ISO9001质量管理体系标准与认证成果

1.标准简介

ISO9000认证标准是国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）在1987年提出的概念，延伸自1979年英国根据其早期质量管理体系标准DEF⁃STAN05发布的BS5750质量标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。根据ISO9000⁃1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准”。

ISO9001是ISO9000标准族所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9001自1987年问世以来，先后在1994年、2000年、2008年经历了3次改版“升级”。第一次的改版时间在1994年，它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显。第二次改版是在2000年，不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性。第三次改版是在2008年，形成了标准的第四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化。

ISO9001：2015版是第四次改版，现在的版本状态为DIS（国际标准草案），正式的新版标准预计将于2015年底发布。本次标准的变化幅度相当之大，特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面，同时也引入了一些最新的管理理念/要求（如风险管理、知识管理等）。标准的编写者（ISO/TC176）寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。

ISO9001质量管理体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量管理体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量管理体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册。

ISO9000标准的精髓是对体系和过程的有效控制和改进。预防措施是一项重要的改进活动，它是自发的、主动的、先进的。可以说，组织采取预防措施的能力是管理实力的表现。

ISO9001：2008标准为目前企业申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制企业的规模大小。国际上通过认证的企业涉及国民经济中的各行各业。

我国于2008年12月30日发布了《质量管理体系要求》（GB/T19001—2008），该标准等同采用ISO9001：2008标准，于2009年3月1日起正式实施。

2.标准内容

目前执行的最新标准为ISO9000：2008，有四个核心标准：《ISO9000：2008质量管理体系基础和术语》《ISO9001：2008质量管理体系要求》《ISO9004：2008质量管理体系业绩改进指南》《ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南》。其中，《ISO9001：2008质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准，也是申请认证的企业需要满足的标准。

3.标准价值

企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义。

•可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量，并确保产品质量的稳定性。

•表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心地采用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组织的知名度，形成名牌企业。

•ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是政府采购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证，是消除贸易壁垒的强有力的武器。

•通过ISO9000质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其他管理制度。

•通过ISO9000认证可以一举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

源自加工制造业的ISO9000族标准对金融服务业也有适用性。两者都具有流程化的过程模式，都需要采用程序化的管理方法。金融服务的产品是无形的金融服务，往往服务操作和服务提供在同一过程内完成，在向顾客提供服务前，多数情况下无法像制造业那样对产品进行最终检验。因此，运用ISO9000族系列标准，在服务质量形成的同时即加以质量控制就显得尤为必要。

银行业作为我国金融体系的主体，在国际发展的大潮流下，面对日益增长的市场竞争压力和服务需求，全面导入ISO9001：2008国际质量管理体系是金融行业服务质量发展的必然趋势和前景。近年来，我国商业银行内控制度建设已经取得了很大成就，但仍需从不同途径探索科学的方法，不断充实和完善商业银行内控制度建设的理论和实践。银行业全面推行ISO9001认证，有助于突破传统商业银行旧的管理模式，达到“流程再造、改善服务质量、提高工作效率、提升核心竞争力”的目的，进而建立系统化、规范化、文件化的质量管理模式，按流程管理的思路运作和管理体系，提升内部管理水平。

4.认证方法

人们通常所说的ISO9000认证，具体是指ISO9001认证。ISO9001认证分为初次认证、年度监督检查和再认证等，具体如下：(www.xing528.com)

（1）初次认证

1）企业将填写好的“ISO9001认证申请表”连同认证要求中有关材料报给认证机构。认证机构收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放“受理通知书”，申请认证的企业根据“受理通知书”来与认证机构签订合同。

2）认证机构收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3）现场检查按ISO9001：2008标准的要求进行，审核前通知企业审核的日期和时间。审核时审核组召开首次会议和末次会议。

4）审核组根据企业申请材料、现场检查情况撰写审核报告，提交技术委员会审查。

5）认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。

6）认证中心向认证合格企业颁发ISO9001：2008质量管理体系认证证书，组织公告和宣传。

7）获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

（2）年度监督检查（年度监督审核每年一次）

1）认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。

2）现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

3）检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。

4）年度监督检查每年一次。

（3）复评认证

3年到期的企业，应重新填写“ISO9001认证申请表”，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

组织申请认证须具备以下基本条件。

•具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。

•按照ISO9001：2008标准的要求建立文件化的质量管理体系。

•已经按照文件化的体系运行3个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量管理体系审核。