人胚胎干细胞的研究和应用现状及展望

随着生物技术时代的到来，人们逐渐在微观和宏观层次加深了对生命现象的理解，并在此基础上试图改造生命，使之更好地为人类服务。当生物技术适用于人体，服务于医学目的时，就是现代医学生物技术。当今重要的医学生物技术包括产前诊断、基因治疗、遗传筛选、干细胞应用、体外受精和胚胎嵌合体技术等。它们在医学研究和临床实践中具有广泛用途和潜在的临床应用价值。

干细胞是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，即干细胞保持未定向分化状态和具有增殖能力，在合适的条件下或给予合适的信号，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，又称其为“万用细胞”。干细胞来源于胚胎、胎儿组织和成年组织。根据发育阶段，干细胞分为胚胎干细胞和成体干细胞。

我国干细胞研究从20世纪90年代末开始。为了使我国生物医学领域人胚胎干细胞研究符合生命伦理规范，保证国际公认的生命伦理准则和我国的相关规定得到尊重和遵守，促进人胚胎干细胞研究的健康发展，2003年12月24日科学技术部和卫生部联合发布了《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》。该指导原则所称的人胚胎干细胞包括人胚胎来源的干细胞、生殖细胞起源的干细胞和通过核移植所获得的干细胞。凡在中华人民共和国境内从事涉及人胚胎干细胞的研究活动，必须遵守指导原则。

（一）研究用的人胚胎干细胞的获得

《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》规定，用于研究的人胚胎干细胞只能通过下列方式获得：①体外受精时多余的配子或囊胚；②自然或自愿选择流产的胎儿细胞；③体细胞核移植技术所获得的囊胚和单性分裂囊胚；④自愿捐献的生殖细胞。禁止进行生殖性克隆人的任何研究。

（二）人胚胎干细胞研究行为规范(www.xing528.com)

进行人胚胎干细胞研究，必须遵守以下行为规范：①利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚，其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天；②不得将这些已用于研究的人囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统；③不得将人的生殖细胞与其他物种的生殖细胞结合。禁止买卖人类配子、受精卵、胚胎或胎儿组织。

（三）伦理学审查与监督

《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》规定，进行人胚胎干细胞研究，必须认真贯彻知情同意与知情选择原则，签署知情同意书，保护受试者的隐私。这里的知情同意和知情选择是指研究人员应当在实验前，用准确、清晰、通俗的语言向受试者如实告知有关实验的预期目的和可能产生的后果和风险，获得他们的同意并签署知情同意书。

从事人胚胎干细胞的研究单位应成立包括生物学、医学、法律或社会学等有关方面的研究和管理人员组成的伦理委员会，其职责是对人胚胎干细胞研究的伦理学及科学性进行综合审查、咨询与监督。