特殊医学用途配方食品专题深入解析

[学习目标]

1.掌握特殊医学用途配方食品的定义、分类，了解特殊医学用途配方食品的发展。

2.掌握特殊医学用途配方食品的开发原理。

3.掌握特殊医学用途婴儿配方食品的开发原理和要求。

4.了解特殊医学用途食品临床试验。

5.了解特殊医学用途配方食品的管理及良好生产规范。(www.xing528.com)

人体在生病状态和健康状态所需要的营养是有区别的，甚至有些时候患者会出现进食受限或无法充分获取营养的情况。特殊医学用途配方食品就是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。针对不同年龄段，它可划分为适用于0～12月龄婴儿的特殊医学用途婴儿配方食品和适用1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，两者都必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

其中，适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，又包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品三大类。全营养配方食品，是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。特定全营养配方食品是指可作为单一营养来源能够满足目标人群，在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。非全营养配方食品是指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。

我国特殊医学用途配方食品的发展相对较晚，但发展迅速，前景十分看好。国家也出台了一系列的规范和标准来对特殊医学用途配方食品的研制、生产、注册、销售进行管理。2010年我国发布了GB 25596—2010《特殊医学用途婴儿配方食品通则》，接着在2013年又出台了GB 29922—2013《特殊医学用途配方食品通则》和GB 29923—2013《特殊医学用途配方食品良好生产规范》。近年来，特殊医学用途配方食品注册管理办法等相关文件也不断发布实施，我国特殊医学用途配方食品行业一片生机勃勃。

本章内容取材于相关的法律法规及国家标准。