筛检试验与疾病预防及治愈相关

一、筛检的概念

筛检(screening)是运用快速、简便的检验、检查或其他措施，在健康的人群中，发现那些表面健康，但怀疑有病或有缺陷的人。用于筛检的试验称为筛检试验。筛检只是初步检查，并不是对疾病作出诊断，对筛检结果阳性或可疑阳性者需进一步做确诊检查，进而对确诊者进行治疗。筛检试验流程见图12-1。

二、筛检的目的

(1) 早期发现可疑患者，做到早诊断、早治疗。目的是提高疾病治愈率，实现疾病的二级预防，如高血压、糖尿病、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌等的筛检。

(2) 筛查疾病的危险因素，发现高危人群。对高危人群早期实施相应的干预，降低人群的发病率，实现疾病的第一级预防。如筛检疾病易感基因和有害基因，预防相关疾病；筛查高血压预防脑卒中，筛查高胆固醇血症预防冠心病等。

(3) 了解疾病自然史，进行疾病监测。

三、筛检的原则

筛检是一种涉及众多人的群体预防性医疗活动，必须权衡利弊得失，估计成本效益，制定好周密的计划，一般要遵循以下原则。

(1) 被筛检的疾病或缺陷是当地重大的公共卫生问题，如得不到控制可能会引起严重后果。

(2) 对被筛检的疾病或缺陷有进一步确诊的方法与条件，并具有有效的治疗方法。

(3) 筛检试验必须快速、简便、经济、可靠、安全、有效，并易于被群众接受。

(4) 对疾病的自然史有足够的了解。

(5) 要考虑整个筛检的成本和收益问题。

四、筛检试验的效果评价

筛检试验评价指标主要从真实性、可靠性和收益三方面来考虑。

(一) 真实性

真实性(validity)，又称效度或准确性(accuracy)，是指测量值与实际值(金标准的测量值)符合的程度，即正确地判定受试者有病与无病的能力。符合的程度越高，实验的价值越大。金标准是指当前医学界公认的诊断疾病最可靠的方法，又称标准诊断。评价试验真实性的指标有灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数和似然比等。筛检试验真实性的评价见表12-1。

1. 灵敏度(sensitivity)       筛检试验判断为阳性人数占真正患者数的百分比。

2. 特异度(specificity)    筛检试验判断为阴性人数占真正非患者数的百分比。

3. 假阴性率(false negative rate)   也称漏诊率，是指真患者被筛检试验判断为阴性占真患者的百分比。假阴性与灵敏度相对应，即灵敏度=1-假阴性率。

4. 假阳性率(false positive rate)     也称误诊率，是指非患者被筛检试验判断为阳性占非患者的百分比。假阳性与特异度相对应，即特异度=1-假阳性率。(www.xing528.com)

5. 约登指数(Youden’s index)    灵敏度和特异度之和减1。

约登指数=(灵敏度+特异度)-1(12-5)

6. 似然比(likelihood ratio)   指患者中某种试验结果出现的概率与非患者中该试验结果出现的概率之比。似然比的计算不受患病率的影响，只与灵敏度和特异度相关，包括阳性似然比和阴性似然比。

(1) 阳性似然比(positive likelihood ratio)：试验结果真阳性率与假阳性率之比，说明患者中出现某种试验结果阳性的概率是非患者的多少倍。比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率就越大，筛检试验的效果就越好。

(2) 阴性似然比(negative likelihood ratio)：试验结果假阴性率与真阴性率之比，说明患者中出现某种试验结果阴性的概率是非患者的多少倍。比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大，筛检试验的效果越好。

(二) 可靠性

可靠性(reliability)，亦称信度或重复性(repeatability)、精确性(precision)，是指实验在相同条件下重复测量同一受试对象获得相同结果的稳定程度。

影响试验可靠性的因素有如下几种：①受试对象自身生物学变异；②观察者变异；③试验方法或仪器本身的变异。

评价筛检试验可靠性的指标有变异系数、符合率、Kappa值。

1. 变异系数(coefficient of variance)    该指标适用于计量资料的可靠性分析。

2. 符合率   又称粗一致率，适用于计数资料的可靠性分析。它是指两次检测结果相同的人数占受试者总数的百分比。筛检试验可靠性评价见表122。

3. Kappa值   适用于计数资料的可靠性分析。表示不同观察者对同一批结果的判定和同一观察者在不同情况下对同一批结果的判定的一致程度，值越高一致性就越好。

(三) 收益

收益(yield)，也称收获量，是指经筛检后能使多少原来未发现的患者得到诊断和治疗。收益可从发现新病例的数量、预后改善情况以及社会效益、经济效益等方面进行评价。

预测值(predictive value)是评价筛检收益的重要指标，表示对筛检试验结果判断正确的概率，表明试验结果的实际临床意义，包括阳性预测值和阴性预测值。

1. 阳性预测值(positive predictive value)   试验结果阳性人数中真阳性人数所占的比例。

2. 阴性预测值(negative predictive value)    试验结果阴性人数中真阴性人数所占的比例。