1.目的
规范检验检测机构仪器设备与标准物质量值溯源的控制,确保在使用时具备规定的计量特性,以保证检测数据可靠、准确。
2.范围
适用于检验检测机构所有用于检测的仪器设备和标准物质的量值溯源管理。
3.职责
3.1 技术负责人
负责批准年度周期检定、校准计划。
3.2 质控室
3.2.1 负责制定和实施周期检定、校准计划。
3.2.2 负责本检验检测机构仪器设备计量检定、校准状况的监督检查。
3.2.3 质控员负责对仪器设备的计量确认,负责对设备计量单位进行评价。
3.2.4 负责仪器设备计量状态标识的管理。
3.3 检测科室
3.3.1 配合质控室实施本科室仪器设备、标准物质的计量检定、校准与管理,并负责本科室仪器设备计量状况信息反馈和监督管理工作。
3.3.2 负责确认仪器设备使用前的计量检定状况,不得使用不符合、超周期未检定的仪器设备。
4.工作程序
4.1 检测用仪器设备的量值溯源
4.1.1 仪器设备按检定情况分为两类
一类：测量准确度可能随环境条件、时间而改变的,应按周期检定、校准计划检定、校准,周期检定、校准确认不合格、超期未检定不得使用。
二类：不出具检测数据的辅助仪器设备,不必检定或校准,只需确认其功能正常(除监控环境条件的设备外)。(www.xing528.com)
4.1.2 质控室编制一类仪器设备年度《周期检定、校准计划/记录表》,报技术主管审核,公司经理批准。
4.1.3 每次仪器设备检定或校准后,如果涉及修正因子,由质控员更新作业文件中的修正因子。如果涉及数据自动传输或由软件自动计算时,由质控员调整相应软件中的程序。更新时,要按文件控制程序和计算机文件及数据控制程序进行,每次更新后的修正因子,均应通知相关岗位人员,并指导其使用。
4.1.4 检定周期
a.检定周期应根据国家计量法律法规、国家计量检定规程结合仪器本身质量特性的可靠性、使用频率、环境条件、检测项目的重要性,生产厂的意见,由质控室和检测科室专业人员共同商定校准周期(实际操作按计量检定单位出具的检定证书上的时间规定确定检定周期)。
b.质控室制定一类仪器设备检定周期表,内容包括：仪器设备名称、型号规格、出厂编号、仪器设备编号、检定周期、检定单位、末次检定日期、校准状态。
4.1.5 质控室根据检定、校验结果,按《设备管理程序》规定做好检验检测机构仪器设备的校准状态标识,按规定填写相应内容。计量测试部门贴了标志的保留其标志。其他任何人员不得私自更改仪器计量状态标识。
4.1.6 检测人员负责本组仪器设备的计量状态标识正常与否的监督检查,对标识不清或脱落应及时向设备管理员提出重新标识申请,以确保所有检测仪器计量状态标识准确可靠。
4.1.7 在设备投入使用前,检验检测机构应按照标准中的要求进行全项目校准,当校准的结果符合标准的要求时才可投入使用。
4.1.8 对于一些消耗性的设备,可不进行校准,但是检验检测机构应提供有关的有效证明来证实这些设备是符合标准要求。
4.2 期间核查
仪器使用前检查其性能。必要时根据仪器特点、场所和环境变化、使用状况、检测项目,检测科室提出两次校准之间的期间核查项目和方法报设备员审核,技术主管批准后实施,实施记录由办公室存档。
4.3 新购进的仪器设备
新购进仪器须经检定、校准或核查合格后方可投入使用。
4.4 标准物质的管理
4.4.1 在检测中如有可能,则尽可能使用国家或有关部门正式批准的有证标准物质,以便能溯源到国家基准、国家测量基准或国家标准物质基准。
4.4.2 使用未经正式批准的标准物质,必须经过分析、测试比对证明性能符合要求,方能使用。分析测试的比对记录归档保存。
4.4.3 标准溶液的量值必须按标准规定的方法测试、标定、比对确定,能溯源到国家基准的要溯源到国家基准,无法溯源到国家基准的,要有按标准测试的数据证明满足要求时使用。
4.4.4 标准物质如需计量检定的,应由办公室联系单位进行溯源。
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