生物相容性要求与医用塑料的生理适应性

不同医用制品有不同的生物性能要求。医用塑料制品按其用途可分为三类。

1.植入体内制品

这类制品经常永久或长期植入体内与生物肌体、血液、体液等接触，如人工血管、人工心脏膜、人工食道等。对这类塑料的要求：生物体替代性，即力学性、功能性要达到原人体肌体组织的性能；生物体相容性，即与人工器官周围的组织、血液相容，不发生排斥隐患，有抗血栓性，不发生血栓；其他还有无毒害，不过敏、不致癌、可灭菌消毒、易成型，使用寿命长、耐生物老化等。

2.修复人体某部分缺陷的制品

例如人工皮肤、人工骨、人工乳房、假肢、角膜接触眼镜、口腔材料等。对这类制品的材料性能要求，除了植入体内制品的要求外，根据不同用途还有其他使用要求，如人造皮肤要具有抗菌性、吸水性等。(www.xing528.com)

3.医疗器材制品

例如输液袋、一次性注射器、输液（血）器、导管、手术器具、检验器具、绷带、缝合线等。这类制品要具有：塑料质量轻、透明、可消毒、易加工、成本低、无毒害、便于长期储存等综合优点。

医用塑料制品的原料生产，制品加工、体管及使用必须符合医用标准，生产环境要符合超净化标准。医用制品进入临床使用前，都必须进行机械、物理、化学、生物试验，并经国家管理部门批准后才可使用，供应商持有合格证明。我国对医用制品及材料已列出了20多项试验标准，如溶血试验，肌肉植入试验，细胞毒性试验，医用输液、输血、注射器具检验方法等。