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女性避孕套的使用情况与有效性分析

时间:2023-07-05 理论教育 版权反馈
【摘要】:本文将以往曾被称为外用避孕药具的这一大类避孕措施统称为屏障避孕。屏障避孕的历史悠久。目前,已上市的女用避孕套商品名有Reality、Femidom和Femy等数种。我国研制、生产的聚氨酯和乳胶女用避孕套,也已上市销售了多年。图3-9-5 女用避孕套的使用情况分析避孕的有效性:综合国外研究显示,女用避孕套的避孕有效率与其他屏障避孕法大致相似。这些结果提示,使用女用避孕套与男用避孕套同样有效。

女性避孕套的使用情况与有效性分析

9.1 概述

9.2 女用避孕套

9.3 阴道隔膜

9.4 子宫颈

9.5 女用避孕囊

9.6 女用帽

9.7 Lea盾

9.8 传统外用杀精剂

9.9 生物黏附缓释避孕剂

9.10 阴道避孕海绵

9.11 新型外用杀精药物

9.12 屏障避孕研究的发展方向

9.1 概述

屏障避孕(barrier method),在我国曾被称为外用避孕药具(contraceptives and devices for external application)。这类措施是用物理方法(机械阻挡)不让精子到达子宫内,或用化学制剂在阴道内将精子灭活,或者两者结合,以此阻断精子与卵子的相遇而达到避孕的目的。有些学者习惯上将物理方法(机械阻挡)不让精子到达子宫内的避孕措施称为屏障避孕,而将用化学制剂在阴道内灭活精子的措施称为外用(或阴道用)杀精子剂(spermicide)。其实,用化学制剂在阴道内灭活精子也可视为一种化学屏障。本文将以往曾被称为外用避孕药具的这一大类避孕措施统称为屏障避孕。屏障避孕是目前唯一一类具有双重功能(避孕功能和一定程度的预防性传播疾病功能)的避孕措施。

屏障避孕的历史悠久。早在公元前1850年古埃及人就用纸莎草、蜂蜜、碱和鳄鱼粪等制成栓剂,置于子宫颈口和阴道内进行避孕。公元前1200年,希腊神话中克利特岛的米诺斯王使用山羊膀胱制作的护套防病。我国和日本古代的妓女曾用油性竹衣作为宫颈屏障。17世纪英国医师Condom建议查理二世使用阴茎护套,避孕套因此被称为“Condom”,一直沿用至今。早期的避孕套用羊的盲肠制成,价格昂贵,仅在上层阶级中使用。直至19世纪中叶,橡胶工业的发展,避孕套、阴道隔膜和子宫颈帽才进入寻常百姓家。然而,20世纪50~80年代早、中期,由于宫内节育器(IUD)、激素类避孕药等一系列高效、简便的避孕方法迅速发展,屏障避孕方法曾一度遭到“冷落”。近30年,性传播疾病(STI、STD)猖獗,尤以艾滋病(AIDS)令人恐惧;于是,屏障避孕又得到世人的重视。

目前,最为常用的屏障避孕方法是男用避孕套(详见第四篇“男性避孕节育技术”有关章节)。女用屏障避孕方法主要有女用避孕套、阴道隔膜、子宫颈帽、外用杀精子剂类(栓、片、膜、胶冻等)和阴道避孕海绵(物理屏障与化学屏障相结合);较为新颖的方法有缓释凝胶杀精子制剂、女用避孕囊、女用帽和Lea盾等;新一代外用杀精药物、新型赋形制剂和新型外用避孕器具也仍不断在努力探索之中。

9.2 女用避孕套

女用避孕套(female condom,femidom),简称阴道套(vaginal pouch),是一个由聚氨酯(也可用乳胶)制作的柔软、宽松的袋状物,长15~17cm。开口处连接一直径为7cm的柔韧环,称为外环,套内还游离一直径为6.5cm的内环(图3-9-1)。

图3-9-1 女用避孕套的外形

女用避孕套是20世纪80年代中期全球性STD流行和女权运动的产物;它既能避孕,又能预防STD和AIDS;1992年12月获美国FDA批准应用。目前,已上市的女用避孕套商品名有Reality、Femidom和Femy等数种。我国研制、生产的聚氨酯和乳胶女用避孕套,也已上市销售了多年。

(1)使用方法:①打开包装,取出阴道套;尽管包装盒中常规配有润滑剂,通常不必加用,因阴道套的内外在生产、包装时已加有适量的润滑制剂;②放置时宜取一足踏凳的立位、两腿分开的蹲位(或膝跪位),或者是躺位,两腿分开(图3-9-2);③使内环位于套底(封闭端);必要时,于放置前可在套底外部加些润滑剂;④用拇指、示指和中指在套的外侧握住内环,轻轻挤压;让外环(套的开放端)自然下垂[图3-9-3(1)];⑤另一手轻轻分开阴唇,将阴道套内环沿阴道后壁上推,置入阴道;⑥再用示指将内环上缘置于耻骨上方,即进入阴道内6~9cm处[图3-9-3 (2)];⑦外环覆盖在外阴[图3-9-3(3)],即可性交。必要时,可在阴道套外露部分的两侧另加些润滑剂;⑧性交后,用手握住外环,旋转1~2周后,轻轻拉出,丢弃(图3-9-4)。

阴道套也可由配偶(或性伴)帮助放置,方法同上,只是女性需取平卧位。另一使用方法是,取出内环,将阴道套套在配偶(或性伴)的阴茎上,如类似男用避孕套使用。

图3-9-2 女用避孕套的放置体位

图3-9-3 女用避孕套的放置方法

图3-9-4 女用避孕套使用后的取出与丢弃

(2)使用者注意事项:除了阴道过紧、生殖道畸形或生殖道肿瘤、子宫Ⅱ度脱垂、阴道前后壁膨出中度以上、反复尿路感染、生殖道急性炎症尚未控制等或者对阴道套过敏外,均可选用阴道套避孕。注意事项如下:①每次性交均需使用;②性交时感觉到外环移动是正常现象,不必担心;③性交中不会有内环存在的感觉,如果感觉到有内环,通常是未将内环放置于阴道深处(耻骨上方)的缘故;④如果感觉到外环进入阴道,或阴茎从阴道套下方或侧方进入阴道,要停止性交,取出阴道套,加些润滑剂,重新放置(图3-9-5)。

图3-9-5 女用避孕套的使用情况分析

(3)避孕的有效性:综合国外研究显示,女用避孕套的避孕有效率与其他屏障避孕法大致相似。一项美国研究,328例女性正确和持续使用6个月的妊娠率为2.6%,未正确和未持续使用的妊娠率为12.4%。一项几种外用药具避孕方法比较的前瞻性研究显示,正确和持续使用的年妊娠率,女用避孕套为5%,男用避孕套为3%,阴道隔膜为6%,宫颈帽为11%,杀精剂为6%。

上海、南京12所医院对603对育龄期志愿者夫妇随机进行使用女用避孕套与男用避孕套的临床比较性研究,观察6个月,女用避孕套和男用避孕套的粗累积妊娠率分别为1.06/100妇女年和1.69/100妇女年(P>0.05),两组累积因症停用率分别为1.39/100妇女年和0.34/100妇女年(P>0.05)。这些结果提示,使用女用避孕套与男用避孕套同样有效。

(4)对生殖道感染预防的效果:Drew等(1990年)报道了一项聚氨酯女用避孕套体外模拟性交病毒通透性实验:使用内外两个女用避孕套,内套里注入含有病毒的悬浮液;外套除去内环,注入培养液;再用一个35ml塑料注射器作为人工阴茎插入内套;将整个装置放入一个能紧贴此装置的、含有泡沫的人工阴道内,人工阴茎抽动50次;然后分别取内、外套中液体培养检测;从将含病毒悬液注入内套至从外套取出培养液的时间间隔为45分钟。Drew等分别在内套里注入了HIV和巨细胞病毒悬液进行实验,重复进行3次。结果,内套悬液培养检测均为阳性,而外套培养液的培养检测均为阴性。由此可见,聚氨酯阴道套能在性交过程中成功阻止HIV和巨细胞病毒的通过。另外一些实验室研究也显示,聚氨酯女用避孕套能够阻止其他传播STD的微生物以及比肝炎病毒还小的噬菌体(仅为1/4HIV大小)通过。此外,女用避孕套因有外环,部分覆盖外生殖器,预防生殖器溃疡性感染如疱疹、软下疳等,比男用避孕套更为有效。女用避孕套覆盖全部阴道黏膜,与阴道隔膜、避孕海绵和宫颈帽等仅覆盖宫颈黏膜的避孕方法相比,预防STD更为完善。用统计学模式,从正确和持续使用的失败率推算,阴道套可以使性交的HIV感染降低97.1%。

临床上一项对104例曾有阴道滴虫和(或)衣原体感染的性活跃女性的研究显示, 54例持续使用女用避孕套者无一例再次感染;未持续使用者和对照组则分别有14.7%和14.0%再次阴道滴虫感染,未持续使用者中还有3例再次衣原体感染。一项泰国性从业者对照研究发现,其他条件类似,在女用避孕套和男用避孕套均能获得的地方,STD传播率比仅能获得男用避孕套的地方要降低1/3。

(5)使用的可接受性:作为一种新的外用避孕工具,女用避孕套在开始使用时需要有一个被人们熟悉和逐步接受的过程,犹如男用避孕套开始使用时那样。综合非洲、南美、法、英、美等不同国家、不同文化背景的可接受性研究显示,50%~70%的男、女受试者认为,女用避孕套是可以接受的。在非洲和亚洲一些国家的性从业者及其客户的可接受性还要好一些。例如,新加坡性从业者中,52%喜欢阴道套;76%认为可以接受,尤其作为预防STD使用;76%愿意继续使用;90%要将女用避孕套介绍给其他人。上海曾进行的一项可接受性试验,观察24对234次性生活,结果与之类似,且80%使用者在10分钟内掌握使用方法;90%认为不需要医师、护士的特别指导。试验还发现,使用者后5次使用的满意程度明显高于前5次。

(6)特点与优势:与男用避孕套相比,女用避孕套具有如下特点。

1)过敏少、几乎无刺激反应:一项聚氨酯阴道套研究,128例皮肤过敏者使用女用避孕套与Durex男用避孕套使用进行比较,使用男用避孕套者有9例过敏,使用女用避孕套者无一例发现刺激现象或过敏反应。另一项对30例女性使用女用避孕套或阴道隔膜的研究显示,使用女用避孕套者泌尿生殖道下段无刺激、无损伤,也未发现阴道菌群变化。

2)强度高、破损率低:聚氨酯的强度比乳胶强40%,女用避孕套在使用中的破损率也低于男用避孕套。女用避孕套撕裂或移动中暴露于精液的危险为2.7%,男用避孕套则为8.1%。

3)其他:能在房事前预先放置,不影响性交前的调情,也不影响性交全过程;由于女用避孕套呈宽松式,套子能紧贴阴道壁,传热性好,不紧缩阴茎,不限制阴茎活动,因此不会影响性交中的快感;可允许阴茎在完全勃起前插入,这对中、老年夫妇和轻度勃起障碍(举而不坚)者尤为适用;由女性自己控制,虽然女用避孕套也需要男性的配合,但不需要男性使用阴茎套那样主动。

9.3 阴道隔膜

阴道隔膜(diaphragm),旧称子宫帽或避孕帽,是一弹簧圈上覆一层乳胶制成的避孕工具,形如帽状(图3-9-6)。

图3-9-6 阴道隔膜

18世纪中期,西方性学家曾用半个柠檬挤压后遮盖宫颈。柠檬皮覆盖了子宫颈口,加上内瓤残留的柠檬酸的作用,竟产生了神奇的避孕效果。19世纪中后期,德国首先模仿半个柠檬的形态,用硫化橡胶制成周围有一弹簧圈,状如圆顶帽的避孕器具,名曰“阴道隔膜”。以后,在形态上又有所改进。20世纪50年代,阴道隔膜使用逐渐增多。国内20世纪60年代初开始生产,并宣传推广,曾一度成为主要的避孕方法之一。目前,总体上选用者不多。

阴道隔膜依其弹簧圈外缘直径毫米数分为7种规格(50、55、60、65、70、75及80号),我国常用的是65、70和75号3种。每个选用者使用前需由医务人员为之选配。

(1)选配方法(图3-9-7):①排空膀胱,取膀胱截石位,做妇科检查;②检查者用手指测量后穹隆至耻骨联合后缘间距离;③根据测量长短,选配直径相当的阴道隔膜,进行试放和调整。

图3-9-7 阴道隔膜的选配

如果选配合适,使用者取站立位、坐位、蹲位和卧位等各种不同姿势以及行走等,均不会有异常或不适的感觉。

(2)使用方法:①使用前将避孕药膏涂在隔膜两面及弹簧环周围;②放置体位如女用避孕套,取蹲、坐、卧或一足踩凳的站位,两腿分开(参见图3-9-2);③一手分开阴唇,另一手大拇指、示指和中指将隔膜弹簧环捏成椭圆形,沿阴道后壁放入,并使隔膜恰好嵌在阴道穹窿与耻骨后凹之间(图3-9-8);④探查隔膜是否放置合适,以及宫颈是否完全被隔膜覆盖(图3-9-8);⑤性交后8~12小时,手指进入阴道,在耻骨弓下勾住隔膜前缘,向下方轻轻提拉取出(图3-9-9);⑥用清水或肥皂水洗净、擦干;检查有无破损,撒上滑石粉,置阴凉处保存、待用。

通常,一只阴道隔膜可使用1~2年。

图3-9-8 阴道隔膜的放置及放置后的各种情况

图3-9-9 阴道隔膜的正确取出手法

(3)使用者注意事项:除了有阴道过紧,阴道中隔、阴道前壁过度松弛,子宫过度倾屈或脱垂等解剖学异常,或阴道、盆腔急性炎症尚未控制、宫颈重度糜烂、泌尿道感染反复发作、习惯性便秘等情况,或对乳胶、杀精剂过敏,使用对象或其配偶不能掌握放置技术者外,其他妇女均能使用。注意事项如下:①初次使用者在正式使用前最好有1周左右时间进行反复练习,直至放、取和查核放置位置有把握为止。通常,只要尺码选择合适,放置正确,阴道隔膜不会因正常活动如排尿、大便等发生位置变化。②性交后过早取出(<8小时)有可能受孕;过晚取出(>24小时)可能对阴道壁有刺激。③保持大便通畅,以免影响安放位置。④分娩后要重新配置。

(4)避孕效果:阴道隔膜如能正确而又持续使用,是一种非常安全而又有效的屏障避孕工具。资料显示,上海在20世纪60年代开始使用阴道隔膜的妇女,整个育龄期使用,均未发生过意外妊娠。有关阴道隔膜避孕效果的报道差异颇大,失败率最低为2.0/100妇女年,最高达19.2/100妇女年。一项几种屏障法比较的前瞻性研究显示,阴道隔膜的年妊娠率为6%。美国纽约Sanger诊所进行的一项研究,2 175例随访2年,总有效率为98%。这项研究发现,发生意外妊娠多半是未持续使用所致。

(5)不良反应:阴道隔膜的不良反应主要是身体本身不适应或使用不当所致。①过敏:对乳胶或杀精剂过敏;②阴道分泌物增多:主要是隔膜放置在阴道内过久所致;③阴道炎症:主要是隔膜使用后未经清洗、揩干或保存不当引起;④尿路感染、膀胱炎:可能是隔膜弹簧圈的压迫所致。

9.4 子宫颈帽

子宫颈帽(cervical cap,简称宫颈帽)是一种用硅橡胶制成的类似于小型阴道隔膜的避孕工具,其圆顶较高,周边较厚,能套在宫颈上,产生负压,将宫颈紧箍。

从Wilde 1838年首先报道用软橡胶制造的宫颈帽以来,已有170多年的历史。宫颈帽按其顶部结构不同,可分为闭式和阀式两类。①闭式宫颈帽:顶部呈封闭状,使用时宫颈分泌物等不能流出,精子、精液等也不能上行进入女性子宫,每次放置时间为1~3天;②阀式宫颈帽:顶部有一单向阀门,可让宫颈分泌物和经血排出,以减少感染机会,但精子等不能进入。理论上阀式宫颈帽更有应用前景,留置的时间也可显著延长,但目前世界上仍以使用闭式宫颈帽为主。其中,应用最为普遍的是英国生产的Prentif型。国产宫颈帽S-117型是根据Prentif型改进的,按其内径不同可分为4种尺码,即21、23、25和27mm。本节下述的宫颈帽是指闭式宫颈帽(图3-9-10)。

图3-9-10 阀式宫颈帽和国产S-117宫颈帽

(1)选配与使用方法:①在医务人员的帮助下,根据子宫颈情况,选配合适的型号;可用不同尺码的子宫颈帽进行试放,选择帽边能紧贴宫颈周围,并能产生一定负压的型号。②放置姿势如阴道隔膜。③一手分开阴唇;另一手将子宫颈帽边捏拢,开口向着子宫颈[图3-9-11(1)]。④沿阴道后壁向内推入,覆盖于子宫颈上[图3-9-11(2)]。⑤在子宫颈帽顶轻轻挤压,将帽内空气挤出,产生负压。⑥手指沿帽周完整检查一周,以确定子宫颈被完全覆盖。⑦性交后8~12小时,手指进入阴道,置帽沿下将吸力放掉,取出。⑧洗净、擦干、备用。

(2)使用者注意事项:除了有阴道中隔、宫颈过短或过长,宫颈严重撕裂等解剖学异常或损伤,或在急性阴道炎、宫颈炎、盆腔感染治愈前和施行宫颈活检、冷冻治疗等6周内,以及对硅橡胶、杀精剂过敏,使用对象(或其配偶)不能掌握放置技术外,其余育龄夫妇均能选用子宫颈帽避孕。注意事项如下:①初次使用者在正式使用前应反复练习,直至操作熟练而有把握为止;②性交前30分钟放置,尽管临床试验的结果认为国产S-117型可留置1~3天,但整个放置时间并不提倡>24小时;③放置前可在帽中放入杀精剂,但不宜超过帽腔的1/2,以免影响放置时负压形成;④分娩后(或者流产后)要重新选配。

图3-9-11 子宫颈帽的放置

(3)避孕效果:国外研究的报道,宫颈帽避孕失败率为8~16/100妇女年,其中意外妊娠大多是未坚持使用或放置失误所致。1982年Koch报道,加用杀精剂,妊娠率为8. 4/100妇女年;国内(1988年)用S-117型宫颈帽,不加杀精剂,观察302例共计1 985个妇女月,粗累积妊娠率为9.37/100妇女年,基本上与Koch报道相似。

(4)国产S-117型宫颈帽避孕的特点:①与女用避孕套、阴道隔膜相比,留置时间较长,可避免性交前后的临时放、取,对整个性生活过程无干扰的作用;②有轻度子宫脱垂、阴道壁松弛或轻度膨出等解剖学异常,不宜使用阴道隔膜的妇女仍可使用子宫颈帽;③根据我国妇女宫颈形状特点和大小设计,放置在子宫颈上,顶部薄、软,不直接接触宫颈组织,性交时不产生无异物感;④帽的内腔有一定容量,可容纳分泌物;帽沿内圈光整,使用者宫颈上无压痕;留置1~3天也不产生异味;⑤不易变形,可反复煮沸消毒,一只可使用2年以上;⑥长期使用对子宫颈有一定保护作用,如可使慢性宫颈炎好转、宫颈癌发病率降低。

(5)不良反应:留置过久,会产生恶臭分泌物,也可能引起生殖道感染。

9.5 女用避孕囊

女用避孕囊(商品名“百合避孕囊”,简称避孕囊)是我国自己设计、制造的女用屏障器具(图3-9-12),由乳胶制作,20世纪90年代末面市。

图3-9-12 避孕囊的外形与各部名称

注:①囊体及其表现凹凸波纹;②囊底;③囊管;④囊尖;⑤囊管沟

避孕囊是一中空的囊状物,柔软而富有弹性。避孕囊的外形部分称为囊体,表面有3条凹凸的波纹状结构;底部有一凹陷,称为囊底;顶部有3片叶状突起,称为囊尖;囊尖向囊内反折,形成囊管,未过性生活时,囊管自行闭合,并折叠成3条相连的囊管沟;囊体内侧的空腔称为囊腔(参见图3-9-12)。避孕囊有4种规格,即φ66、φ62、φ58和φ54,其中φ58适用于绝大多数我国和亚洲妇女。放置后的避孕囊(图3-9-13),囊底覆盖于子宫颈;囊体贴于阴道壁上段;囊尖与囊管在性生活时接纳进入的阴茎;囊腔可封存性高潮时排出的精液。避孕囊能有效地阻止精液上行进入女性的宫腔而达到避孕目的。

图3-9-13 放置后避孕囊位于阴道上段,覆盖宫颈

(1)使用方法:①放置姿势同阴道隔膜。②手持避孕囊,取2~3滴润滑剂(医用硅油或避孕胶冻),以中指匀涂囊管(图3-9-14)。③中指第一关节伸入囊管,中指尖达囊腔中央(不要触及囊底),使两囊尖分展于中指背两侧。合拢示指、无名指,托住两叶囊尖,并与中指共同挟持囊体,另一叶囊尖自然位于中指掌面(图3-9-15)。④两拇指一起压扁囊体;在示指与无名指辅助下将中指背侧两叶囊尖及囊体部先后向中指腹侧处折成三叠(图3-9-16)。⑤拇指将折叠的避孕囊压紧,勿令松散,再在囊底处涂2滴润滑剂(图3-9-17)。⑥另一手示、中指分开阴唇,持囊手的掌侧向上,将折叠的避孕囊推入阴道深处,中指退出。⑦放置后的避孕囊会依本身的弹性展开,适合不同生理状况下(如性高潮状态等)阴道上端的空间。⑧性交后6小时,取放置位,向下屏气(可使避孕囊逼近阴道口),然后探入中指,勾住囊管周缘,向外轻轻提拉、取出。也可用示指和中指,夹住囊尖轻轻取出。

避孕囊的置入与取出也可由配偶操作,方法同上。取出后,翻转囊体,弃去精液,用肥皂和清水洗净,拭干,取1~2滴润滑剂匀涂保护,置盒备用。

图3-9-14 避孕囊涂润滑剂

图3-9-15 避孕囊的放置步骤1

图3-9-16 避孕囊的放置步骤2

图3-9-17 避孕囊的放置步骤3

(2)使用者注意事项:除有阴道畸形(如纵隔、横隔等),阴道、宫颈或盆腔急性炎症尚未控制,某些性功能障碍治愈前(如阴道痉挛),对乳胶或杀精剂过敏,或者使用对象不能掌握放置和取出技术外,均可选用避孕囊避孕。注意事项如下:①每次放置时间不宜>24小时;可在性交前数分钟至18小时放置,性交后6小时取出。②放置时,伸入囊管的中指尖位于囊腔中央,不要触及囊底,以保持避孕囊底柔软,便于沿阴道的弯曲顺利进入,减少可能的擦伤。③取出时可感到阴道深部有负压吸力,可能滑脱、回缩,这是避孕囊与阴道壁紧密相贴所致,是使用中的正常现象,可稍事休息再取。④避孕囊的功效主要取决于囊体的弹性。功效完好的避孕囊,用手指按其任何一处,松开后均立即可恢复原状。如发现弹性明显减弱,需立即更换一新囊。通常,一只避孕囊可连续使用6个月;如两个避孕囊交替使用,可1年后再更换新囊。⑤避孕囊使用后有时局部呈不透明白色,对功效无影响,晾干即可恢复原状。⑥使用期间,通常无须灭菌消毒。如长期搁置不用,使用前可煮沸3~5分钟,或在干燥状况下,微波炉高温1~2分钟。

(3)有效率和安全性:避孕囊在试制过程中,曾对598对志愿者夫妇,进行连续使用>6个月的临床避孕效果观察,共7 917个周期。完美使用(排除不坚持使用和使用不当)的妊娠率为0.84%;同期观察使用男用避孕套的331对夫妇中,完美使用的妊娠率为1.81%;两者差异无统计学意义(P>0.05)。

上述598对志愿者中,211名妇女进行了266次房事后试验,宫颈管内仅发现极少量活力低下的精子13次(0~Ⅰ级,0~2/HP),阳性率为4.89%。临床试验的志愿者使用后经门诊随访,按试验设定的项目检查,均无异常发现。避孕囊在使用中覆盖宫颈,理论上有部分预防STD和 HIV的功能。

(4)避孕囊的特点:①独特的设计,囊底覆盖宫颈,囊尖、囊管容纳阴茎,囊腔封存精液,囊体上波纹状结构对少量外溢精液有机械阻挡作用等,能有效阻断精液进入子宫颈管。②囊体有弹性,性高潮女性阴道上段扩张时,可起充填作用;囊尖、囊管容纳阴茎;因此,避孕囊具有促进夫妻间性快感效能。③Ⅰ、Ⅱ度子宫脱垂和阴道前、后壁轻度膨胀患者也能应用,并具有子宫托样的治疗作用。

(5)不足之处和可能的不良反应:①外形较大,初次接触不太习惯,以及用后要清洗、保藏,不甚便利;②感染:少见,大多因避孕囊未妥善清洗、保藏所致;③损伤:少见,大多因放置不熟练所致;④过敏:乳胶和(或)杀精剂过敏。

9.6 女用帽

女用帽(femcap)是一种新型的屏障避孕器具(图3-9-18),由医用硅橡胶制作,形如海员帽子,因此而得名。

女用帽包括帽缘、帽顶、帽边、帽沟(帽顶与帽缘之间)、帽窝(帽顶的另一面)和帽襻6个部分(图3-9-18)。

图3-9-18 女用帽各部名称

放置后的女用帽(图3-9-19),帽窝完全覆盖于子宫颈;帽缘贴于阴道壁(长缘部分在后穹窿);帽沟犹如封闭的漏斗,可放置杀精剂;也能聚集射出的精液,帽襻供取出时用。

图3-9-19 放置后的女用帽

女用帽根据帽边的直径有3种规格:小号(22mm),供从未妊娠过的妇女使用;中号(26mm)供曾妊娠但未经阴道分娩的妇女使用;大号(30mm),供曾经阴道分娩的妇女使用。

(1)使用方法:①放置前排空膀胱,洗手,并尽可能清洗外阴和肛门口。②手指进入阴道找到子宫颈,因妇女月经周期的不同时期子宫颈位置会有所变化,这一步骤可估计女用帽放置的深浅。③手指握住女用帽长缘与短缘的中间部分,分别在帽窝和帽沟内放置杀精剂,并均匀涂抹;注意不要涂抹手指握住之处,以免滑脱。④放置姿势如阴道隔膜。⑤将女用帽捏扁,帽窝朝上,短缘在拇指与示指之间[图3-9-20(1)]。⑥另一手分开阴唇,将女用帽长缘向前,平平放入阴道[图3-9-20(2)],并尽可能将其往后下方推。⑦将女用帽覆盖在子宫颈上[图3-9-20(3)]。⑧手指沿帽缘完整检查一周,再轻轻按一下帽顶,以确保已完全覆盖在子宫颈上,即可过性生活。⑨取出时,手指轻压帽顶,勾住帽襻,慢慢下拉,使之离开宫颈后取出阴道(图3-9-21)。

图3-9-20 女用帽放置步骤

图3-9-21 女用帽的取出(www.xing528.com)

(2)使用者注意事项:除了对硅橡胶或杀精剂过敏、曾有或可疑中毒性休克综合征(TSS)、患有阴道炎尚在治疗中或宫颈与阴道粘连、患有子宫颈癌、处于产后10周内或流产后6周内宫颈尚未完全复旧时,或不能理解使用说明及不能正确使用等情况外,均可使用女用帽避孕。注意事项如下:①月经期不宜使用,每次放置时间不宜>48小时。②可在性交前数分钟至42小时放置;放置时,应将女用帽推至阴道深处,并覆盖宫颈,避免仅将女用帽推至阴道口与宫颈之间。③放置后在42小时内可多次性交;放置期间,首次性交后,每次性交前须用手指重新核对女用帽是否在适当的位置,并加用半茶匙杀精剂,但不必将女用帽取出。④应至少在最后一次性交的6小时后取出,否则容易妊娠。⑤放置和取出时,要避免指甲对阴道的刮、划。⑥使用后用温水洗净,干净的软布擦干,并检查有无裂缝、裂孔和其他损坏,置一硬盒保存。⑦使用中如出现下列情况应就诊:放置与取出,以及性交时或性交后感到疼痛、不适;非月经期,取出时女用帽上带有血性分泌物;阴道分泌物异常或有恶臭等异味。⑧使用者每年需进行妇科检查(包括宫颈细胞刮片检查)。通常,每年应更换一只新的女用帽。⑨生育、流产或其他妊娠终止后,需重新使用女用帽时须进行妇科检查,并重新配置。

(3)有效率和可接受性:初步临床试验,女用帽6个月使用的有效率(包括不正确使用和不适当使用)为86.5%,在屏障避孕法临床试验的允许范围内,但低于阴道隔膜。初步临床试验中,女用帽使用条件与阴道隔膜不完全相同,如女用帽放置时间为48小时,放置后重复性交前加杀精剂半茶匙,而阴道隔膜放置时间为24小时,放置后重复性交前加杀精剂一茶匙。女用帽确切的有效率有待积累更多的临床资料。

女用帽覆盖宫颈,能预防STD和HIV侵犯宫颈,因宫颈比阴道更易受STD和HIV感染。

一项女用帽的临床试验显示,以往曾使用过阴道隔膜的受试者中,3/4更喜欢女用帽。

(4)女用帽的特点:①女用帽以医用级硅橡胶制作,与乳胶相比,很少过敏,且不易受光、热、油性润滑剂、臭氧和清洗过程的影响而老化;②形状更适合于阴道穹窿放置、覆盖宫颈,放置后不易移位,对尿道的压迫也比阴道隔膜小;③独特的设计,帽沟能容纳加放的杀精剂,使之不易流入阴道和尿道口,可减少刺激;④放置后,留置时间为48小时,比阴道隔膜(24小时)长;⑤仅3种规格,易于配置。

(5)可能的不良反应:①感染和损伤:阴道感染,尿路感染(少见),阴道和宫颈擦伤;②过敏:杀精剂和(或)硅橡胶过敏;③中毒性休克综合征:罕见,至今尚未发现在女用帽使用者中发生,但仍需警惕。

9.7 Lea盾

Lea盾(Lea's shield)是由柔软的硅橡胶制成的宫颈屏障物,椭圆形,比阴道隔膜稍微小一些;形如宫颈帽,可覆盖在宫颈上,但又不完全箍着宫颈,也不压迫尿道;只有一种尺码规格,不需因人配置(图3-9-22)。

图3-9-22 Lea盾

此避孕器具有3个特点:①有一单向阀门,可让宫颈分泌物和经血排出,精子却不能上行,放置时宫颈与盾之间也不会留空气间隔;②边上有一环状襻,易于放置和取出;③后唇较宽,置于后穹窿,位置不易移动。Lea盾使用时要加少量润滑剂,也可以用少量杀精剂,既有润滑作用,又可增加避孕效果,但杀精剂用量只需使用阴道隔膜的一半。

Lea盾在阴道内可放置48小时,临床试验显示:①无论使用杀精剂与否,Lea盾均能有效阻止活动精子进入宫颈;②6个月校正累积妊娠率加用杀精剂者为5.6,未加用杀精剂者为9.3(P>0.05);③使用者无严重不良反应,75%使用者在试验结束时填写了询问表,其中87%愿意将此方法介绍给朋友使用。Lea盾于2002年经美国FDA批准,作为阴道屏障避孕器具在美国上市,但需凭处方购买。

9.8 传统外用杀精剂

外用杀精剂(spermicide),是房事前置入女性阴道,具有对精子灭活作用的一类化学避孕制剂。市场供应的外用杀精剂种类繁多,但一般均由两部分组成,即活性成分和惰性基质。

外用杀精剂是人类古老而又传统的一类避孕方法。约3 000年前,在印度和埃及,人们分别用大象粪和鳄鱼粪在性交前置入女性阴道,用于避孕。之所以选用这两种动物的粪便,很可能是因为古人想象大象和鳄鱼有着神奇的力量。事实上,粪便本身是一种天然的阻塞物;同时,粪便呈酸性,有一定的杀精作用。公元2世纪,罗马的一篇论文“妇科学”中描述了一种用蜂蜜、雪松胶和油等精心制作的阴道塞(栓)。无疑,现代外用避孕杀精剂的发展,得益于古人的智慧和实践。

外用杀精剂的活性成分是直接灭活精子的化学成分,主要有:①弱酸类,如硼酸、酒石酸、枸橼酸等,杀精作用较弱,现已少用;②有机金属化合物类,如醋酸苯汞、硝酸苯汞等,杀精作用强,但毒性大,现已基本不用;③表面活性剂,如壬苯醇醚、辛苯醇醚、䓝苯醇醚等,有强烈的杀精作用,且不影响阴道正常菌群,目前国内外生产的外用杀精剂大部分以此类化合物为活性成分;④其他,如杀菌剂(氯胺、苯扎氯铵、苯并异噻唑类等)、酶抑制剂等,其中有些可望发展成新型外用避孕剂。

外用杀精剂的惰性基质主要是起支持杀精剂的作用,使之成型,也起稀释、分散药物等效应。同时,惰性基质也有消耗精子能量或阻止精子进入子宫的物理屏障作用和润滑作用。目前,市售的杀精剂主要有栓剂、膜剂和胶冻剂。此外,还有片剂(泡腾片)和泡沫剂等。

(1)使用方法:性交前将外用杀精剂置入阴道深处,片剂和栓剂直接置入;膜剂需对折两次或揉成一松团置入,也可包贴在阴茎头上,推入阴道深处后再退出;胶冻剂和泡沫剂需注入阴道。胶冻剂还可与阴道隔膜等物理性屏障器具联合使用。

以往生产的避孕胶冻(或膏),管装量较大,可用数次。每管均配有注入器。使用前将避孕胶冻(或膏)管盖旋去,将注入器旋接在管口的螺丝口上,将避孕胶冻(或膏)挤入注入器内,达一定刻度,取下注入器;然后妇女取仰卧位,将注入器缓缓送入阴道深处。稍稍往外拉出一些,再将胶冻(或膏)注入阴道内(图3-9-23),取出注入器便可性交。现在生产的避孕胶冻(或膏)大多是一次用量,每管配有注入器,使用方法较简单,只需将注入器旋接在管口上,再将注入器缓缓送入阴道深处,直接挤压药管,挤出全部胶冻(或膏),取出后即可性交。

图3-9-23 将避孕胶冻注入阴道深处

(2)使用者注意事项:除了对杀精剂过敏者、可疑生殖道恶性肿瘤者,或者不规则阴道出血者外,育龄夫妇均可选用杀精剂避孕,尤适合于慢性肝肾疾病患者、哺乳期妇女,以及不适合放置IUD和不能使用类固醇避孕制剂者。注意事项:①每次性交均要使用。②片剂、栓剂和膜剂置入阴道后需保留5~10分钟,溶解后才能起效。起效后即要性交,如置入后30分钟尚未性交,性交前必须再次放置。③避孕药膜每次只能使用一张,如使用两张以上,则难溶解,会影响避孕效果。另外还要注意,不要将避孕药膜之间的间隔纸当作药膜使用。④胶冻剂、泡沫剂注入后即有避孕作用,但应避免注入后起床,以防药物流失;注入后也宜立即性交以免稀释。⑤外用避孕片为泡腾片,放置后会发泡,有发热感,为正常现象。⑥近绝经期妇女,阴道分泌物减少,杀精剂不易溶解。因此,不宜将主要依靠体液溶解的片剂和膜剂作为首选;宜选用主要依靠体温溶解的栓剂;胶冻剂类不必通过溶解过程便能发挥杀精作用,还有润滑生殖道的功效,是中年以上妇女较为理想的外用避孕制剂。

(3)避孕效果:据统计杀精剂本身的失败率仅为0.3~8/100妇女年。有报道膜剂的避孕有效率为94~97/100妇女年,栓剂避孕有效率可高达98/100妇女年,泡沫剂的有效率还要高一些。国内蔡起航等使用壬苯醇醚栓剂,2年累积失败率为8.2/100妇女年;其中,按医嘱2年失败率仅为3.2/100妇女年。但是,也有使用失误失败率高达20~30/100妇女年的报道。

(4)其他有益作用:目前广泛使用的表面活性杀精剂是一种去净剂,主要是通过破坏精子的生物膜系统发挥避孕作用,如质膜脱失、顶体膜受损或顶体脱失、线粒体肿胀或空泡变性等。大多数微生物,特别是病毒的表面均有一层脂质包膜,杀精剂同样能破坏其包膜使之失去感染性。因此,杀精剂有一定的抗STD作用,如能灭活淋球菌、滴虫、疱疹病毒、衣原体等。国外报道,妇女单独使用杀精剂或与阴道隔膜、阴茎套合用,慢性盆腔炎发生率可减少50%,淋病发生率减少约75%。

(5)不良反应:①个别使用者对杀精剂过敏,或瘙痒、局部烧灼感或刺痛;②阴道分泌物增多(约占19%);③有时有异味;④偶有月经周期变化;⑤壬苯醇醚外用杀精剂反复、多次使用,有可能造成生殖道黏膜的损伤;如发生这种情况,外用杀精剂非但失去了免受STD和HIV/AIDS感染的防护效果,反而会促进生殖道感染的发生。

9.9 生物黏附缓释避孕剂

生物黏附缓释避孕剂(商品名Advantage 24,安芳欣)是20世纪90年代发展的一种新型阴道用杀精剂,外观为白色半透明的凝胶,所以简称凝胶杀精剂。这种杀精剂置入阴道后,在水的参与下,能使黏膜细胞表面和聚合物通过界面作用紧密黏附,让聚合物搭载的壬苯醇醚(nonoxynol-9,N-9)缓慢释放。

(1)使用方法、注意事项和避孕效果:放置方法和注意事项同胶冻制剂;避孕效果与其他外用杀精剂相仿。理论上讲凝胶杀精剂因缓慢释放,对STD的预防作用及中老年妇女阴道的润滑作用更为完善,但这些效果尚待进一步积累临床资料予以确认。

(2)特点

1)作用时间长:一经放置,便有避孕作用,而且在24小时内一次性交有效,但最有效的时间是放置后15分钟至4小时。在24小时内,如重复性交,需再次放置。

2)使用方便:放置后不受体位限制,可上卫生间及淋浴,但不宜盆浴;也无须取出,凝胶制剂可自行崩解,如白色絮状物排出。

3)安全:N-9含量低(52.5mg),与栓剂、膜剂和胶冻剂一次用量相仿。经临床观察,对女性生殖道的损伤比作用时间较长的海绵杀精制剂要小;也有人观察,即使一天使用4次也是安全的。

国内小范围可接受性试验显示,试用的夫妇均认为凝胶杀精剂是一种较好的避孕方法,并有60%以上的夫妇愿意将这种方法介绍给他人使用。

9.10 阴道避孕海绵

阴道避孕海绵(vaginal contraceptive sponge),是由医用海绵(聚氨基甲酸酯)和杀精剂组成的一类外用避孕药具。

1 000~2 000年前,地中海沿岸的妇女在性交前将海绵放入阴道,以吸附射出的精液。当时,人们除用海绵外,还用其他有吸附能力的物质。有时,她们在置入前还让海绵吸附柠檬汁或醋、汤之类的其他液体。

现代阴道避孕海绵因所含杀精剂成分不同,主要有两个品种(图3-9-24)。一种是传统的,仅含壬苯醇醚(壬苯醇醚海绵,简称NP-9海绵);另一种是新型的,含F-5凝胶(F-5凝胶海绵,简称F-5海绵)。F-5凝胶中有3种含量很低的杀精成分,即壬苯醇醚、胆酸钠和苯扎氯铵。

图3-9-24 阴道避孕海绵

NP-9海绵为圆盘状,直径为5.5cm,厚为2.5cm;一面中央有一直径为1.5cm的凹陷;另一面微凸,一条丝带附于两侧。F-5海绵上无凹凸,也不附丝带,仅有两道供放置和取出用的模压裂缝。

(1)使用方法

1)NP-9海绵:①取出NP-9海绵,将5ml左右的冷开水倒入海绵凹陷内浸湿;②放置体位同女用避孕套和阴道隔膜(参见图3-9-2);③手指将海绵捏扁,放入阴道口;④将海绵推入阴道内一示指深,使丝带朝外,凹面对着宫颈(图3-9-25);⑤放置后即可性交,且可多次性交,末次性交后8小时,用示指勾住海绵丝带拉出,丢弃。

图3-9-25 壬苯醇醚海绵放置后的示意图

2)F-5海绵:①从小盒内取出F-5海绵,用示指插入海绵的一条模压裂缝(图3-9-26);②放置体位同女用避孕套和阴道隔膜(参见图3-9-2);③将海绵放入阴道口;④用示指将海绵推入阴道深入,达子宫颈处;⑤放置后15分钟起效,在性交6小时后才能取出,最长放置时间不宜>12小时;⑥取出时的体位和放置时相同;⑦示指或中指进入阴道,勾住海绵模压裂缝,轻轻拉出;或者示指和中指同时进入阴道,用两指尖夹住海绵,稍稍挤压,再轻轻拉出。

(2)使用者注意事项:排除对聚氨基甲酸酯或壬苯醇醚过敏、阴道过紧不易放置(如新婚的最初2~3个月)、女性生殖道解剖学异常(如子宫脱垂、阴道膨出、直肠膨出、子宫Ⅲ度后屈、阴道纵隔等),以及曾有金黄色葡萄球菌引起的休克综合征病史或有该菌寄生于阴道病史后,均可选用阴道海绵避孕。注意事项如下:①月经期不宜使用。②放置后不宜用水冲洗外阴。③放置和取出时,如取两腿分开的卧位,可将两腿抬起,贴近胸前,则更易放、取。④性交后取出时,如遇困难,可取蹲位,并向下屏气,让海绵接近阴道口则容易取出。⑤通常放置后的海绵不易脱落,有时放置后排便或增加腹压时,可使海绵位置下降,如有海绵达阴道口的感觉,可用手指将其推回。如果确实发生了海绵脱落,宜立即置入新的海绵。⑥使用过的海绵应丢弃在垃圾箱里,不宜丢弃在排便器中用水冲去。⑦NP-9海绵放置后即可性交。F-5海绵放置后不宜立即同房,须待15分钟起效后才能性交。⑧F-5海绵在放置时,如发现一面较干,另一面较湿,宜将湿的一面先向阴道内放置。⑨两种海绵起效后均可多次性交。NP-9海绵取出时必须在末次性交后8小时,使用NP-9海绵的性交时段为放置后即刻至16小时,因其最长放置时间为24小时。F-5海绵取出时必须在末次性交后6小时,使用F-5海绵的性交时段为放置后的15分钟至6小时,因其最长放置时间不宜>12小时。

图3-9-26 F-5海绵的放置和取出

(3)避孕效果:阴道海绵的避孕效果各国报道并不一致。综合分析,12个月累积妊娠率约为10/100妇女年。国内金毓翠等1993年报道,352例使用国产阴道避孕海绵, 12个月粗累积失败率为5.7/100妇女年,按医嘱正确使用者失败率为2.3/100妇女年。国内使用有效率高,可能是由专人发放、指导与随访的缘故。

(4)特点:避孕海绵实际上是阴道隔膜和外用避孕栓(或膜)剂的进展。避孕海绵具有三维结构,放置要求比阴道隔膜低。海绵是弱酸性,能吸附精液,本身就有机械屏障作用和杀精作用;另外加上壬苯醇醚含量高,避孕效果更为可靠。临床和实验均证明,对淋球菌、衣原体、梅毒螺旋体及HIV等均有抑制作用。

对性和谐的促进主要体现在:①女性可事先放入,性交中男性并不知道自己的性伴已采用了避孕措施,既避孕又防病;②即使在性交时放入,放入后可立即性交,不必像壬苯醇醚栓、膜剂等需等待5~10分钟;③一次放入,可多次性交,24小时内有效。不像避孕栓、膜等每次性交均需放置一枚(或一张),且放置30分钟后避孕效果下降;④用后丢弃,不必像阴道隔膜那样需要清洗、保管。

(5)不良反应和并发症:①变态反应:多数是对杀精剂过敏所致,可出现皮疹等;②取出困难:曾有取出时将海绵拉碎,也有请医务人员帮助取出的现象;③阴道干燥:由于海绵过多吸收分泌物所致;④感染:放置过久引起;迄今尚无发生中毒性休克或其他严重并发症的报道。

9.11 新型外用杀精药物

目前,表面活性剂壬苯醇醚(nonoxynol 9,N-9)已广泛应用于计划生育领域,其杀精作用效果显著,具有作用浓度低、作用迅速等优点。然而,N-9在体内的作用并不如在体外实验中所显示的有效,市场上的该类产品中N-9的浓度(3.5%)远远大于其最低杀精浓度,而且有相当一部分人对N-9有过敏反应,这就要求研发其他更好的替代品。苯扎氯铵(benzalkonium chloride,BZK)和氯己定(chlorhexidine,CH)是有发展潜力的两种外用避孕药物。

(1)苯扎氯铵:为氯化二甲基苄基烃铵的混合物,白色蜡状固体或黄色胶状体,臭芳香,味极苦,水溶液中呈中性或弱碱性反应。该化学物为表面活性剂,有很强的消毒去垢作用。实验证明苯扎氯铵具有较强的杀精作用,其杀精作用的ED50为0.135g/L,95%CI:0.123~0.147g/L。关于苯扎氯铵避孕机制,目前认为苯扎氯铵一方面通过扰乱糖类代谢酶的活动,抑制鞭毛运动或使精子膜破裂而灭活精子;另一方面,苯扎氯铵能使排卵期的宫颈黏液凝固,形成筛孔<5μm的糊状结构,精子不能穿透。但是,苯扎氯铵杀灭病原菌的同时,也可能会破坏阴道内正常菌群的生长和繁殖。

1)苯扎氯铵避孕凝胶剂与N-9避孕胶冻剂的临床比较性研究:笔者曾进行过一项国产新型苯扎氯铵避孕凝胶剂与N-9避孕胶冻剂的临床比较性研究。240例育龄妇女志愿者随机分为两组,其中120例使用苯扎氯铵避孕凝胶剂(苯扎氯铵组),120例使用N-9避孕胶冻剂(NP-9组)。随访6个月,以寿命表统计、Log rank检验比较两组的妊娠率、因症停用率和非医学原因停用率。结果:两组接纳时和末次随访时,宫颈刮片细胞学检查均无异常。6个月的随访率,苯扎氯铵组和NP-9组分别为100.0%和99.2%;粗累积妊娠率分别为1.72/100妇女年和0.91/100妇女年;因症停用率为0/100妇女年和2.68/100妇女年;非医学原因停用率为3.39/100妇女年和6.05/100妇女年。两组比较,所有差异均无显著性(P>0.05)。研究认为,苯扎氯铵避孕凝胶剂的避孕作用与壬苯醇醚避孕胶冻剂同样是有效和安全的。

2)苯扎氯铵避孕凝胶剂对妇女生殖道感染的预防作用:国内苯扎氯铵避孕凝胶剂对妇女生殖道感染预防作用的观察,是采用流行病学实验研究中现场试验的方法,1 325名研究对象为发廊、酒店等服务行业的从业人员,参加者均有稳定的计划生育措施,试验前经检查未患有生殖道感染,从中抽出325名的妇女,按随机、双盲、对照的原则分组:用药组153名,每次性生活时使用含苯扎氯铵的凝胶制剂;对照组172名,每次性生活时使用不含任何药物的空白凝胶制剂。试验期为3个月,试验结束时所有参加者接受常规妇科检查,并采集阴道分泌物标本送实验室检验。以淋球菌、衣原体、阴道毛滴虫、线索细胞和念珠菌5个检验项目中有一个结果为阳性作为生殖道感染的诊断标准。结果显示:试验中无一人反映使用凝胶剂后有不适感。用药组153名,生殖道感染率为3.92%,均为衣原体感染;对照组172名,生殖道感染率为18.03%,其中淋球菌、衣原体、阴道毛滴虫、线索细胞和念珠菌的感染率分别为2.91%、2.33%、2.91%、8.72%、1.16%。用药组与对照组妇女生殖道感染之间的差异有统计学意义(P<0.05)。此外,用药组用药前白带异常率为49.0%,用药后白带异常率为30.0%,其差异有统计学意义(P<0.05)。研究认为,苯扎氯铵凝胶剂可接受性较好,对生殖道感染有一定的预防作用,保护率为(76.8±19.8)%,效果指数为4.31。

(2)氯己定:常见为醋酸氯己定,白色结晶状粉末,无臭、味苦,在乙醇中溶解,在水中微溶。该化学物为消毒防腐剂,不属于表面活性剂类物质。实验表明,氯己定杀精ED50为1.032g/L,95%CI:0.858~1.205g/L,高于N-9(0.25g/L)。另外,氯己定还能抑制沙眼衣原体和HIV的生长,经估算1g/L氯己定对HIV有80%~100%的灭活作用。但是,反复使用氯己定也可能引起阴道刺激及过敏反应。目前尚无含有氯己定的阴道用避孕药上市。

(3)其他:国际上,处于研究阶段的杀精活性物质还有表面活性剂类C31G、蛋白抑制剂类Aer B,以及能诱发精子和感染性病原体处于“稳态”的具有醌类和马来酰亚胺类结构的化合物。

化学药物对女性阴道上皮组织或多或少会有些损伤作用,这与临床应用剂量有关。若能将两种以上药物联合应用,降低使用剂量,不仅可以增强其杀精和预防STD的作用,还可降低对黏膜的刺激。因此,复方配伍阴道用避孕药制剂或与物理屏障联合,应用的前景将十分广阔。

9.12 屏障避孕研究的发展方向

现阶段屏障避孕研究发展方向主要包括4个方面:①进一步研究和发展新型高效、低毒、特异性强的活性化合物;②将现有的具有杀精作用或抗HIV/STD活性的化合物组成复方,从而形成一些有实用价值的新产品;③对现有的活性化合物进行结构修饰,或者从中分离出具有抗生育、抗HIV/STD作用的成分,再发展为一些新产品;④优化载药系统和剂型,放置后能维护阴道局部原有的微生态环境,用这样的赋形剂搭载化学活性成分,既能提高机体自身抵御感染的能力,又可最大限度发挥所搭载药物的抗生育和抗病原微生物的效应。

美国研发的SILCS阴道隔膜和女用避孕套、Tenofovir/acyclovir阴道环,以及最近我国已获上市许可的酸性缓冲热敏凝胶润滑剂(可进一步研究将杀精活性成分搭载在上面,形成一种新的外用避孕制剂)等,是上述屏障避孕研究发展方向上的一些具体体现。

(徐晋勋)

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