流行病学的观察性研究方法与定义

一、流行病学的定义、基本观点及用途

(一) 流行病学的定义

随着疾病谱和死亡谱的变化及医学模式的转变，流行病学的研究对象、内容和范围也在不断发展。目前，较为公认的流行病学定义如下。流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，研究预防和控制疾病及促进健康的策略和措施，并不断对方法和措施进行评价的一门学科。

该流行病学定义中包含了如下几点含义。①流行病学是从人群的水平进行研究。②研究的内容包括三个层次：疾病、伤害、健康状况。③找出与疾病或健康有关的各种危险因子。④提出合理高效的防止和控制疾病，以及促进健康的策略与措施。⑤对运行的策略和措施进行评价，不断完善。简言之，流行病学的定义可概括为，揭示现象——找出原因——提出策略和措施。

(二) 流行病学的基本观点

1. 群体观点   群体通常是指在一定范围内具有某种共同特征的人群，年龄、性别、职业、暴露史等都可以作为描述人群特征的变量。流行病学是从宏观的角度上认识疾病和健康，从群体的角度观察事物的动态变化，这是流行病学区别于其他医学学科的最显著的特点之一，群体和分布是流行病学中两个最基本的概念。

2. 社会医学和生态学的观点   人不仅具有生物属性，同时还具有社会属性，人类的健康和疾病受到自然环境和社会环境因素的制约。近年来有人在“生物心理社会医学模式”的基础上又提出了“生物心理社会生态环境模式”，即在进行流行病学研究时要树立社会医学和生态学的观点。

3. 比较的观点   只有通过对比分析，才能发现疾病发生的原因和评价研究结果。即使是一般的描述，也必须与相应的人群、时间和地点的结果相比较才能说明问题，才有意义。

4. 多病因论的观点   任何疾病的病因都不是单一的，而是多种因素综合作用的结果。各因素之间、因素与结局之间存在着复杂的病因网络关系，多病因论有助于我们选择切实可行的疾病预防和干预措施。

5. 概率论的观点    流行病学在描述人群疾病发生的强度或死亡发生的危险时，使用的指标是概率。运用流行病学方法进行病因研究、临床试验和预防措施效果评价时，需要借助数理统计学的原理和方法对资料进行统计分析。

(三) 流行病学的用途

1. 描述疾病和健康状态的分布特点，分析其分布规律    流行病学研究的起点即三间分布，通过疾病或健康状态在不同人群、不同地区、不同时间的分布特点和规律，揭示人群健康、疾病消长及特征变化规律。(www.xing528.com)

2. 研究疾病的病因与危险因素    许多疾病特别是慢性病的病因未明，并可能与多种因素有关，流行病学用于探讨疾病病因，阐明与疾病或健康状况发生和流行有关的因素，是控制疾病，促进健康的关键所在。约翰斯诺关于霍乱致病因子及传播途径的研究即是典型的探讨疾病病因的研究过程。

3. 用于疾病诊断、治疗、预防措施的效果评价   随着相关学科及科学技术的不断发展，新的诊断技术或方法，新的治疗药物或措施层出不穷。这些新方法和措施效果如何，是否可推广应用等问题可应用流行病学方法予以评价。此外，在临床实践中还涉及对治疗药物或方法的不良反应的评价以及疾病的预后分析等，这些均属临床流行病学的研究范围。此外，对某种预防疾病的措施或方法，如一种新的预防接种制剂，一项预防疾病的措施如食盐加碘等的效果，可以实验流行病学的方法予以评价。

4. 用于医疗、卫生、保健服务的决策和评价   随着人口增长、老龄化、新技术和新药物的应用，以及人类健康需求层次的提高，医疗费用以高于国民生产总值的速度增长，而高新技术、高档设备、高价药品的层出不穷，更是加剧了有限卫生资源与无限增长的卫生需求之间这一全球性的矛盾，人们越来越认识到应该对卫生技术广泛应用产生的影响和社会后果进行系统研究和全面评价，制定相应的政策和策略进行控制，这都需要借助于流行病学方法和循证医学的成果。

5. 调查、分析疾病发生和流行的变化规律，揭示疾病的自然史   疾病的自然史即疾病从发生、发展到转归的自然过程，一般包括易感期、临床前期、临床期、康复期(或残疾、死亡)。应用流行病学方法可以阐明疾病的自然史，了解自然史有助于对疾病的临床诊断、治疗，也有助于对其预防和控制。

二、流行病学的研究方法

流行病学的研究方法大体上可分为三大类，即观察性研究、实验性研究和理论性研究(图11-1)。

(1) 观察性研究   研究人员在不对研究对象施加任何影响的情况下，对获得的调查资料进行分析研究的一类方法。观察性研究主要包括现况调查、病例对照研究和队列研究三种方法，这三种方法也是流行病学最基本的研究方法。根据选择的研究对象不同，观察性研究又可分为描述流行病学和分析流行病学。现况调查是描述流行病学中应用最为广泛的一种方法，而病例对照研究和队列研究则是分析流行病学的两种主要研究方法。

(2) 实验性研究   在研究人员的控制下，对研究对象施加或消除某种因素或措施，以观察此因素或措施对研究对象的影响。实验性研究可分为临床试验、现场试验和社区干预试验三种试验方法。

(3) 理论性研究    又称为数学模型研究，它是将流行病学调查所得到的数据，通过运用不同的数字符号来代表疾病的多个病因及机体与环境的各项危险因素，然后抽象地通过数学公式来模拟疾病的发生和流行，以探讨疾病流行的规律。该方法可以定量地反映出病因、机体与环境因素的变化对疾病发生的影响及其动态的变化。

随着疾病谱的变化、医学模式的转变及对生命和健康新要求的提出，流行病学面临的都是多因素的问题，必然向多因素分析研究发展。而且以往定性的研究越来越不适应要求，必然向定量方法发展。总之，流行病学方法需要不断完善和发展，以便更好地为开展医学研究和医疗卫生工作服务。