5管理职责
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)制定质量方针;
c)确保质量目标的制定;
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
条款阐述了组织最高管理者应做出的管理承诺的内容及要求。
5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针:
a)与组织的宗旨相适应;
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c)提供制定和评审质量目标的框架;
d)在组织内得到沟通和理解;
e)在持续适宜性方面得到评审。
质量方针是“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”,是全体员工必须遵守的准则和行动纲领,体现了组织对质量的承诺。本条款规定了对质量方针的要求。
5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1 a))。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
质量目标是“在质量方面所追求的目的”,包括满足产品要求所需的内容,要切实可行并可测量。最高管理者应在质量方针的框架内,确保在组织的相关职能和层次上分别建立质量目标。本条款规定了对质量目标的要求。
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者应确保:
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。
b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
质量策划是质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。标准不仅对质量方针和质量目标提出了具体要求,还通过质量管理体系策划对质量目标的实现及达到4.1条款的要求提供了保证。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.2管理者代表
最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。(www.xing528.com)
注:管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
5.5.3内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
职责、权限的规定和沟通,对质量活动的协调及实现组织的质量目标至关重要。
(1)沟通就是信息的交换、传递。有效的信息沟通,是确保执行力的前提条件。
(2)组织的内部沟通是复杂的。最高管理者应确保内部的有效沟通,包括沟通程序、沟通渠道、沟通结果的反馈等。
(3)沟通的有效性还反映在改进质量管理体系方面。
(4)内部沟通的内容重点是质量管理体系的有效性,应与“8.4数据分析”的要求结合起来,最终也是为了确保质量管理体系的有效性。
5.6管理评审
5.6.1总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。
应保持管理评审的记录(见4.2.4)。本条款提出了对管理评审活动的要求。(1)确保质量管理体系持续的适宜性。
由于组织所处客观环境的不断变化,包括市场、技术、顾客需求的变化,客观上要求组织的质量管理体系也要不断地变化,以达到持续地与客观环境变化的情况及顾客要求的变化情况相适应。
这种适宜性也来自于组织自身要求及内部产品、过程、资源等变化的要求。
另外,由于质量方针、质量目标的变化,为确保质量管理体系与质量方针与质量目标的持续适宜性,必然导致质量管理体系及过程的变化。
(2)确保质量管理体系持续的充分性。
由于内外环境不断变化,质量管理体系很难完全适应这种变化,管理评审就是要发现质量管理体系运行中存在的不足(不充分),使之得到改进。
(3)确保质量管理体系持续的有效性。
有效性是指完成策划的生活并得到策划结果的程度。而质量管理体系的有效性是指通过完成质量管理体系所需的过程(或活动)而达到质量方针和质量目标的程度。为判定组织质量管理体系是否达到预定的目标,就必须把顾客反馈、过程绩效、产品的符合性等作为管理评审的输入,并与规定的质量方针和质量目标进行对比,以判定质量管理体系的有效性。
5.6.2评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a)审核结果;
b)顾客反馈;
c)过程的绩效和产品的符合性;
d)预防措施和纠正措施的状况;
e)以往管理评审的跟踪措施;
f)可能影响质量管理体系的变更;
g)改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
c)资源需求。
管理评审的输入是为管理评审提供充分和准确的信息。
5.6.3给出了管理评审活动的三个方面的结果,它将导致组织对质量管理体系、产品、过程及资源需求的持续改进,是最高管理者对质量管理体系乃至经营方针做出战略决策的重要方面。
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