FMEA实施要点：关键事项详解

实施FMEA必须充分了解下列各项工作要求，否则，FMEA的实施将花费更多的时间而且难以取得充分的成果。下面所讨论的FMEA均针对设计过程。

（1）落实失效分析的质量职能

失效分析是直接控制设计和规范质量的行之有效的手段，是设计工作中的一个重要组成部分。因此，必须将质量活动落实到设计部门。由负责产品的设计人员具体进行失效分析，负责编制失效模式及影响分析表（以下简称FMEA表），并且负责将必须采取的设计预防措施，完整、准确地体现在产品图样和设计文件上，这也是设计人员的质量责任。

（2）进行系统分析，突出重点控制 预测所设计的产品各种潜在的失效模式，是一项系统性很强的工作。因此，首先要求产品设计人员对产品进行以功能性（包括安全性）为重点的系统分析。重点分析对象包括：新设计的元件、在新环境下工作的元件、有重大变更的元件、重要的环节等。然后，在系统分析的基础上，结合产品的特点，抓住关键的少数，确定重点分析和控制的对象。

（3）贯彻设计专业技术和质量管理技术相结合的原则 失效分析是一门专业性很强的分析技术。因此，不仅要求分析人员具有丰富的设计和实践经验，而且必须掌握设计和开发的质量管理技术知识。两者结合是开展失效分析取得预期效果的有力保证。(www.xing528.com)

（4）失效原因的影响因素 在开展FMEA时，预测的各种失效模式往往是由多种原因或多层次的因素所造成的。因此，为了能有效地采取预防控制措施，应运用故障树分析（FTA）的方法，来分析造成故障的各层次的原因，直到能采取设计预防措施为止。并将故障树分析得出的直接原因、措施等有关内容，填写在FMEA表的相应栏目中。

（5）FMEA表应作为设计文件的一部分 失效分析应贯穿在设计的全过程之中，在各个重要的设计阶段都应开展设计FMEA工作。为了能有效地预防各种潜在失效的发生，设计措施必须如实地体现在产品图样和设计文件上。因此，在完成工作图设计时，应完成FMEA表的编制工作。并且应将FMEA表作为设计和规范质量控制的文件。

（6）制订和贯彻实施失效分析的工作程序 为了确保失效分析能得到正常开展，企业应制订失效分析程序，明确设计FMEA的工作要求和FNEA表的编制要求，并组织贯彻实施。