1.产品厂家及型号
厂家：法国bioMérieux,型号：VITEK MS。
2.产品特点
操作简单：即用型基质液(经CFDA认证),无须避光保存,直接涂板上样。溯源性;每块靶板上标有独一无二的条码标签,在VITEK MS预处理站扫描后便能追溯所有样品信息。可放置4块靶版,同时容许1～4位实验室人员独立完成样品涂布。血培养阳性样品直接鉴定、与VITEK 2无缝对接,提供完整的鉴定+药敏解决方案。
2.2 广泛、可靠的微生物数据库
数据库基于多年长期积累的大量菌株库以及严苛的质量要求所创建,包含超过5万张标准图谱、24000余株菌、2000多种微生物菌种。菌株：菌种比>10：1以保证各种不同来源微生物样品的检测准确性。
2.3 创新的微生物实验室数据管理平台myla
简单而直观的报告界面;方便、实用的信息管理功能,让微生物实验室进入数字时代;全面的数据库管理功能;符合21 CFR第11部分要求电子签名;连接生物梅里埃其他自动化仪器(VITEK MS、VITEK 2、BacT/ALERT 3D);客户检出微生物分类统计。
3.用途
用于临床微生物包括普通细菌、厌氧菌、苛养菌、酵母样真菌、丝状真菌、分枝杆菌、支原体等的快速鉴定。
4.工作原理
VITEK MS采用MALDI-TOF技术(Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization Time of Flight,基质辅助激光解吸电离飞行时间),用于临床微生物包括普通细菌、厌氧菌、苛养菌、酵母样真菌、丝状真菌、分枝杆菌、支原体等的快速鉴定。
MALDI-TOF技术是近年发展起来的一种新型软电离质谱技术,基本原理是用激光照射微生物标本与基质形成的共结晶体,基质吸收激光能量并传递给微生物所含生物分子(主要是蛋白质),同时将H+(质子)转移到生物分子而使其发生电离。带电荷离子在电场作用下离开微生物-基质表面进入一定长度的真空管(TOF)。在真空管飞行过程没有外力作用,电离后的生物分子到达真空管顶端的离子检测器时间与其质量成反比,也就是质量越大、飞行速度越慢,达到检测器的时间就越长,从而鉴别不同质量蛋白并获得不同微生物 蛋白质量指纹图。
5.主要参数
5.1 VITEK MS使用337 nm氮气激光器,固定焦距。
5.2 最大脉冲频率50 Hz(每秒50次激光发射)。
5.3 激光束以近法线(同轴)角度射向样品。
5.6 由两台配有旋转前级泵的涡轮分子泵维持真空条件(标称值250 L/s)。
5.7 通过波束遮没使无用的高强度信号(例如基质离子)偏斜。
5.8 VITEK MS随附有即用型光稳定基质溶液(CHCA),无须另外制备试剂。酵母菌和真菌所需的甲酸已分装在小样品瓶中,随时可用于VITEK MS样品板。
5.9 一次性样品板无须清理,消除了可能导致错误结果或安全问题的可能污染。
5.10 每个样品板分为三个区域,各16个样品(共48个样品),因此无论样品量大小均可灵活应对。
5.11 仪器每次最多可同时检测4个样品板(192个样品)。
5.12 质量数范围：1～500 kDa。
5.13 每个VITEK MS一次性样品板都带有唯一的条码,确保轻松追溯样品,并具有灵活性和更高的可信度,无须手动录入数据。
6.操作规程(以IVD模式下细菌鉴定为例)
6.1 将待鉴定菌株逐个涂到靶板上,标准菌株8739涂在校准点位。每涂一个点位,需立刻滴加1μl CHCA。
6.2 打开样品准备工作站,后显示如下界面(图4-16)：
图4-16
6.3 在输入靶板编号字段,扫描靶板的条码。靶板条码扫描完成之后,该靶板会在VITEK MS工作区显示(图4-17)。
图4-17
6.4 依次输入各点位标本信息,点击将当前的靶板信息发送至VITEK MS系统。
6.5 打开VITEK MS数据采集站软件并登陆,显示如图4-18。
图4-18
6.6 点击打开按钮,约1 min后,载物台复位,当托架出现时前门开启。如果需要,请从底盘上取出板架并取出所有以前的靶板。
6.7 将需要的靶板插入板架中,使用条形码扫描仪扫描靶板上的条形码,靶板扫描从靶板位1开始,然后扫描靶板位2等。当扫描条形码时,该程序会显示出样品点的位置如图4-19。
图4-19
6.8 确认图中出现的条形码正确。如果出现的条形码不正确,选择清除按钮(清除所有条形码),然后重新输入条形码。
6.9 将板架放入托架中,正面朝上且带角度的转角朝前。
6.10 将板架推入托架一直到底(直到板架的后沿与托架持平)。
6.11 选择开始按钮,板架返回VITEK MS中,且真空系统启动。当真空系统达到操作压力时,采集将会自动开始。
6.12 待数据采集完毕,点击桌面的Myla图标,出现下述界面,输入用户名和密码登录Myla界面,如图4-20。
图4-20
6.13 点击VITEK MS图标,进入鉴定结果查看界面如图4-21。
图4-21
7.设备的维护及保养(www.xing528.com)
7.1 更换干燥剂
7.1.1 更换：每周需检查干燥剂颜色变化。如果干燥剂颜色由鲜橙色变为浅黄色(新型干燥剂)或由深蓝变为粉红色(旧干燥剂)或仪器抽真空时间感觉明显延长,则需要更换或进行再生处理。
7.1.2 再生处理：从瓶内取出硅胶,放在110℃的实验室烘箱里加热过夜,可以使硅胶继续使用。干燥剂冷却之后才能重新装入瓶内。再生处理后,干燥剂会恢复深蓝色。
7.2 清洁板架,装载靶板过程,可能会将指纹留在板架上。用软布蘸乙醇(Ethanol)擦拭即可。
7.3 清洁O-形密封圈和门密封面。
7.3.1 开门并检查O-形密封圈和门密封面情况。
7.3.2 用软布或绵纸擦除污物。如果污染严重,用合适的溶剂(如酒精等)清洁门的密封面。
8.使用中的注意事项及常见故障的排除
8.1 标本准备注意事项
8.1.1 所有操作过程均应遵守实验室生物安全要求。
8.1.2 涂菌时应戴无粉乳胶手套。
8.1.3 VITEK MS操作的关键步骤是涂菌和加基质。建议涂菌后立刻加基质,便于基质穿透细菌涂层。
8.1.4 确保在挑取菌落时不要带有任何琼脂。
8.1.5 VITEK MS靶板应保存在无尘环境。取靶板时避免手接触靶板的点位表面,防止污染。
8.2 常见故障及处理见表4-7。
表4-7 常见故障及处理
9.设备图片
图4-22 VITEK MS全自动快速微生物质谱检测系统
10.VITEK MS可鉴定微生物目录：数据库SARAMIS v4.10,见表4-8。
表4-8 VITEK MS可鉴定菌库目录(SARAMIS v4.10数据库)
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