质量管理体系审核与认证

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就称为质量管理体系。

质量管理体系是指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动，可以有效达到质量改进。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验到销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。

1.质量管理体系的内涵

欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO 9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验；管理者和质量职能部门对形成质量管理体系的文件的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；规定到位的文件程序和作业指导书；必需、充分且适宜的资源，包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法；过程的全面有效运行等。并且质量管理体系应有一定的防止重要质量问题发生的能力，以及进一步完善，保持持续受控的能力，通过质量管理体系持续有效运行使利益最大化、成本和风险控制最佳化。

2.质量管理体系的特点

质量管理体系代表的是现代食品企业如何发挥质量管理的作用、如何进行质量决策的一种观点。这是公司内部形成质量文件的基础，是公司内质量活动能够得以实现的基础，也是公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

3.质量管理体系建立的步骤(www.xing528.com)

建立、完善质量管理体系一般要经历质量管理体系的策划与设计、文件的编制、试运行和审核与评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

策划与设计：该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

文件的编制：体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行；除质量手册需统一组织制订外，其他体系文件应按分工由职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核；应结合本单位的质量职能分配进行；在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目；在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。

试运行：试运行可考验质量管理体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。

审核与评审：审核的重点主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

应当强调，质量体系是在不断改进中得以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核、管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。