取板蓝根1.4 kg，加水煎煮2次，第一次2 h，第二次1 h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（50 °C），加乙醇使含醇量为60%，静置使沉淀，取上层清液，回收乙醇并浓缩至适量。取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1 000 g；或取稠膏，加入适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600 g（无糖型）。
按上述要求，学生分组制备板蓝根颗粒，作好相关的生产记录。
理论链接11 颗粒剂
颗粒剂指提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。
一、颗粒剂的特点
颗粒剂的优点：① 飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；② 服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；③ 必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性。
颗粒剂的缺点：① 注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或密度差异较大时易产生离析现象，从而导致剂量不准确；② 包装不严密时，易潮解、结块。
二、湿法制粒的方法
湿法制粒通常采用挤出制粒法制粒，传统的制粒设备为摇摆式颗粒机。近年来一些新的制粒方法已用于生产实践中，如流化喷雾制粒法、快速搅拌制粒法、滚转制粒法等，其中最典型的是流化喷雾制粒法，此法将混合、制粒、干燥操作在同一设备内完成，故又称“一步制粒法”或“沸腾制粒法”。
1.挤压制粒法
先在粉料中加入适当的黏合剂或润湿剂，制成松紧适中的湿料，即软材，软材通过制粒设备如摇摆式制粒机、旋转挤压制粒机等强制挤压成颗粒的方法。
制备软材常用槽型搅拌混合机，将处方中的几种粉料按顺序加入槽型搅拌混合机，待混合均匀后，再加入黏合剂湿润，至“握之成团、触之即散”，即软材松紧合适，出料，准备制湿粒。
软材质量直接影响颗粒质量，若软材太紧则制出颗粒太硬，影响药物溶解，若太松则颗粒不能成型。影响软材松紧的因素一般有：
（1）黏合剂（润湿剂）浓度与用量。黏合剂浓度越大、黏性越大，若用量多，使制备出的颗粒黏性大而紧。所以要根据粉料量和性质确定适宜的黏合剂浓度和用量，中药清膏做黏合剂时要注意和粉料的比例，一般为（1∶2.5）～（1∶4）。若用乙醇溶液做湿润剂，则乙醇浓度越高制成的颗粒较松，多用不同浓度的乙醇控制颗粒松紧，以进一步调节颗粒粒度和药物溶解速度。
（2）混合时间。一般湿混的时间越长，颗粒越紧，时间短，颗粒松，但可能混合不均匀，因此混合时间要适宜。
（3）原辅料性质。原辅料的粒度、晶型、黏性等均影响颗粒的成型，辅料黏性强弱直接影响颗粒质量。
挤压制粒常使用摇摆式制粒机，把湿粒加于料斗中，借助滚筒正、反方向旋转时刮刀对物料的挤压与剪切作用，使物料通过筛网而成粒。
摇摆式制粒机生产能力低，对筛网的摩擦力较大，筛网易破损，但其结构简单、操作容易，广泛应用于制药生产中。本设备也可用于干颗粒的整粒。另外挤压制粒设备还有螺旋挤压制粒机等。
挤压制粒所用筛网一般为16～18目的尼龙网或不锈钢网，可根据颗粒的性质和质量要求进行选择。
挤压制粒操作注意事项：① 要随时检查筛网是否破损、是否松动；② 随时检查颗粒是否被油泥等污染；③ 注意安全，切忌在机器转动时伸手触摸机器。
2.高速搅拌制粒法(www.xing528.com)
通过设备容器内制粒刀和搅拌桨的高速旋转，在一个容器内完成原辅料干混、制软材、制湿粒的操作方法，常使用的设备是高速混合制粒机。此方法较挤压制粒法效率高，粉尘少，物料混合的均匀性也较好，但颗粒粒度均匀性稍差，适用于工艺成熟、产量较大的品种。
高速搅拌制粒操作步骤为：① 投料：检查备好的原辅料重量、质量，确认符合要求后，依次加入制粒锅中，一般先加辅料，后加原料，防止原料黏壁，造成损耗；② 干混：盖上盖子，开机进行干混，一般干混时选择低速挡位，根据物料是否容易混匀，通过实验确定混合时间，一般2～10 min；③ 加黏合剂：取适量黏合剂，在搅拌状态下加入；④ 混合、制粒：控制湿混时间、搅拌桨和制粒刀的速度，进行混合、制粒。可采用先低速挡位再高速挡位的方法，到达时间后，停机开盖检查湿粒质量，使松紧合适，一般在手中轻拈仍成型，有颗粒感；⑤ 放料：若松紧合适，打开出料阀，将湿粒放入沸腾干燥器的干燥室中或干燥箱盘中，准备干燥。
3.流化床制粒法
物料的混合、黏合成粒及干燥在同一设备内一次完成的方法，又称“一步制粒法”。采用流化制粒机，该法既简化了工序和设备，又节省了厂房和人力，同时制得的颗粒大小均匀，外观圆整，流动性好，是一种较为先进的制粒方法。
流化床制粒法是将物料置于流化制粒设备的流化室内，通入滤过的加热空气，使粉末预热并沸腾状态，再将经预热处理的润湿剂或黏合剂（或药材浸膏）以雾状间歇喷入，使粉末被润湿而凝结成颗粒，继续流化干燥至颗粒中含水量适宜，即得。
流化床制粒法的缺点是动力消耗较大，另外处方中含有密度差别较大的多种组分时，可能会造成含量的不均匀。
4.喷雾干燥制粒法
将待制粒的药物、辅料与黏合剂溶液混合，制成含固体量约为50%～70%的混合浆状物，用泵输送至离心式雾化器的高压喷嘴，浆状物受高压经喷嘴小孔雾化成大小适宜的液滴，热风气流将其迅速干燥而得到细小的近似球形的颗粒，落入干燥器底部。此法进一步简化了操作，成粒过程只有几秒到几十秒，速度较快、效率较高。
理论链接12 颗粒剂的质量要求
（1）颗粒剂外观应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。
（2）除另有规定外，挥发油应均匀喷入干颗粒中，密闭至规定时间或用β-环糊精包合后加入。
（3）制备颗粒剂时可加人矫味剂和芳香剂，为防潮、掩盖药物的不良气味也可包薄膜衣，必要时包衣颗粒剂应检查残留溶剂。
（4）除另有规定外，颗粒剂应密封，在干燥处贮存，防止受潮。
（5）除另有规定外，颗粒剂应进行以下相应检查：
① 溶化性：按照《中国药典》（2010年版）一部附录Ⅰ C的规定进行测定，应符合规定。
② 水分：按照《中国药典》（2010年版）一部附录Ⅸ H水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%。
③ 粒度：按照《中国药典》（2010年版）一部粒度测定法（附录Ⅺ B第二法，双筛分法）的规定进行测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%。
④ 量差异：单剂量按照《中国药典》（2010年版）一部附录Ⅰ C的规定进行测定，应符合规定；多剂量按照《中国药典》（2010年版）一部附录Ⅻ C的规定进行测定，应符合规定。
⑤ 微生物限度：按照《中国药典》（2010年版）一部附录ⅩⅢ C的检查法检查，应符合规定。
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