本着食品必须是在GMP的条件下生产、贮存的,政府食品主管部门用法规形式,强制性地要求食品生产企业的生产条件达到政府所制定的GMP要求,否则食品不得上市销售。良好的生产工艺规范GMP是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。在我国有类同于GMP的“食品企业卫生规范”和“保健食品良好生产规范”等19个国家标准。
GMP构成了SSOP的立法基础。GMP规定了食品生产的卫生要求,食品生产企业必须根据GMP的要求制定并执行相关控制计划,这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。此类前提计划主要包括:SSOP,人员培训计划,工厂维修保养计划,产品回收计划,产品的识别代码计划。
美国海产品HACCP法规(21CFR-123)强制性要求加工企业采取有效的卫生监控程序,程序的目标和频率必须充分保证生产条件和状况达到GMP的要求,并推荐加工者按八个主要卫生控制方面来起草一个卫生操作监控文件,该文件即称为卫生标准操作程序(SSOP)。
SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定,然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的,只强调满足包含八个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款,而不遵守其余的GMP条款,也会犯下严重的错误。(www.xing528.com)
SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有GMP的强制性,是企业内部的管理性文件。
GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的,主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施,相当于ISO 9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。制定SSOP计划的依据是GMP,GMP是SSOP的法律基础,使企业达到GMP的要求,生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。
SSOP计划一定要具体,切忌原则性的、抽象的论述,要具有可操作性。
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