【摘要】：（一）行政责任违反《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据情节轻重，分别给予责令改正，予以警告、罚款；没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；责令停产停业，直至由原发证部门吊销《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等行政处罚。（二）刑事责任违反《医疗器械监督管理条例》有关规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）行政责任
违反《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据情节轻重，分别给予责令改正，予以警告、罚款；没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；责令停产停业，直至由原发证部门吊销《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等行政处罚。
医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质；违反规定开展医疗器械临床试验的，责令改正或者立即停止临床试验，可以处以罚款，撤销医疗器械临床试验机构资质。
食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行医疗器械监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分；造成严重后果的，给予降级、撤职或者开除的处分。(www.xing528.com)
（二）刑事责任
违反《医疗器械监督管理条例》有关规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
《刑法》第145条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处5年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处5年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；其中情节特别恶劣的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
