塑料在使用过程中,内部的添加剂可能有少量迁移到制品表面,并进入周围介质,最后直接或间接进入人体。在食品包装材料、儿童玩具、纺织品、药物包装材料等场合可能发生这种情况,这就会导致小剂量亚急性或慢性的人体接触。所以,各个国家的卫生部门对批准添加剂用于食品包装材料都持谨慎态度。对添加剂用于纺织品和儿童玩具,同样也制定了严格的法规。因此,毒性是添加剂选择受限制最主要的因素。由于食品包装法规涉及绝大部分有关规定(90%),所以我们将讨论重点放在食品包装材料上。
添加剂迁移主要与下列参数有关:塑料种类、添加剂在塑料中的扩散性质、包装食品的性质、储存温度、塑料表面状态、塑料和包装食品的接触时间、各种添加剂的相互作用对添加剂渗移性质的影响。根据添加剂的迁移数量和毒性,则可决定添加剂是否适用于食品用塑料包装材料。所涉及的测试方法有:
①添加剂的迁移特性。包括静态试验和动态试验,前者是除美国之外所有国家仍然使用的方法,后者是美国食品及药物管理局(FDA)所推荐的使用方法[113]。有关迁移试验技术可参考文献[114]。
②食品模拟物。根据最终用途,可使用以下一种或两种食品模拟物:蒸馏水、醋酸水溶液、乙醇水溶液、天然脂肪、油类或标准的甘油三酯类混合物[113,115-116]。
③毒物学研究。即进行动物试验,以确定迁移物(数量级为10-6或10-9)的安全性。
各国在审批满足批准条件的添加剂时,遵循以下两个或其中一个原则:(www.xing528.com)
原则Ⅰ:限制塑料中添加剂用量;
原则Ⅱ:限制食品中迁移物的总量(目前为60mg/kg)。
欧洲共同体制定了一项新规定,并于1993年开始实施。表1-3-4给出各国按照何种原则审批用于食品包装塑料的添加剂。
表1-3-4 各国审批添加剂所遵循的原则
注:*从1993年起按照欧洲共同体规定。
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