质量管理的方法与手段解析与优化

随着医学工程及技术的发展，医学装备已经成为临床诊断和治疗疾病的必要工具。现代医学技术不仅依赖于医务人员的医学知识和实践经验，而且在很大程度上取决于先进的医学仪器设备和技术，因此，现代化的医学装备是医院现代化的重要标志。医学装备的质量管理贯穿于从设备计划申请到购置、使用淘汰、报废等寿命周期的全过程。医学装备质量管理的主要手段包括以下内容。

（一）实施技术评估，合理配置医学装备

卫生技术评估是对卫生系统特定的知识体系，对药物、装备、诊疗程序、行政管理和后勤支持系统的功效、安全性、成本、效益和社会影响（伦理道德）等进行系统的研究，并做出适宜选择的方法。卫生技术评估于20世纪70年代首先由美国提出，目前很多国家都相继制定了卫生技术评估规划并成立了相应机构。医学装备的技术评估是卫生技术评估的一个重要组成部分，实践证明，技术评估是合理配置医学装备的需要，也是装备质量管理的有效方法。

（二）招标采购

为保证医学装备质量，医院在采购前，必须按有关规定，特别是对列入特定产品目录的医学仪器设备进行招标。招标是国际上通用的一种采购手段。是保证采购设备质量并节省购置费用的有效途径。

（三）商检(www.xing528.com)

医院对进口的仪器设备、药品等在到货后，必须按规定及时报请国家商检部门进行商检，发现质量问题，应凭商检证书及时向国外索赔。

（四）计量保证

计量是医学装备的技术基础。医院要认真贯彻执行《中华人民共和国计量法》，提高全员法制计量意识。全面采用国际单位制，保证计量单位的统一和仪器设备量值的准确可靠。建立医学装备技术经济效益评价和设备配置档案和人员管理制度。医院要把强制检定、设备测试作为一项经常性工作落到实处。计量是医学装备的技术基础和手段，设备商检安装、调试、验收都需要通过计量检测验收才能保证设备质量；设备在使用期间要依据国家计量有关规定，定期进行计量检定（未列入强制检定项目的医院可自检）；修理后只有经计量再测试、校准合格后方能投入使用。计量是医学装备技术保证的核心。

（五）建立有效的测量控制体系

测量控制体系是ISO10012的最新版本。医院建立测量控制体系，可以通过控制测量设备和测量过程，把影响医疗质量的不准确测量所造成医疗事故的风险降到最低程度。测量控制体系是医学装备质量管理的重要保证。