医学装备质量管理主要是根据国家和部门的有关法律、法规和技术规定，其主要法律依据包括以下几个方面。
（一）《国务院关于在我国统一实行法定计量单位的命令》
国务院关于在我国统一实行法定计量单位的命令于1984年公布，命令明确规定了我国的法定计量单位为国际单位制。
（二）《中华人民共和国计量法》
《中华人民共和国计量法》是一部加强计量监督管理的法律文件。《计量法》的宗旨是为了保证计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家和人民的利益。
医学计量是国家计量领域的一个重要组成部分，由于关系到人民的身体健康和生命安全，医学装备必须实施定期计量检定。
（三）《中华人民共和国标准化法》
《中华人民共和国标准化法》是一部加强标准化管理的文件。目的是发展社会主义商品经济，促进技术进步，改进产品质量，提高社会经济效益，维护国家和人民的利益，使标准化工作适应社会主义建设和发展对外经济关系的需要，它规定了产品统一的技术标准。
（四）《中华人民共和国进出口商品检验法》
《中华人民共和国进出口商品检验法》是国家关于进出口商品实施商品检验的有关法律。医院对医学设备的进口必须依法进行商品检验。
（五）《中华人民共和国产品质量法》
《中华人民共和国产品质量法》是一部加强对产品质量监督管理的国家法规。医学装备的质量必须符合质量法的质量要求。(www.xing528.com)
（六）《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》
《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》的主要目的是为促进医疗卫生事业发展，保证人民健康合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生资源综合效益。其核心内容是对列入卫生部管理品目的大型医用设备，通过配置许可证宏观调控大型医用设备的布局，通过应用许可证保证医用设备的质量，通过上岗合格证是在保证人员质量的前提下充分发挥设备的最大效用。
（七）《医疗卫生机构仪器设备管理办法》
《医疗卫生机构仪器设备管理办法》主要是为加强医院设备管理，明确规定了医院管理机构在计划管理、购置、保管计量、维修等方面的职责任务。该办法是保证医学装备质量，并对设备进行考核、评价的重要依据。
（八）《关于加强大型医用设备管理工作的通知》
《关于加强大型医用设备管理工作的通知》对大型医用设备的配置、应用质量和上岗人员考核管理工作等所制定的具体规定，是实施大型医用设备配置与应用管理暂行办法的重要补充文件。
（九）《中华人民共和国招标投标法》
《中华人民共和国招标投标法》是部规定对重大工程项目及有关重要设备、材料等的采购必须进行招标、投标的国家法律。医院应根据国家招标投标法，按照有关部门的具体规定，对购置的医学装备实施招标采购。
（十）《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械监督管理条例》是对境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用监督管理的国务院条例，条例规定对医疗设备实行分类管理；对境内外医疗器械经营实行医疗器械生产企业许可证和经营企业许可证的制度，要求医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；要求医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。使用过的一次性医疗器械，应当按照国家有关规定销毁，并做记录。
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