一、队列研究概述
队列研究(cohort study)又称定群研究，亦称前瞻性研究(prospective study)，是将研究对象按照是否暴露于某因素(或暴露于某因素的不同水平)，分为暴露组与未暴露组(或不同暴露水平的亚组)，追踪观察一定时间，比较两组(或各亚组)间的发病率或死亡率，以检验该暴露因素与疾病有无因果关系及关联强度大小的一种流行病学分析方法。
队列是指一个特定的人群或群组，它是一组在特定时期出生的人群(出生队列)或者是有某种共同暴露或特征的人群，包括固定队列(对象入队、出队自始至终)和动态人群(新对象不断加入，原队员不断退出)。
队列研究属于观察性研究，要设立对照组，观察方向是由“因”及“果”，可验证病因假设，能确证暴露与疾病的因果联系。
二、队列研究的基本原理
队列研究是通过比较暴露组与未暴露组或各亚组间的发病率或死亡率有无统计学差异，以及计算关联强度指标，来分析暴露因素与疾病的因果关系和关联强度。
队列研究基本模式如图12-3所示。
队列研究资料整理格式如表127所示。
对整理好的研究资料进行统计学分析时，只需要比较a/(a+b)与c/(c+d)之间的差异有无统计学意义，就可以得出暴露因素与疾病是否有关系的结论。
三、队列研究的类型
根据观察开始的时间，队列研究可分为前瞻性队列研究、回顾性队列研究和双向性队列研究。
1. 前瞻性队列研究 研究开始时病例还未出现，需要追踪观察一定时间，才能出现发病或死亡。研究是从现在追踪到将来，其性质是前瞻性的。该法优点是可直接获得第一手资料，资料可靠性好；其缺点是研究时间长，费时间、人力和财力。
2. 回顾性队列研究 研究开始时病例或死亡已经发生了，研究是从过去追踪到现在，其性质是回顾性的。该法优点是在较短时间内得到所需资料，省时间、人力和财力；其缺点是缺乏影响暴露和疾病关系的混杂因素的资料，易存在混杂偏倚。
3. 双向性队列研究 在回顾性队列研究基础上再进行前瞻性队列研究。该法集中了上述两法的优点，在一定程度上弥补了它们的不足。
四、队列研究的用途
1. 检验病因假设 队列研究是由“因”到“果”的研究，它可以检验病因假设，并根据资料直接得出因果关系和关联强度的结论。
2. 描述疾病的自然史 通过研究观察暴露和非暴露两组人群疾病的发生、发展到结局的过程，可以描述疾病的自然史。
3. 评价因素的保护性效果 有时在人群中可以发现一种与暴露作用相反的情况，而出现预防效果，这种作用是自发的。例如，观察吸烟致肺癌的效应时，有一部分人会自动戒烟，从而观察到戒烟人群比不戒烟人群肺癌发病率降低。
五、队列研究的资料分析
队列研究分析主要是通过卡方检验比较暴露组和暴露组的发病率或死亡率有无统计学差异，再计算关联强度的指标，分析暴露因素与疾病是否存在因果关系和关联的强度。
反映联系强度的常用指标有相对危险度(relative risk，RR)、特异危险度(attributable risk，AR)、特异危险度百分比(attributable risk percent，ARP)等。
相对危险度，即暴露组发病率或死亡率(Ie)与未暴露组发病率或死亡率(Iu)的比值，是反映暴露因素与疾病关联强度的常用指标。
Ie=a/(a+b)，Iu=c/(c+d)
RR=Ie/Iu(12-15)
RR值的意义：①RR>1，说明暴露因素与疾病呈正关联，是致病危险因素，暴露越多，致病危险性越大；②RR=1，说明暴露因素与疾病无关系；③RR<1，说明暴露因素与疾病呈负相关，是保护因素，暴露越多，发病危险性越小。具体RR值的范围和意义见表128。
特异危险度，又叫归因危险度，即暴露组发病率或死亡率(Ie)与未暴露组发病率或死亡率(Iu)的差值，反映暴露者单纯由暴露而增加的发病或死亡的概率。
AR=Ie-Iu(12-16)
特异危险度百分比，指暴露人群中由于暴露因素引起的发病或死亡占全部病因的百分比，是反映在引起疾病的因素中由暴露因素引起疾病的比重。
ARP=(Ie-Iu)/Ie×100%(12-17)
［例12.3］研究吸烟者(暴露)和非吸烟者(非暴露)死于肺癌和心血管疾病的危险程度，结果见表12-9。
从RR来看，吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍，吸烟者因心血管疾病死亡是非吸烟者的1.7倍，说明吸烟对肺癌的作用较大，病因联系较强。从AR来看，肺癌和心血管疾病患者单纯由吸烟增加的死亡率分别是45.43/10万人年和126.43/10万人年，吸烟对心血管疾病的作用较大，预防所得的社会效益将会更大，即受益人群更广。
六、队列研究的优点和缺点
(一) 队列研究的优点
(1) 属于先因后果的研究，检验病因假设的能力强，可证实某因素与疾病的因果关系。
(2) 可以计算发病率、相对危险度和特异危险度，直接估计暴露因素与疾病的关联强度。
(3) 对暴露因素进行分级，可得出剂量反应关系。
(4) 资料完整可靠，可了解疾病的自然史，不存在回忆偏倚。
(二) 队列研究的缺点
(1) 不适用于发病率低的疾病的病因研究(需要样本量大)。
(2) 每次只能进行一个暴露危险因素的研究。
(3) 研究方法复杂，实施难度大，研究时间长，费时间、人力、物力和财力。
小 结
(1) 现况调查方法有普查和抽查，各有其优点和缺点。
(2) 筛检的注意目的是发现可疑患者，做到早诊断、早治疗。评价筛检试验的指标有真实性、可靠性和收益。
(3) 病例对照研究属于回顾性调查，主要用于探索病因和检验病因假设。其优点是节时、省力，一次调查可分析多个因素，适用于罕见病的研究；队列研究属于前瞻性研究。其优点是检验病因假设的能力强，可计算率；缺点是一次只能进行一个暴露因素的研究，费时费力。
思 考 题(www.xing528.com)
1. 筛检试验有哪些用途？
2. 病例对照研究和队列研究的相同点和区别有哪些？病因研究时如何使用？
自 测 题
一、A1/A2型题(单项选择题)
1. 某研究者选择了一组肺癌患者和一组非肺癌患者，调查比较其吸烟情况，这种研究属于什么研究？()
A.队列研究 B.病例对照研究 C.现况研究
D.筛检 E.横断面调查
2. 在一项病例对照研究中，计算OR值在0.3～0.5之间，该研究因素可能为()。
A.危险因素 B.保护因素 C.混杂因素 D.无关因素 E.以上均不对
3. 在一项吸烟与肺癌的病例对照研究中，得到的结果为χ2=222.12，OR=4.68，正确的结论是()。
A.病例组肺癌患病率明显大于对照组
B.病例组患肺癌的危险性明显大于对照组
C.对照组发生肺癌的可能性明显大于病例组
D.对照组肺癌的患病率明显大于病例组
E.不吸烟者发生肺癌的可能性明显小于吸烟者
4. 某市男性食管癌与吸烟关系的1∶1匹配病例对照研究，结果如下表。根据此资料，计算OR值是()。
某市男性食管癌与吸烟的关系研究资料对照病例吸烟不吸烟合计吸烟55560不吸烟25631合计801191
A.5 B.9. C.0.2 D.6 E.10
5. 1970年至1974年，英国医生每年的肺癌死亡率如下：重度吸烟者为160/10万，非吸烟者为8/10万。计算AR值是()。
A.152 B.20 C.80 D.2 E.72
二、A3型题(单项选择题)
(6~8题共用题干)
一种筛检乳腺癌的实验用于已经病理确证的乳腺癌患者400人和未患乳腺癌400人。结果患癌组有200例阳性，未患癌组50例阳性。
6. 则该实验的特异度是()。
A.200/400 B.350/400 C.200/250 D.200/550 E.350/550
7. 该实验的灵敏度是()。
A.200/400 B.350/400 C.200/250 D.200/550 E.350/550
8. 该实验的阳性预测值是()。
A.200/400 B.350/400 C.200/250 D.200/550 E.350/550
三、X型题(多项选择题)
9. 流行病学描述性研究方法包括()。
A.现况研究 B.生态学研究 C.实验研究
D.病例对照研究 E.队列研究
10. 关于病例对照研究下列描述哪些是正确的？()
A.比较的是暴露组与非暴露组 B.比较两组的发病率或死亡率的差异
C.时间上是回顾性的，从果求因的 D.常用于对假设的初步验证
E.属于观察性研究
四、案例分析题
1. 为观察怀孕前3个月用反应停与婴儿发生畸形的关系，得到资料如下。
服用反应停与婴儿畸形发病率用药史观察人数婴儿畸形数发病率/(%)服用24210242.15未服用21485830.39
分析：
(1) 该资料属于何种设计？为什么？
(2) 怀孕前3个月服用反应停与婴儿畸形有无关联？
(3) 若有关联，请计算关联强度指标，说明其意义。
2. 某人在150个病例和150个对照中调查了某因素A与疾病M之间的关系。结果发现，病例和对照中均有A因素暴露史的15对，仅病例有暴露史的60对，仅对照有暴露史的35对。
分析：(1) 你认为此人使用的何种调查设计？
(2) 因素A与疾病M之间有无关联？关联强度如何？请计算说明。
(杨福江王玉平)
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