药品包装的基本知识导读

一、概述

药品包装（package/packing）有两个方面：一是指包装药品所用的物料、容器及辅助物；二是指包装药品时的操作过程，即包装药品，它包括包装方法和包装技术。本项目主要讨论包装药品所用的物料、容器及辅助物。

药品无论在贮存、运输和销售环节，还是在分发、使用过程中，都必须有适当而完好的包装，这是保证药品安全、有效的重要条件。《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确规定直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康的安全标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

随着科学技术的发展，新型包装材料不断涌现，极大地促进了药品包装的创新和发展，药品包装已不再单纯地被认为是盛装药品的附属工序和辅助项目，而是成为药品的一部分，成为保证药品质量和安全用药，为消费者提供方便、为生产者创造价值的重要手段，出现了为方便临床使用而设计的单剂量包装、疗程包装、按给药途径要求的一次性使用包装等多种新型包装形式。

二、药品包装的分类

按药品包装在流通领域中的作用，可分为内包装和外包装两类。

（一）内包装

内包装是指直接与药品接触的包装材料和容器（如安瓿、输液瓶、泡罩等）。内包装必须能保证药品在生产、运输、贮存及使用过程中的质量，且便于临床应用。因此，应根据药品的性质、贮存及运输条件、使用方法等选择合适的包装材料，并进行药品的相容性试验及稳定性试验。

有时将直接接触药品并随药品进入零售网点和消费者或用户直接见面的包装称为销售包装（sale package）。

（二）外包装

外包装是指内包装以外的包装，进行外包装的目的是将小包装的药品进一步集中于较大的容器内，以便药品的贮存和运输。按由里向外，分为中包装和大包装。外包装应根据内包装形式，材料特性，选用不易破损的包装。

有时将满足运输贮存要求为主要目的的包装称为运输包装（transport package），它具有保护产品安全，方便储运装卸，加速点验、交接等作用。(www.xing528.com)

三、药品包装的作用

包装是药品不可缺少的组成部分，药品从原料、中间体、成品、制剂、包装到使用，一般要经过生产、贮运、销售和使用等环节，只有选择恰当的包装材料和包装方式，才能保证药品在各个环节所受影响在可控的范围内，真正有效地保证药品质量和用药安全。因此，药品包装是连接药品生产到使用各个环节的桥梁。（一）保护作用

1.对药品质量的保护作用　药品生产出来后，经各种流通渠道到患者手中，一般需要几个月，甚至更长时间。贮运条件的变化，如温度、湿度等都对药品质量产生影响，而药品包装可以避免空气、光线、水分、异物、微生物等与药品接触，可延缓药品变质，提高药品的稳定性，保持药品的良好状况。如选择复合膜容器、玻璃容器、金属容器或陶瓷容器药品包装，还可以防止药物活性成分挥发、逸出及泄漏；棕色瓶、铝塑复合膜材料包装或在包装材料中加遮光剂等，可以达到遮光的目的。

2.防止药品运输、贮存过程中受到破坏　药品的外包装应当有一定的机械强度，能耐受运输过程中的堆码、撞击、震动，还应具备一定的防潮功能，以确保药品在搬运、运输过程中完好无损。药品包装的尺寸、规格、形态等设计，须方便流通过程中的仓储、货架、陈列，适应临床过程中的摆设、室内的保管等。

（二）方便使用

药品包装有多种形式，选择合适的包装材料和形式，可以达到与各类药物剂型的临床应用要求和方法相适应的目的。如设计程序单元规格包装与用药疗程相配合，设计单剂量包装、计划生育用药的计日、计数包装等，便于患者按剂量准确使用，方便药店销售。小儿用安全包装经过特殊设计，既方便给药，又可阻止儿童轻易打开而误食。输液药物配带输液管和针头的配套包装不仅方便使用，还能有效防止交叉污染。

（三）识别作用

1.包装标志　包装标志是为了药品在分类、运输、贮存和临床使用时便于识别和防止用错。

药品外包装应当印有品名、装量等；剧毒、易燃、易爆等药品的包装材料上还应当加特殊鲜明的安全警示标志，如在剧毒药品的标签上用黑色标示“毒”，在外用药品标签上标示“外用”等，以防止不当处理和使用。

运输包装应明确标示装卸、搬运操作的要求和贮存条件，如“冷藏”“防湿”“防晒”“向上”“小心轻放”等；同时，还要标出品名、规格、数量、批号、出厂日期、有效期、体积、重量、生产单位等信息。

2.差异化设计，促进销售　药品包装是传达产品信息的重要渠道，是促进消费者购买的最好媒介。药品包装后，首先被消费者感知的不是药品本身，而是药品的包装。低劣的包装会引起患者对药品质量的疑虑，而设计优秀的包装则会提升消费者对药品质量的认可。在药店琳琅满目的药品中，差异化的包装可以使产品易于辨认，提高产品的吸引力，促进销售。