设计与开发策划的必备条件

质量管理中，每个过程都符合PDCA（计划—实施—检查—改进）循环。策划是计划的前提，因此，要想过程达到理想的状态，做好策划是基础。产品规划和设计一直居于企业的战略核心。所谓产品规划实质上就是某些具体产品发展计划的可行性研究的产物。产品规划和设计的有效性，不仅决定了最终产品的竞争力，在很大程度上，也决定了价值链后端采购供应链的管理复杂度和制造复杂度，进而影响了产品质量稳定性和成本竞争力。我国许多自主品牌（如汽车）所面临的许多问题其实大多出在产品规划和设计这一源头。例如，一些企业在产品规划上显得太主观和随意，前期论证不充分，不少车型项目是先拍板，再论证，或边搞边研究，甚至搞完再想办法。这种“跟着感觉走”，“摸着石头过河”的思维，在少数情况下可能成功，但在多数情况下则会给企业带来资源和时间上的巨大浪费，以及管理上的混乱。这里所谓的设计和开发的策划，只是产品实现过程的一个子过程的策划。要想在市场上保持竞争力，则必须认真做好产品开发的策划，具体要求如下：

（1）确定目标和要求 在确定产品目标和要求时，应再次论证产品的适用范围、目标是否适宜，要求是否可行等，最后将确定的设计目标和要求（含特殊特性）以及论证的过程形成文件，即产品设计任务书及编制说明。在这里，特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或后续过程的产品特性及制造过程参数的那些重要特性。但并不是所有产品都需要标明特殊特性，组织可以自行识别。有些要求如需要进行FMEA、参数设计等，也可一并提出。

（2）确定进行策划和设计、开发活动的形式和所有的工具 进行策划或设计、开发的活动应采用多方论证（即有关方面都参与）的方法。一般策划时，应有设计、制造、工程、质量、生产、财务和顾客代表及其他相关人员参与。策划时使用的工具为APQP或项目管理。产品和过程设计和开发时使用的工具为：试验设计（DOE）、FMEA、测量系统分析（MSA）和统计过程控制（SPC）等。

（3）确定设计开发流程 在策划时应制订产品设计和开发、制造过程设计和开发的工作流程，需要开展的活动（如评审、验证、确认和监测等）。应注意产品设计开发过程和制造过程的设计和开发的工作流程，有很大的不同。产品设计开发是从构思到开发样机（一般是单件制作），再到试验。而制造过程设计和开发是从质量规划到采购，再到批量生产，需要解决大量的工艺、工装、检测等问题。(www.xing528.com)

（4）确定职责、权限和信息传递 确定设计开发工作的职责、权限，以及过程之间和过程内部信息传递的途径、方法和使用的工具（即接口控制），并形成文件。

（5）制订计划并进行动态管理 制订设计开发的计划和日程安排，并形成文件。对计划进行动态管理，定期检查进展情况，如计划执行情况与计划要求有差异时，应探究其原因，加以改进。当计划与实际情况出入较大时，可按实际情况调整计划，但要形成文件。

按上述要求进行所形成的文件，就是策划的输出。