医疗技术的分类分级管理优化策略

《医疗技术临床应用管理办法》规定，国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。

（一）医疗技术的分类

1.第一类医疗技术 是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

2.第二类医疗技术 是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

3.第三类医疗技术 是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：①涉及重大伦理问题；②高风险；③安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；④需要使用稀缺资源；⑤卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

根据卫生部公布的第三类医疗技术目录，目前我国的第三类医疗技术主要包括以下4类：①涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术，如克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。②涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术，如同种器官移植技术、变性手术等。③风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术，如利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术、放射性粒子植入治疗技术、肿瘤热疗治疗技术、肿瘤冷冻治疗技术、组织和细胞移植技术、人工心脏植入技术、人工智能辅助诊断治疗技术等。④其他需要特殊管理的医疗技术，如基因芯片诊断和治疗技术、断骨增高手术治疗技术、异种器官移植技术等。异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。(www.xing528.com)

（二）医疗技术的分级管理

《医疗技术临床应用管理办法》规定，卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。

省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报国家卫生和计划生育委员会备案。省级卫生行政部门不得将国家卫生和计划生育委员会废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录。

第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理，医疗机构不得在临床应用国家卫生和计划生育委员会废除或者禁止使用的医疗技术。