（一）装备质量管理的目的
医学装备是医院开展医疗技术工作的重要物质基础，是医院现代化的重要标志。医学装备的量值准确与否，直接关系到诊断结果和治疗效果。因此，开展医学装备质量管理的根本目的是使医院诊断、治疗工作的质量得到保证。
（二）医学装备质量管理的意义
医学装备质量管理是医院质量管理的一项重要内容。医院质量管理主要是指医院在医疗服务质量保证方面的指挥、控制、协调等活动。通常包括制定医院质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。随着现代科学技术的发展，医学装备已成为临床医学、预防医学和基础医学领域所必需的十分重要的工具。医院领导运用现代科学技术手段树立综合管理思想，重视医学装备质量，将装备质量管理纳入医院的全面质量管理体系，是医院应用医学装备最新技术，提高诊断治疗质量，实现医学科学现代化的重要保证。
（三）医学装备质量管理的必要性
1.医学模式转变的需要
随着市场经济的发展和人们物质生活的改善、老龄化及健康观念的变化，医学模式已由单一的卫生服务体系向“生物—心理—社会”医学模式转换，人们对以促进身体健康水平为主要目的的医疗保健装备的需求会更加强烈，因此，医学装备质量管理已经成为医院质量管理的重要内容之一。
2.医疗服务市场的需要
加入世贸组织（WTO）后，我国将进一步开放医疗服务市场和健康相关产品的市场准入，以公立医院为主体、私营与个体医疗机构、中外合资合作医疗机构等多种所有制与经营方式并存局面的出现，加剧了医院间服务的竞争。国家鼓励不同类型医疗机构的发展，鼓励社会投资发展医疗卫生事业，医学装备的质量和层次必将成为医院提高竞争力的重要手段。(www.xing528.com)
3.医疗保险社会化的需要
国家基本医疗保险制度，将符合一定条件的医疗技术劳务项目和采用医疗仪器、设备、医用材料进行的诊断治疗项目，列入基本医疗保险诊疗项目；人们对医学装备的质量和层次将更加关注。
4.医学装备技术发展的需要
医学装备技术为临床经验诊断治疗向定量规范诊断治疗提供了科学的手段，医学装备已广泛采用现代科学技术。由于数字化、智能化、影像化、多功能以及综合参数检测技术的发展，传统的质量管理模式已经不适应现代医学装备技术发展的需要，从而增加了对医学装备质量管理的难度。
5.医学科学技术进步的需要
医学装备是医学科学技术发展的重要支持条件，是开展医学工作的物质基础。医学装备不仅带动了新的医学学科的形成，而且从整体上推动了医学的进步。医学装备精确程度直接影响病情诊断和治疗效果。重视医学装备质量，是促进医学科学技术发展的需要，医院必须重视医学装备的质量管理。
6.计量技术监督的需要
随着国家对《中华人民共和国计量法》的深入宣传和贯彻执行，各级计量监督部门加大了对医学装备强制检定的力度，人们的计量法制意识普遍增强，由于医学装备质量引起的医疗纠纷也引起了人们对法制计量工作的重视，计量信得过单位已成为人们关注的目标。[2]
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