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消毒产品生产的规范、标准和安全评价

时间:2023-07-06 理论教育 版权反馈
【摘要】:消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定,对生产的消毒产品应当进行检验,不合格者不得出厂。(三)消毒产品标签消毒产品的命名、标签应当符合卫生部的有关规定。(四)卫生安全评价消毒产品生产企业应当加强企业自律,保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品有效性、安全性,对不需要取得卫生许可批件的消毒产品首次上市前必须进行卫生安全评价。

消毒产品生产的规范、标准和安全评价

消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定,对生产的消毒产品应当进行检验,不合格者不得出厂。

(一)生产环境

消毒产品生产企业的生产环境与布局、生产区、原材料、产品包装、仓储等必须符合相应的卫生要求,符合消毒产品生产企业卫生规范。

(二)管理制度

生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。管理制度包括人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。(www.xing528.com)

(三)消毒产品标签

消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

(四)卫生安全评价

消毒产品生产企业应当加强企业自律,保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品有效性、安全性,对不需要取得卫生许可批件的消毒产品首次上市前必须进行卫生安全评价。根据《消毒产品卫生安全评价规定》,卫生安全评价的内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准,其中消毒剂和抗(抑)菌制剂还应包括产品配方、原料,消毒器械还应包括产品结构图

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