和由于AEs的中断服药的患者的百分比,分别是23.0%比25.4%,1.1%比1.1%、2.9%比3.4%。在阿托伐他汀组和安慰剂组中最常见的治疗相关AEs是与消化系统有关(8.9%比10.0%)。所有原因以及和治疗相关的肌痛在阿托伐他汀组是4.0%和1.0%,安慰剂组是4.8%和1.2%。分析显示,LDL胆固醇水平和肌痛、癌症或神经系统的AEs事件没有关系。CARDS研究证实,对于胆固醇水平相对不高且无心血管疾病的糖尿病患者,阿托伐他汀治疗有明显益处,大幅度减少心血管事件。而且在长期的治疗过程中,糖尿病患者能够耐受阿托伐他汀。(www.xing528.com)
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