临床科研的对象是患者及暴露于患病危险因素的人群，要研究和解决的问题，与临床紧密相关，旨在使患者所患的疾病能得到早期正确的诊断、有效的科学防治，从而改善预后、促进患者康复并提升生存质量。
患了疾病的患者和作为某一疾病研究对象的患者，因其生活的具体社会与自然环境不同，人文与心理状态各异，病理损害与病程、个体体质及自体免疫功能不同，即使患同一种疾病，其临床表征与结局迥异，故而呈现出临床医学的丰富多彩，同时，也加大了临床医疗与科研实践的复杂性，特别是对精准诊疗和高质量的临床科研，带来了巨大的挑战！因此，为正确地认识患者，科学地诊治与研究疾病，就需要关注现代医学模式，即生物—心理—社会医学模式，以患者为中心，全面系统评估疾病的影响及转归（图1-1）。
以信息科学和生物技术为代表的现代科技的突飞猛进，推动临床医疗与临床科研，从既往单纯的临床经验性观察总结，进入了一个多学科交叉、多专业协同合作研究的新时代。特别是诊疗仪器、试剂、药物不断推陈出新，并用于防病治病的临床实践，服务于人类健康事业。然而任何新的诊断措施（新仪器、新试剂等）、新的治疗方法（新仪器、新药物等），在投入临床应用之前，即使体外研究、动物实验结果科学可靠，也必须经过严格的人体各期临床试验（以下简称人体试验），经过实证、验证，确定其有提高疾病诊断水平、提升防病治病效果、改善预后等价值，才能通过监管机构的批准，合法地应用于防病治病的临床实践；而且在推广应用中还要继续追踪、监测人群中的正、反效应，以确保人民的生命安全。因此，任何实验医学研究的成果，即使科学可靠，也不可以直接应用于临床患者的，否则会造成严重后果。(www.xing528.com)
危害人类的任何疾病，当涉及有关病因与发病危险因素的研究、新的诊疗措施效果研究、疾病预后与康复影响因素的研究，以及生存质量的影响因子的研究，乃至社会经济学研究与评价，都必须遵循科学的理论与方法，进行严谨的科学研究设计，选择与制订准确的效应指标，以测量试验效应，并予以量化，作为效果评价的客观依据。而对于试验效果的分析和评价，一定要严格检测全研究过程中的各个环节是否存在偏倚因素的干扰或影响，并用科学的标准分析与评价临床试验的结果，获得科学可靠的研究结论。这些临床试验成败关键问题的认知并釆用科学的理论与方法学加以解答，是现代临床流行病学的精髓所在！因此，促进临床试验的高质量与高水平的发展是临床流行病学的宗旨。
图1-1 临床科研对象的复杂状态示意图
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