ISO9001标准要求:“在设计的适当阶段,应进行设计验证”。这表明,在设计进行过程中,需要进行验证,也意味着在产品投产后再进行验证是不适当的。应当指出,在设计中加强管理措施,防止出现因设计差错引起的不合格,是最有效的预防。在设计各阶段中,验证应尽早安排,以免造成更大损失。因此,设计绝大多数的验证应在设计输出以前完成。而对设计输出后制作出的样机所做的试验,只是最后、全面地考验设计效果。这时,主要是为了验证制造与设计的偏离。因为,一旦样机失败,则相应的工装、模具等都可能报废,在时间上的损失更难以弥补。设计验证的时间安排有两种:一种验证活动是在设计期间进行,并验证产品的组成部分与规范的一致性;另一种验证活动是在完成设计时进行,以验证功能和性能等是否能达到设计输入的要求。需要区分的是,批量生产的产品,在设计完成后,要先试制样机并进行试验。这种试验仍属设计验证活动,而不是设计确认。
通过设计试制,确定了质量或成本方面存在问题时,必须对设计进行改进,这时需要做出相应的设计变更。有时局部的变更也会影响到与其相关的部位,所以对相关部位也要反复进行试制和试验。这不但会使试制和试验的成本增高,而且会使研发计划大为延迟。为了防止这种事态的发生,应当注意零件、材料试验和产品、系统试验,都应遵循尽可能提前进行试验的原则来安排。凡是能单独进行检测或试验的项目,提前进行可以及早发现潜在的问题。如果不事先进行这些检测或试验,直到产品完成之后再进行检测和试验,表面上看似乎可以加快进度,提高效率,但实际上却恰恰相反。其理由是:
1)如果一处的变更牵扯到许多相关部位都有变动时,研发的计划会受到很大影响,以致进度拖延。
2)容易发生在相关部位变更后,质量确认不彻底的情况下,直接转入生产,可能会引起意想不到的质量问题的发生。
3)当需要查明质量问题的原因时,很难搞清到底是由于零件或材料的原因,还是由组装的原因造成的,或者是设计本身就存在问题,致使在原因的判定和对策的研究方面,耗费时间去排查各种可能,或者造成决策失误。(www.xing528.com)
4)当多项质量问题同时发生时,更容易造成由于排查困难,以致不能彻底查明原因和采取相应的对策。
为了工作得更有成效,应注意尽量使工作过程简单明了。必须在大量问题集中发生的设计阶段,将主要问题先期解决。待到对组装的成品进行质量确认时,则仅需对余下的只有在组装后才能搞清的因素进行试验,而不再牵扯其他问题。
对试制品进行整体试验,应以只有通过整体才能了解到的特性为中心进行。例如:局部因素之间的几何干扰;工作间隙的检查;运转时的振动和异常声响;相互间的电磁干扰;噪声的评定等。因此,应建立这样一种体制:当所研发的产品在技术上含有大量新的因素时,尽量提前对其组成的零件和分系统进行检验,从而使产品最终检验时发现的问题减少到最低程度。
对发放前的文件进行评审,也是一种设计验证活动。其他设计验证活动,宜安排在有关的设计评审之前,并将其结果作为设计评审的重要输入。照此,验证也将反映出设计评审的进程,当可证明设计输出能满足要求之时,设计验证的任务也就完成了。在设计一个系统时,应有对每个分系统、每个设备、每个单元直到每个元件、材料这一层次的设计要求。对于每一个这样的设计要求,都应按照在每个阶段设计输出之前,对其进行验证的原则来安排。
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