快速检测非法添加药物保健食品项目七

知识要求

1. 了解保健食品非法添加药物快速检测的优点及意义。

2. 了解保健食品非法添加药物快速检测技术的进展。

能力要求

1. 应用各种检测技术进行保健食品非法添加药物的检测。

2. 熟练分析保健食品非法添加药物快速检测结果。

教学活动建议

1. 广泛搜集保健食品非法添加药物检测相关的资料。

2. 关注保健食品监管、质量安全状况和检测技术的新信息。

【认识项目】

根据国家标准GB 16740—2014《食品安全国家标准 保健食品》的规定，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。保健食品既不同于普通食品，也不同于药品。与普通食品相比，它是一种特定的具有调节人体机能作用的某一功能食品种类，我们亦称之为功能性食品。与药品相比，它仅用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，并不以治疗疾病为目的，不能代替药品。

目前我国保健食品按功能划分为28类，包括：增强免疫力功能；辅助降血脂功能；辅助降血糖功能；抗氧化功能；辅助改善记忆功能；缓解视疲劳功能；促进排铅功能；清咽功能；辅助降血压功能；改善睡眠功能；促进泌乳功能；缓解体力疲劳；提高缺氧耐受力功能；对辐射危害有辅助保护功能；减肥功能；改善生长发育功能；增加骨密度功能；改善营养性贫血；对化学肝损伤有辅助保护功能；祛痤疮功能；祛黄褐斑功能；改善皮肤水分功能；改善皮肤油分功能；调节肠道菌群功能；促进消化功能；通便功能；对胃黏膜损伤有辅助保护功能；营养素补充剂。

保健（功能）食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质，目前主要包括：

（1）多糖类 如膳食纤维、香菇多糖等。

（2）功能性甜味料（剂）如单糖、低聚糖、多元醇糖等。(www.xing528.com)

（3）功能性油脂（脂肪酸）类 如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等。

（4）植物甾醇、皂苷等。

市面销售的保健食品必须符合四个要求：

（1）经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用。

（2）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。

（3）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称。

（4）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

由于我国保健食品市场管理不完善，起步晚、企业素质不高，掺伪现象一直困扰着保健食品产业、市场及消费的良性发展，其中在保健食品中添加违禁药物是目前掺伪的一种主要手段。在利益的驱动下，为了突出产品的功能效果，一些不法厂商在保健食品中滥加药物，并在广告中非法宣传疗效，欺骗和诱使消费者购买服用，不仅严重危害了消费者的身体健康，而且极大地损害了我国保健食品产业形象。目前我国保健食品中违禁药物的添加具有以下特点：

（1）在保健食品中添加治疗药物、不用作治疗或已被淘汰的药物。此类情况最为普遍，如在抗疲劳保健食品中添加“伟哥”，减肥保健食品中添加西布曲明，降糖保健食品中添加苯乙双胍、格列本脲等；还有一些添加停用药物如安非拉酮、芬氟拉明、安定等。更有一些不法厂家，利用正处于研究阶段药物的研究成果，如肽类等药物先导化合物，在尚未进行安全性评价的情况下，将未获得批准的新型药物或先导化合物添加到保健食品中，这给检验监督带来了更大的挑战。

（2）在保健食品中添加治疗用药的结构改造物。部分不法厂家通过化学手段对治疗药物进行改造后添加，如采用西布曲明的体内代谢产物单去甲基西布曲明和双去甲基西布曲明作为添加物，逃避监管。

（3）在保健食品中混合添加多种治疗药物。部分生产厂家为躲避监管，有意识地降低单一药物含量，采取多种违禁药物混合添加的形式，使产品有明显的效果。此方式比单一添加药物对消费者的身体健康危害更大，不仅存在单一药物的毒副作用，还存在药物相互作用的危害。

（4）添加天然植物化学品。如麻黄中的麻黄碱、伪麻黄碱，淫羊藿中的淫羊藿苷等。此类成分容易造成混淆，被误认为是功能成分。

目前，保健食品中违禁药物一般采用仪器方法进行检测，主要的检测方法有薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、近红外光谱法、毛细管电泳法（CE）、色谱-质谱联用技术（包括 GC/MS、LC/MS、LC-MS/MS）。薄层色谱法、液相色谱法和近红外光谱法等检测方法，会因为中药制剂成分的复杂性而影响定性的准确性；液相色谱-质谱联用法虽被认为是可以采用的最佳检测方法之一，但是质谱仪器价格昂贵，操作要求高，在基层检验部门推广受到限制。因此，建立高效准确、简便易行的方法进行保健食品的非法添加药物的检测，更适合基层检验部门及现场监督的实际需求。