【摘要】：失效是指“产品终止完成最终规定的能力的事件”。失效模式及影响分析是一门由美国国家航空航天局开发出来的分析技术。FMEA已成为汽车行业采用ISO/TS16949标准的基本工具之一。在设计时采用的FMEA称为设计失效模式及影响分析；在制造等过程所用FMEA称为过程失效模式及影响分析。
许多人习惯上将“失效”和“故障”这两个术语混用，但两者在概念上是有区别的。失效（Failure）是指“产品终止完成最终规定的能力的事件”。“故障（fault）”则指“产品不能执行规定的状态”，也即故障是可以排除的。从某种意义上说，故障是可以恢复的一种失效，而不是永久性失效。
失效模式及影响分析是一门由美国国家航空航天局（NASA）开发出来的分析技术。其思路是引起系统（或装置）整体失效的零部件所发生的失效和系统之间，存在一定的因果关系。由此出发，以产品的元件或系统作为分析对象通过事件人员的逻辑分析，预测由于设计方面的原因可能发生的结构元件或装配中潜在的失效，研究失效的原因及其对产品质量的影响的严重程度，并在设计上采取必要的预防措施，以提高产品的可靠性。因此，它是可靠性分析的重要方法。不仅在设计中可用于对系统可靠性的预测和评定，还可以用于对制造过程和维修中发现的失效问题的原因进行分析和探求。其主要作用在于：
1）是找出设计（或过程）的不完善和潜在缺陷的分析方法。
2）是查找失效原因的有力工具。(https://www.xing528.com)
3）是确保顾客满意、完善产品设计开发过程的有效方法。
FMEA已成为汽车行业采用ISO/TS16949标准的基本工具之一。
FMEA方法可用于设计或其他过程。在设计时采用的FMEA称为设计失效模式及影响分析（DFMEA）；在制造等过程所用FMEA称为过程失效模式及影响分析（PFMEA）。
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