急性冠状动脉综合征(ACS)后的早期阶段,患者死亡及再发缺血事件的发生率最高,但是在ACS后早期启动他汀治疗是否可以降低这些早期事件的发生尚不清楚。因此,人们发起了强化降低胆固醇减少心肌缺血研究(Myocardial Ischemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering,MIRACL),旨在评估在ACS后24~96小时内启动阿托伐他汀80 mg/d治疗,是否可以降低死亡及非致死性缺血事件。该研究发起于1997年5月,分别在欧洲、北美、南非和澳大利亚等地的122个临床中心进行了为期16周的随机双盲试验,入选了3086例年龄大于18岁的不稳定型心绞痛或非Q波急性MI的患者,随机分配接受阿托伐他汀80 mg/d(阿托伐他汀组)或安慰剂(安慰剂组)治疗。主要终点事件定义为死亡、非致死性急性MI、心脏骤停复苏或再发有客观证据需急诊住院治疗的症状性心肌缺血。MIRACL研究结果于2001年公布,显示阿托伐他汀组228例患者(14.8%)、安慰剂组269例患者(17.4%)发生了主要终点事件,死亡、非致死性MI或心搏骤停的风险在阿托伐他汀组和安慰剂组之间无显著差异,但阿托伐他汀组(6.2%)伴有客观证据需急诊住院治疗的症状性心肌缺血风险比安慰剂组低(8.4%)。次要终点中的冠脉血运重建术、心力衰竭加重或心绞痛加重的发生率在两组之间并无显著差别,但阿托伐他汀组(12例)卒中的发生较安慰剂组(24例)更少。在阿托伐他汀组,平均LDL-C水平从3.2 mmol/L(124 mg/dL)降至1.9 mmol/L(72 mg/dL)。阿伐他汀组(2.5%)肝脏转氨酶的异常(>3倍正常上限)较安慰剂组(0.6%)更常见。MIRACL研究证实,ACS患者使用阿托伐他汀80 mg/d降胆固醇治疗,能够降低最初16周的需入院治疗的再发症状性缺血事件。(www.xing528.com)
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