一个有价值的临床科研课题,一定要有临床流行病学等多专业专家参与研究设计及执行等重要环节,并提供有力的现代科研方法学、资料数据统计分析与处理等方面的支持,力保研究质量的高水平、研究结果及其结论的真实可靠性;同时,临床流行病学在整个研究过程中,也会不断地丰富与发展,因此,两者形成互相促进、共存共荣的双赢局面。
当代分子生物学在某些疾病方面的研究进展,深化了对发病机制的认识,提供了有针对性的诊治新武器,推出了“精准医学(precision medicine)”;现代科技与基础实验医学多领域的深度融合,产生出许多有价值的成果,并加快向防治疾病的临床实践转化,又催生了“转化医学(translation medicine)”。特别是在临床医学领域里,呈现出百花争艳、欣欣向荣的大好局面!
但要注意,无论是出自正常人体或患者病灶内的细胞或组织,所发现的“异常基因及其表达产物”之病理意义,还是新研制的药物或者医疗器械,在投入临床应用前,都必须经过严谨地临床试验验证,优胜劣汰。对此,临床流行病学大有作为,通过严格的科学设计、测量与评价,可为“精准医学”及“转化医学”提供科学量化的系列依据,如下所述。
(1)病因学方面:致病效应的相对危险度与绝对危险度有多大,其精确度多高,暴露于该因素的发病率是多少?(www.xing528.com)
(2)诊断试验方面:新的诊断手段之敏感度、特异度及其准确度如何,预测值有多高?不宜简单以阳性与阴性表示结果。
(3)新药治疗方面:也不能仅仅以有效率或无效率表示临床效果,应提供一系列的有效性、安全性数据,以及相关多因素分析和评价证据。
因此,临床流行病学与循证医学的理论、知识与方法学,若能与精准医学和转化医学研究与临床实践相结合,对双方都会产生积极的协同效应。
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