(1)验证与确认 如前所述,验证试验是对设计的验证和确认所采取的一种方法。它应包括对原型样机(样品)和试制样机(样品)进行检验和试验。用于检验和试验的样本量,应能使检验和试验结果具有适当的统计置信度(亦即规定的风险)。显然,依据这种确定试验数量和程度的方法,对原型样机(或实际生产的试制样机)进行检验和试验,往往只适合于批量生产的产品。而对单件生产的大型机电设备来说,其产品既是样机又是最终将提供给使用者的设备,其检验和试验,有的属于设计验证,有的则是设计确认。设计验证与设计确认的区别在于检验和试验的条件和目的的不同。若试验是在实际使用条件下进行,其目的是为了获得产品符合规定的使用者的需求的客观证据,则该试验就是设计确认。若试验是在某些规定条件下进行,其目的是为了验证设计输出是否满足该阶段设计输入的要求,或是为了验证产品的一些基本性能,则该试验就属于设计验证试验。当然,也不排除将两者结合起来,使其中某些试验既是设计验证,也是设计确认。例如,按顾客要求进行“量体裁衣”式设计制造的工业汽轮机,是比较典型的单件生产产品,其产品出厂前的空负荷试车(即机械运行试验)就是一种设计验证,也是通常说的厂内鉴定。但其中某些部分试验,如危急保安系统试验,既是设计验证同时也是设计确认。因为从安全运行要求出发,这种“保安系统”的设计确认必须在厂内试车时进行,然后才能交付给顾客。而在顾客的使用现场,经过产品的安装调试,在成功的试运行基础上所进行的不同工况下的全负荷试车,则是设计确认,也是通常所说的产品鉴定试验。这种试验一般由第三方,如国家有关部门认可的产品质量监督检验中心进行,测试结束后由其编写的性能测试报告,作为企业对该产品进行鉴定的重要文件资料。
按照科技部的有关规定,除国家重大项目需要组织鉴定外,新产品均可以国家级产品质量监督检验中心出具的检测报告,来代替科研成果鉴定会。
(2)确认试验 作为设计确认的试验应包括下述活动:
1)评价在规定的条件下产品的功能、性能、耐用性、安全性和可信性(含可靠性和可维修性)。
2)检查全部特性是否符合规定的使用者的需要,以及经过批准的设计更改是否都已完成并做了记录。
3)在运用CAD的情况下,还应对计算机系统和软件进行确认。
为了保证设计确认(鉴定)试验达到预期目的,必须控制确认(鉴定)试验的条件、程序和记录,其内容包括:
1)制订试验规范,规定用于设计确认(鉴定)试验的特征和特性。
2)制订试验计划,规定试验的顺序、领导职责、试验的配置以及采用的试验程序。(www.xing528.com)
3)制订试验程序,说明在进行试验规范中规定的试验时,如何使用试验设备和工具以及记录和处理数据。
4)在试验期间,全部测量装置应在校准期内。
5)在开始试验之前,试验产品成功地达到了所有过程策划的要求并通过了装配检验和试验。
6)产品的结构符合设计标准、公差以及使用前后记录的设计更改。
7)在试验开始前要进行试验评审,以确信产品、设备、测试装置、工具、文件及人员符合要求,并都处于可操作的准备状态。
8)试验活动的进行符合规定的规范、计划及程序。
9)记录一切试验结果并形成结果记录文件。
10)在试验之后再次进行试验评审,以证实获得了足够的有效证据,证明产品实现了试验规范的要求。
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