他汀可降低CHD患者的心血管事件或死亡的危险性，但对于TC并不高的各类心血管高危人群，进行他汀降胆固醇治疗，是否能降低心血管事件发生的危险？为了探讨该问题，人们设计并进行心脏保护研究（Heart Protection Study，HPS）。该研究纳入20536例基线LDL-C水平为3.41 mmol/L（132 mg/dL），年龄40～80岁，患有CHD或其他动脉粥样硬化性疾病或糖尿病的高危患者，随机给辛伐他汀40 mg/d（辛伐他汀组）或安慰剂（安慰剂组），总随访11年，平均随访5.3年。HPS研究于2002年完成并公布结果，显示辛伐他汀可降低48%的LDL-C水平。与安慰剂组比，辛伐他汀组全因死亡减少13%，重大心血管事件减少24%，CHD死亡率降低18%，非致命性MI和CHD死亡减少27%，卒中减少25%，血运重建术需求减少24%，肌病、癌症发病率或因其他非心血管疾病住院均无明显增多。并且在女性、大于70岁老年人、糖尿病患者以及LDL-C基线水平≥3.4 mmol/L（130 mg/dL）、2.6～3.35 mmol/L（100～129 mg/dL）或＜2.6 mmol/L（100 mg/dL）等所有亚组患者中，均有明显而相同的临床效益。而且，辛伐他汀组与安慰剂组之间差异于研究第一年便出现，这些差异随研究的时间延长逐渐增大。HPS有很多特点，它样本量大（受试者超过2万）；纳入的受试者既包括了二级预防人群（CHD患者），也有一级预防人群（尚未确诊CHD者，但属心血管疾病高危险者）；受试者基线TC水平不高，只要TC＞3.5 mmol/L即可纳入研究。另外，HPS还发现，不论受试者基线LDL-C水平如何，即使LDL-C低于2.6 mmoL/L，通过辛伐他汀治疗，LDL-C在降低1.0 mmol/L后，都能获得明显临床益处。所以，HPS结果证实，对于TC并不高［TC＞3.5 mmol/L（135 mg/dL）］的心血管高危人群，长期应用他汀降低胆固醇治疗可获显著临床益处。对不同疾病史患者，他汀降胆固醇治疗也能带来一致的益处。HPS研究拓宽了需要进行积极降胆固醇治疗的人群：凡属CHD及心血管病高危者，都应给予积极降胆固醇治疗，并为强化降胆固醇提供了依据。值得一提的是，研究随访过程中，安慰剂组有高达17%的患者接受了标签开放的他汀类药物，显然，如果安慰剂组使用他汀类药物比例更低的话，辛伐他汀的临床效益将更加显著。(www.xing528.com)
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