miniVIDAS全自动荧光免疫分析仪详解

1.产品厂家及型号

厂家：法国bioMérieux埃,型号：mini VIDAS,VIDAS PC,VIDAS 3。

2.产品特点

2.1　mini VIDAS

mini VIDASR以其简便性、易用性、灵活性、可靠性以及全天候24 h的可用性享誉全球。它能够处理单个样品和批量检测,覆盖各种分析类型：急诊检测、感染性疾病检测、常规免疫检测。可同时检测12种不同的分析物。酶联免疫反应的各个阶段(加样、孵育、清洗、读数)均可在极小的空间内自动完成,并且检测结果将立即发送至集成打印机。

2.1.1　完全紧凑型设备：12检测位分析模块/2个独立的6位检测室;集成显示器、键盘和打印机。

2.1.2　轻松适配您的实验室：重量轻：仅88磅(40kg);尺寸小。

2.1.3　易用,灵活：日常启动仅需数秒。

2.1.4　易于使用：患者ID采集和样品分配;将SPRR和STRIP放入仪器;按“启动”(Start)键;只需“加载和运行”即可;适用于STAT检测：PCT、NT-proBNP、半乳糖凝集素-3、肌钙蛋白I、肌红蛋白、CK-MB、HCG…;所有分析均采用单人份试剂形式;试剂盒规格适用于少量标本检测;可同时处理不同参数;不会发生试剂之间或样品之间的污染。

2.1.5　检测菜单功能齐全。可提供单人份检测形式的100多个参数,用于心血管疾病、传染病、癌症、不孕症、妊娠、甲状腺疾病和过敏症的诊断;按需检测：1名患者、1次检测、1份结果;即用型试剂;17～90 min内即可得到检测结果;每种检测仅对应一个订购货号：试剂盒内包括检测所需的所有组件。

2.2　VIDAS PC

VIDASR可为血清学、免疫化学、抗原检测和免疫止血提供常规批量检测或随机检测。五个独立的分析单元使您能够同时进行30项检测。VIDASR PC软件可帮助您轻松实现检测运行、数据管理、结果保存以及与实验室信息系统的双向连接。简单、灵活的VIDAS可为复杂需求提供简单解决方案,加快实验室工作流程。

2.2.1　易于使用：步骤简单,三步完成;只需“加载和运行”即可;轻松获取患者档案;专门的紧急检测管理;通过双向连接优化工作流程;用户友好的图形界面。

2.2.2　灵活性与安全性：批量或单次检测-所有VIDASR分析均采用单次剂量形式;可同时处理不同参数;识别患者和试剂条码;数据保存在只读光盘上;实时记录事件。

2.2.3　可靠的质量控制

内外部质量控制管理;采用Westguard规则;统计数据;Levey-Jennings质控图表示;访问myQC内部质量控制解决方案。

3.用途

3.1　仪器使用ELFA(酶联荧光技术),待检抗原(细菌、蛋白)由包被针上(固相)的抗体结合,继而与酶标抗体反应产生免疫夹心,酶跟底物产生的荧光与标本中抗原的含量成正比,得出定性/定量结果。

3.2　仪器使用免疫浓缩技术,待检致病菌于食物/环境样本中由固相上的抗体捕获,经清洗后由特异性强的酶切割连接自标致病菌的抗体,集中释放于试剂条的小孔内。

3.3　测试类别：血清病毒抗体;李斯特菌检测;沙门氏菌检测;大肠杆菌O157型检测;葡萄球菌肠毒素检测;弯曲菌检测。

3.4　VIDAS主要检测项目见表3-12。

表3-12　VIDAS主要检测项目

4.工作原理

VIDAS检测系统使用酶联荧光检测(ELFA)技术读取每项测试的结果。固相接受器(SPRR)既可作为固相载体,也可作为移液装置。分析试剂预配于密封试剂条中,可直接使用。

所有分析步骤均由仪器自动执行。反应介质多次循环进出SPR。在清洗步骤期间未结合的组分将被清除。在最终检测步骤期间,底物(4-甲基-伞形酮磷酸盐)将循环进出SPR。结合酶会催化此底物水解为荧光产物(4-甲基-伞形酮),可以在450 nm处测定其荧光值。该荧光强度取决于SPR上转化底物的碱性磷酸酶的浓度。检测结束时,仪器将自动计算结果。对于一些测试,会连续执行两个检测步骤。对于抗原检测,通常以捕获抗体或分析物的衍生物包被SPR内侧。对于抗体检测,以捕获抗原或该抗原的抗体包被SPR。根据测试原理不同,该结合物可以是分析物的衍生物或碱性磷酸酶标记的抗体。

5.主要参数

5.1　仪器利用免疫分析原理进行以下类别测试：血清病毒测试、食物及环境样品中致病菌抗原/毒素的检测、免疫生化分析。

5.2　自动化：将即可用试剂条插入仪器中,系统自动进行整过免疫分析的预温、吸样、量度、分析及打印结果等不同步骤。

5.3　测试容量：仪器可同时进行12或30个不同的测试。

5.4　反应区：系统为多参数分析仪,仪器拥有两个独立的反应仓,各含6个试验通道,两或五个仓独立运作并可分开启动,仪器最少可同时进行2或5个参数分析,反应仓上装备指示灯说明测试过程进行中/完结。

5.5　反应时间：结果报告时间由30min到2 h(视乎测试参数)。

5.6　检测系统：仪器内部设置荧光扫描器,该扫描器负责阅读2个反应仓内试条的荧光值。

5.7　吸样系统：仪器自动进行免疫分析中样本混匀、稀释、清洗及转移过程。

5.8　内置微处理器：自动控制反应仓内的步进机件,收集反应数据,展示反应仓状况于LCD屏幕上,当免疫反应结束后,自动将结果传送至内置打印机打印报告。可储存2个反应仓内的48个反应结果。可储存预先设定标准曲线,每14天进行一次单点再校正。

5.9　内置孵育器温度：35.3　℃至38.7　℃。

5.10　屏幕及键盘：内置LCD屏幕及键盘协助输入样本资料。

5.11　打印机：内置热敏打印机或外接打印机。

5.12　体积：一体化仪器(17'高,21'宽 及21'深)。

5.13　耗材：包被针(SPR)：作为免疫反应的固相容器及吸管功能。试剂条：即可用试剂条含所有成品试剂,每个试条均有条形码,仪器自动识别试条批号和有效期。每种试验也可用由特殊的字母和色码识别。

5.14　试剂合：每个试剂合包括试剂条、包被针、标准液、质控液、MLE card等必需组成部分。

5.15　电压要求：220 V,50 Hz。(www.xing528.com)

6.操作规程

6.1　miniVIDAS

6.1.1　核对待测样本与检验单患者资料无误。

6.1.2　将待测样本放入离心机中离心,离心转速血清至少1500 g,血浆至少2500 g,离心10 min。

6.1.3　从冰箱试剂盒中取出一个试剂条及一支SPR (取出后务必将包装密封条压紧)。不要碰触到试剂条进行比色反应的区域。

6.1.4　取相应样本体积加人试剂条第一- 个加样孔。

6.1.5　选择一个状态为的仓位。将打开仓位门，沿着凹槽将试剂条推人最底部，直到听到“喀”一声。

6.1.6　放入SPR管。

6.1.7　在主屏幕界面点击仓位状态(Status Screen)。

6.1.8　选择空闲仓位。

6.1.9　选择样本编号(Sample ID)， 输人名称后确认并返回。

6.1.10　点击开始(Start) 按键运行反应。

6.1.11　测试完成后，仪器会自动打印报告，显示结果。

6.2　VIDAS PC

6.2.1　核对待测样本与检验单患者资料无误。

6.2.2　将待测样本放入离心机中离心，离心转速血清至少1500g,血浆至少2500g,离心10 min。

6.2.3　从冰箱试剂盒中取出一个试剂条及一支PR (取出后务必将包装密封条压紧)。不要碰触到试剂条进行比色反应的区域。

6.2.4　取相应样本体积加人试剂条第一个加样孔。

6.2.5　主选进人输人选项

6.2.6　输人“Sample ID”及“As项目后按

6.2.7　工作列出现所有Sample ID及Assay数据， 点击要分析的项耳按。

6.2.8　点击要执行的工作编码。

6.2.9　完成后选择出 下屏幕， 再选择 欲执行的反应仓放人相应的试剂条 。

6.2.10　点击运行全部运行a进行相关反应。

7.设备的维护及保养

7.1　每周维护:清洁SPR放置仓。

7.2　每月维护:清洁反应仓;使用VIDAS读数头清洁器清洁光学读数头;执行VIDASQCV测

8.使用中的注意事项及常见故障的排除

8.1　条形码错误(Bar Code Errors)

指VIDAS分析仪无法读到试剂条(STRI). 上的条形码，且在主要原因及处理方式如下:屏幕上显示“BCERR"。条形码常见问题及处理见表3-12.

表3-12　条形码常见问题及处理

8.2　底物错误

指试剂条中光学测试孔内的受质溶液经VIDAS荧光测定器扫描后的侦测值过高或过低。屏幕显示“SUBERR”。唯一解决之道为换一支试剂条。

8.3　仪器错误

VIDAS会持续性的自我测试机器的状态是否有问题。若有则在屏幕上出现ERR×××。(×××为3个数字表示问题的代码),同时机器亦发出哔哔声以示警讯。可经由主屏幕选取“10”系统机械状态及处理指南得知此代码所代表的意义。或依代码查阅VIDAS故障排除手册(VIDAS TROUBLE SHOOTING GUIDE),并依说明作初步故障排除,若仍无法解决,请通知工程师。

9.设备图片

图3-19　miniVIDAS

图3-20　VIDAS PC