港澳台独资医院的设立和经营规定

港澳台“独资”医院，是指香港、澳门、台湾服务提供者依法经主管部门批准设立的医疗机构。2010年卫生部、商务部相继发布了《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》和《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》。

港澳台服务提供者设立独资医院，可自主选择经营性质为营利性或非营利性。港澳台独资医院必须遵守有关法律、法规和规章。港澳台独资医院的合法经营活动及出资方的合法权益受法律保护。

（一）设置条件

港澳台独资医院的设置与发展必须符合当地医疗机构设置规划。申请设立独资医院的港澳台服务提供者应当是能够独立承担民事责任的法人，应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合下列要求之一：①能够提供先进的医院管理经验、管理模式和服务模式；②能够提供具有国际领先水平的医学技术。

设立的港澳台独资医院应当符合以下条件：①必须是独立的法人；②三级医院投资总额不低于5 000万人民币，二级医院投资总额不低于2 000万元人民币；③符合二级以上医院基本标准；④在老、少、边、穷地区设置的港澳独资医院，投资总额要求可以适当降低。

（二）设置审批与登记

1.设置审批 申请设置港澳台独资医院，应当先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：①设置医疗机构申请书；②项目建议书；③可行性研究报告；④服务提供者证明；⑤法人注册登记证明（复印件）、法定代表人身份证明（复印件）和银行资信证明；⑥项目选址报告、项目土地使用租赁证明、项目建筑平面图；⑦服务提供者能够提供国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料。(www.xing528.com)

设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审，并根据医疗机构设置规划提出初审意见，连同医院设置申请材料、当地医疗机构设置规划一并报所在地省级卫生行政部门审核。省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核，提出意见后报卫生部审批。根据2013年12月国家卫生和计划生育委员会《关于调整港澳台服务提供者在内地设置独资医院审批权限的通知》，港澳台服务提供者在内地设置独资医院，经医院所在地设区的市级卫生行政部门初审后，报省级卫生计生行政部门审批。

申请设置营利性港澳台独资医院，申请人在获得卫生计生行政部门设置许可后，还应当按照有关法律、法规的规定向商务主管部门提出申请。

2.登记 获得批准设立的港澳台独资医院，应当自收到商务主管部门颁发的《外商投资企业批准证书》之日起1个月内，凭此证书依法到相关部门办理注册登记手续。

（三）执业

港澳台独资医院作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。独资医院应当：①执行《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》等关于医疗机构执业的规定；②执行临床诊疗指南和技术规范，遵守新技术临床应用的有关规定；③发生医疗纠纷争议，依照有关法律、法规处理；④聘请外籍医师、护士，按照有关法律、法规和相关规定办理；⑤发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，独资医院及其卫生技术人员应当服从卫生行政部门的调遣；⑥发布本院医疗广告，按照《中华人民共和国广告法》、《医疗广告管理办法》等有关法律法规规定办理；⑦医疗收费价格按照有关规定执行。