BDPhoenixTM自动菌鉴/药敏系统介绍

时间：2023-06-30 理论教育版权反馈

【摘要】：1.产品厂家及型号厂家：BD公司,型号：Phoenix-100。

1.产品厂家及型号

厂家：BD公司,型号：Phoenix-100。

2.产品特点

2.1　采用改良的荧光,底物发色方法,检测快速,灵敏。

2.2　可同时检测100份鉴定/药敏,有51孔生化反应用于鉴定试验,85孔用于药敏试验。

2.3　无须添加试剂和补充试验。

2.4　系统连续检测,快速得出结果,细菌鉴定最快3～4 h,药敏试验4～6 h。

2.5　可鉴定的细菌种类齐全。药敏试验所选择的抗生素有98种,并可进行ESBL,VRE,HLAR,MRS及BL分析,以适应用户的实际需求。

2.6　鉴定/药敏板设计灵活,有鉴定,药敏或鉴定/药敏复合板。

2.7　BD专业的微生物数据处理系统解释鉴定/药敏结果。

2.8　可连接实验室数据系统(LIS),BD EpiCenterTM数据管理系统或打印机。

3.用途

全自动微生物鉴定/药敏系统主要适用于微生物实验室进行微生物的菌型鉴定及药物敏感实验,应用这套全自动设备菌型鉴定实验平均在3～4 h内可完成,90%药物敏感实验在4～6 h内完成。本系统具有低维护、大容量、性能可靠、连续自动孵育和判读的特点。它可同时进行100株菌株的菌型鉴定和药物敏感实验的检测,经随机整合BDXPertTM微生物专家系统自动分析后,可随时报告检测的结果,检测报告可由连接的打印机打印出来,并可将数据资料直接传输给微生物实验室中心数据库。

4.工作原理

全自动微生物鉴定药敏分析系统的工作原理是依据不同微生物分解底物后,反应液pH的变化,生化显色反应后的颜色变化,荧光原底物酶解后的颜色变化,培养液浊度的变化等各不相同,利用主机检测器通过连续的光学检测,获得相应孔位的透光率和荧光强度的变化曲线(透光率检测：可以检测反应孔中反应结果的颜色和浊度的变化;荧光检测：可以检测反应孔中荧光强度的变化),对被检微生物代谢的物质与生长情况进行实时监测,得到的检测结果用BDXpert专家系统进行判读,从而给出结果,可保存在主机内部或打印。操作流程：待测微生物用比浊仪调配至相应浓度,利用重力自动加样至检测板条,把板条放入主机,主机会自动孵育,每20 min判读一次并与数据库比对,一旦有检测结果,仪器会自动报警提示。本设备集加样、孵育、比色/比浊、判读和报告等功能于一体,能够对被检样品中的微生物进行鉴定,具备自动化、节约成本、提高工作效率和信息追溯的优点。

5.主要参数

5.1　检测原理

5.1.1　微生物鉴定原理：　以微生物生化反应为基础,同时利用比色和荧光检测方法进行鉴定,反应底物包括色原底物和荧光底物,鉴定测试孔≥30孔。

5.1.2　药敏实验原理：同时利用比浊法和氧化还原显色法进行检测,药敏实验的抗生素设置需符合CLSI的要求,报告实测MIC值,而非计算MIC值,并根据专家规则将其转换为SIR的结果。

5.2　技术性能

5.2.1　鉴定菌库：鉴定微生物的种类>450种,包括革兰氏阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、革兰氏阴性发酵菌、革兰氏阴性非发酵菌、链球菌、酵母菌等。

5.2.2　检测通量：需同时检测≥50个标本卡位,处理能力大,能够满足实验室日常工作需要,以及突发情况下大标本量的检测需要。

5.2.3　全程动态法检测,每20 min检测一次。

5.2.4　微生物鉴定速度：为了满足应急检测的需要,要求平均鉴定时间不超过4 h,最快检测时间不超过2 h。

5.2.5　微生物药敏实验速度：为了满足应急检测的需要,要求大多数微生物的药敏实验在5 h内完成。

5.2.6　鉴定实验的低浓度接种模式：具有0.25麦氏浊度的低菌量接种模式,以方便应急检测之用。

5.2.7　为了与国际通行的CLSI标准保持一致,药敏检测孔需>70孔,采用连续对倍稀释的抗生素浓度,每种抗生素检测3～7个浓度。检测细菌真正的MIC实测浓度,而非计算MIC值。

5.2.8　为了简化实验操作,要求该系统无附加实验及附加试剂,包括：无须覆盖石蜡、无须氧化酶、触酶等实验。

5.3　硬件系统

5.3.1　光学系统：需配置可见光和紫外光双重检测光源。

5.3.2　要求简便的全自动加样：重力全自动加样法,操作简便，快捷,无须借助其他真空设备,无机械故障。

5.3.3　需配备电子比浊仪,用于制备菌悬液时的细菌浓度范围测定。

5.3.4　仪器自动校正、孵育、检测及报告结果,上机后无须人工干预。

5.4　软件系统

5.4.1　软件界面：使用直观易用熟悉的WINDOWS界面,方便查询鉴定/药敏结果。

5.4.2　具有高级专家系统：可直接报告ESBL、MRSA、VRE等耐药机制,无须专用耐药机制检测板条,细菌耐药机制检测无须附加实验确认。

5.5　耗材要求

可以提供鉴定、药敏复合板条,及单独的鉴定板条、药敏板条,在同一次检测内实现鉴定与药敏分析的同步报告。所有试剂均可室温保存,不需冷藏冷冻,便于运输,不易变质。

5.6　认证要求

仪器具有FDA、CFDA的认证证明或者注册证书。

6.操作规程

6.1　配制0.5　～0.6　麦氏单位的菌液。

6.2　转移25μL菌液至药敏稀释液。

6.3　加入一滴显色剂。

6.4　将菌液接种至鉴定/药敏板中。

6.5　扫描输入资料。

6.6　上机检测。

6.7　仪器自动显示及打印检测报告。

7.设备的维护及保养

7.1　每日维护

每日需要执行如下维护程序。

7.1.1　如机器已连接打印机,检查打印机中纸张是否足够,如果纸张不足或者已经用尽,按照打印机的生产商提供的操作说明放入纸张。

7.1.2　记录LCD显示屏上的温度信息以及标准检测板的温度信息。该温度范围为35℃±1.5℃。

7.2　每周维护

7.2.1　每周需要校验仪器的指示器灯和声音警报的操作。(请严格按照厂家提供的用户手册操作“每周维护”章节指导步骤进行)

要对仪器的指示器灯进行校验,需要进入仪器的主界面;按下“设置”按键;按下“维护”按键;按照“维护”菜单中的项目进行检查。

测试内部绿色的LED灯;测试内部红色的LED灯;测试内部棕黄色的LED灯;测试系统警示LED;测试警报。

7.3　定期维护

7.3.1　本仪器上有三个空气过滤器,其中电子设备舱的过滤器位于仪器的右侧,I/O端口上方。光源舱过滤器位于仪器的左侧、中央靠下的部位。孵育舱过滤器位于仪器的中央舱的右侧,靠近顶部。这些过滤器应保持清洁并且畅通无阻,气流受限可能导致仪器内部温度过高,从而影响结果并有可能导致硬件故障,尤其是孵育舱的空气过滤器。

每六个月检查这些空气过滤器,必要时进行更换。如果仪器所处的环境极其多尘,需要增加检查这些过滤器的频率。更换过滤器步骤：找到备用的清洁、干燥的空气过滤器,准备一把十字螺丝刀;打开需更换的空气过滤器位置,卸下螺丝,取出过滤器;更换上清洁、干燥的空气过滤器;过滤器盖子放回原位,上紧螺丝。

7.3.2　清洁条形码扫描仪窗口

条形码扫描仪中没有需要用户更换及维修的部件。只需定期用浸湿蒸馏水的不掉屑的柔软毛巾轻轻擦拭扫描仪的窗口,清洁完成以后,用干的不掉屑的软毛巾擦干所清洁部位。(www.xing528.com)

7.3.3　仪器外表面的清洁/去污

如果长时间使用以后,仪器外表面会沉积尘屑,请定期用潮的软毛巾对机器的外壁进行清洁/去污,其周期根据仪器的所处环境的清洁程度设定。

7.3.4　如果有板条在机器内部出现泄漏的现象,需关闭仪器的电源,戴上手套,穿上防护服,使用含有10%的家庭用漂白剂溶液对仪器进行清洁,并用沾湿蒸馏水的软布擦拭2次以上,最后彻底擦干所有的擦拭过的表面。按照生物危险丢弃所有清洁材料。

8.使用中的注意事项及常见故障的排除

8.1　出现仪器温度超过规定的范围

检查仪器所处的环境温度是否在要求的范围(18℃-30℃)内;检查仪器空气过滤器是否出现堵塞,如果上述均符合要求,请联系BD工程师。

8.2　出现仪器的指示器灯和声音警报故障,请联系BD工程师。

8.3　当仪器出现报警的时候请参“用户手册”,并按照其指导操作进行处理。

9.设备图片