ISO9000标准详解

基于以上背景，制定国际化的质量管理和质量保证标准成为一种迫切需求，ISO组织于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 176），专门负责制定质量管理和质量保证方面的国际标准。1986年，该委员会发布了ISO 8402《质量术语》标准。1987年又相继发布了5个相关标准。这些标准通称为1987版ISO 9000系列标准，其构成如下：

（1）ISO 8402《质量管理和质量保证术语》。

（2）ISO 9000《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》。

（3）ISO 9001《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》。

（4）ISO 9002《质量体系生产和安装的质量保证模式》。

（5）ISO 9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》。

（6）ISO 9004《质量管理和质量体系要素指南》。

ISO 9000系列标准的颁布实施，使世界各国的质量管理和质量保证活动有了一个共同的统一基础。到20世纪80年代，国际经贸一体化已经在全球范围内形成，各国间贸易需要一个共同的“游戏”规则。ISO 9000标准可谓是“生逢其时”，一经发布迅速被世界各国相继采用，在世界范围内形成了一股ISO 9000的热潮，同时也为后来ISO环境管理体系标准和职业健康安全管理体系标准的产生奠定了坚实的基础。

1.ISO 9000族标准(www.xing528.com)

随着ISO 9000系列标准在世界各地的应用，相关ISO标准的数量也在不断增加。从1990年开始，ISO/TC176又陆续发布了一系列质量管理和质量保证标准，从各方面来指导ISO 9000系列标准的应用与实践。如1990年发布了ISO 10011系列标准《质量体系审核指南》；1993年发布了ISO 9000-2《质量管理和质量保证第2部分：ISO 9001/2/3实施通用指南》标准；1995年发布了ISO 10013《质量手册编制指南》标准；1999年发布了ISO/TR10017《ISO 9001：1994中的统计技术指南》等标准。这样ISO 9000系列标准在1994年第一次修订时发展到了16个标准；到2000年改版之前，已经共有22个标准和2个相关技术报告，形成了ISO 9000族标准。

国际标准化组织在1994年提出了“ISO 9000族标准”的概念，是指“由ISO/TC176制定的所有国际标准”。ISO 9000标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南，可广泛适用于各种类型和规模的组织。

2.ISO 9000标准系统的改进过程

ISO 9000系列标准的产生是一种革命和创新，是现代科学技术和生产力迅速发展的必然产物，也是管理科学发展到一定阶段的成果。它总结了工业发达国家先进企业质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，在推动世界各国各类组织质量管理的国际化，消除贸易壁垒、提高产品质量和顾客的满意程度等方面产生了积极而深远的影响，因此一经颁布，立即得到了世界各国的普遍关注和广泛采用。

但1987版ISO 9000系列标准突出地体现了制造业的特点，这限制了标准的广泛适用性。为了使1987版的ISO 9000系列标准更加协调和完善，具有更广泛的适用性，ISO/TC176于1990年决定对标准进行修订，标准的修订分为两个阶段进行。

第一阶段修改为“有限修改”：保持了1987标准版的基本结构和总体思路，只对标准的内容进行技术性局部修改。1994年，ISO/TC176完成了对标准的第一阶段修订工作，发布了1994版的国际标准。到1999年年底，ISO/TCI陆续发布了22项标准和2项技术报告。

第二阶段修改为“彻底修改”：是在充分总结了前两个版本标准的长处和不足的基础上，对标准总体结构和技术内容两个方面进行了彻底修改。2000年12月15日，IS0/TC176正式发布了2000版ISO 9000族标准。2000版ISO 9000标准族更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，增强了标准的通用性和广泛的适用性，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版ISO 9000标准对提高组织的运作能力、增强国际贸易、保护顾客利益、提高质量认证的有效性等方面产生了积极而深远的影响。

从2004年开始，ISO/TC176又策划了对2000版ISO 9001标准的修订工作，期间开展了在全球范围内征求对2000版标准的使用意见、协商修订的程度与范围等活动，在2008年7月中旬，FDIS稿出台并在全球范围内征求修订意见。2008年11月15日，ISO组织正式颁布了ISO 9000：2008版标准。