在第十六次全国病毒性肝炎及肝病学术会议上，庄辉院士在2013年6月21日的全体大会上曾介绍了抗乙型肝炎病毒药物的研发方向，主要针对机体免疫的药物和针对病毒感染复制不同阶段的直接抗病毒药物。
（1）免疫治疗物药：这类药物包括聚乙二醇干扰素λ（Peg-IFN-λ）、治疗性乙肝疫苗以及Toll样受体（TLR）激动剂。
1）治疗性乙肝疫苗。包括：①肽类、蛋白类、免疫复合物疫苗；②DNA疫苗；③细胞疫苗。
目前对肽类和蛋白类治疗性疫苗的专家共识为：单一HBsAg抗原无效，需要含多种HBV抗原，如古巴和加拿大研制的疫苗，含S和C抗原，Gilead疫苗含S、C和X抗原；疫苗需要新的佐剂（如PCEP、CpG等）；疫苗须与抗病毒药物联用。
2）TLR激动剂。它在天然免疫中起关键作用，在体内可抑制HBV复制，TLR配体可在HBV复制部位产生抗病毒细胞因子，提示TLR活化可作为治疗慢性乙型肝炎的有效策略。
3）Peg-IFN-λ。一项Ⅱb期临床研究对Peg-IFN-λ在HBeAg阳性乙肝患者治疗中的疗效进行评价。结果显示，采用Peg-IFN-λ的患者HBsAg和HBV DNA下降明显高于使用Peg-IFN-α治疗的患者，两组患者的HBeAg转阴率相似，Peg-IFN-λ组中有2例患者的HBsAg消失。同时，Peg-IFN-λ组的副作用较低。(www.xing528.com)
（2）直接抗病毒药物：这类药物种类较多，主要有入侵抑制剂、HBsAg释放抑制剂和亲环素抑制剂等。其中，HBsAg释放抑制剂可作用于与病毒进出细胞相关的病毒糖蛋白，使慢性乙型肝炎患者很快产生对HBV感染的免疫控制。第四代释放抑制剂可快速清除HBsAg，恢复宿主免疫力，或可为治疗慢性乙型肝炎的重要手段。
庄辉院士指出，目前对乙型肝炎的治疗仍然停留在“可控制（controllable）”阶段，为了向乙型肝炎“可治疗（treatable）”和“可治愈（curable）”方向发展，仍需更长的时间和更多的研究，以研发出更多、更有效的药物和治疗方法。
欧洲肝脏研究学会（EASL）的指南强调，慢性乙型肝炎治疗应追求停药后持久应答，治疗终点为停药后持久的HBsAg清除，伴或不伴血清学转换；为停药后持久的病毒学应答和生化学应答以及HBeAg血清学转换；可接受的治疗终点也应为维持病毒学缓解，即HBV DAN检测不到等，这些不仅是慢乙肝治疗应该实现的目标，而且，也是研发抗CHB药物的要求。
（严翀）
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