医疗机构执业登记与变更的规定及程序

医疗机构执业必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。申请登记应具备下列条件：①有设置医疗机构批准书；②符合医疗机构的基本标准；③有适合的名称、组织机构和场所；④有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；⑤有相应的规章制度；⑥能够独立承担民事责任。

卫生行政部门受理执业登记申请后，应当按照规定的条件和期限对提交的材料进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式告知申请人。

（一）登记事项

医疗机构执业登记的事项：①类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；②所有制形式；③注册资金（资本）；④服务方式；⑤诊疗科目；⑥房屋建筑面积、床位（牙科治疗椅）；⑦服务对象；⑧职工人数；⑨执业许可证登记号（医疗机构代码）等。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站还应当核准附设药房（柜）的药品种类。

（二）不予登记的情形(www.xing528.com)

《医疗机构管理条例》及其实施细则规定，有下列情形之一的，不予登记：①不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；②中外合资、合作医疗机构不符合《医疗机构基本标准》；③投资不到位；④医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；⑤通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；⑥医疗机构规章制度不符合要求；⑦消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；⑧省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

（三）变更登记

医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记；歇业（包括非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的）必须向原登记机关办理注销登记，经核准后收缴医疗机构执业许可证。