探究ISO9000族标准中QMS的意义与作用

“QMS”是质量管理体系英文Quality Management System的缩写，也是现代各行各业依据国际质量管理标准ISO 9000族标准建立并实施的质量管理方法。

ISO 9000族质量管理标准是目前各国通用的最高的国际质量管理标准体系。目前，各行各业只有通过QMS认证和审核，并获得ISO 9000合格证书的企业和产品才准许进入国际市场。

ISO 9000族质量管理标准自1987年颁布以来，已进行了三次修订。

1987年3月颁布的1987年版“ISO 9000系列标准”，包括三个认证标准（ISO 9001、ISO9002、ISO 9003），分别用于不同类型组织，其中ISO 9001标准仅适用于有设计功能提供硬件产品的组织。

1.第一次修订

第一次（1994年）仅进行了有限的修订，原有的三个认证标准（ISO 9001、ISO 9002、ISO9003）的代号、名称未变，内容也变化不多，但提出了“ISO 9000族”的概念，即包括由ISO/TC176“质量管理和质量保证标准化技术委员会”制定的所有国际标准。

2.第二次修订

第二次（2000年）进行了彻底修订。主要修订内容如下：

（1）2000年12月15日重新颁布了2000版9000族标准中的三个重要标准

1）ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》。

2）ISO 9001：2000《质量管理体系 要求》。

3）ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》。

（2）2000版标准的主要变化

1）标准名称由“质量保证”变为“质量管理”，并由关注文件到关注过程控制。

2）三个认证标准（ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003）合为一个——ISO 9001：2000标准。ISO9001：2000标准在结构与内容上也有彻底改变（由20个要素改为三级67个条款构成的“过程方法”体系结构），适用于所有组织。

3）开始关注不同体系兼容：①ISO 9001标准吸取1994版ISO 14001标准的某些长处（如持续改进）；②制定通用的审核指南标准，并于2002年10月颁布ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。

3.第三次修订

第三次（2008年）也是仅进行了局部修订，主要是标准中的文字调整或重新编辑以及注释。因而，它一方面更清晰明确地表达了ISO 9001标准的已有要求，另一方面也为理解、实施ISO 9000族标准提供了新的思路或指南。

ISO 9001：2008标准引入的具有实质意义的修改情况见表1-1。

表1-1 ISO9001：2008标准引入的具有实质意义的修改^[6]（供参考）

（续）

ISO 9001：2008标准的目录如下：

铸造企业应该注意到，ISO 9001：2008标准应是各行各业现行有效的QMS认证标准，也是铸造企业现行有效的QMS认证标准。

据了解，目前由ISO/TC 176质量管理和质量保证标准化技术委员会制订的ISO 9000族标准是由21个标准文件构成（见表1-2）。其中，ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004和ISO 19011是ISO 9000族的核心标准，这4个核心标准的用途及相互关系如图1-2所示。此外，ISO/TS 16949还为汽车行业的质量管理体系提出了更加严格的要求。

表1-2 ISO9000族标准的标准文件构成^[6](www.xing528.com)

图1-2 ISO9000族4个核心标准的用途及相互关系^[6]

ISO 9000族质量管理标准提出了现代质量管理的新理念和方法，并且集中反映在标准中的八项管理原则中。这八项管理原则适用于组织（即各行各业）的全部管理，其“原则”理解分述如下：

原则一：以顾客为关注焦点。组织应依存于其顾客，组织应理解顾客当前和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客期望。其作用是：①由于始终关注顾客要求并及时加以满足就能使组织及时抓住市场机遇，作出快速而灵活的反应，从而能提高市场占有率，增加收入，提高经济效益；②由于始终满足顾客要求，因而可以提高顾客对组织的忠诚度（顾客忠诚度是指顾客一贯购买本组织的产品或服务，不为其他组织的宣传所吸引，劝说自己的亲友购买本组织的产品或服务，当本组织的产品或服务有缺点时给予谅解并对克服缺点的行动表示欢迎）。

原则二：领导作用。领导者应确立组织统一的宗旨及方向，应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。其作用是：①由于领导者创造了一个比较宽松、和谐和有序的环境，全体员工能够理解组织的目标并动员起来去实现这些目标；②由于领导者规定了各级、各部门的工作准则，所有的活动能以一种统一的方式加以评价、协调和实施；③领导者可以通过先进部门和先进员工的范例来推广先进经验，以促进持续改进。

原则三：全员参与。各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。其作用是：①使全体员工动员起来，积极参与，努力工作，实现承诺，从而实现组织的方针和目标；②使员工感到他们对自己的业绩负有责任，工作不好会给组织带来损失，从而树立起工作责任心；③使员工渴望参与持续改进并做出贡献，主动地、积极地去寻找改进的机会，从而树立起事业心。

原则四：过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。其作用是：①由于采用了过程方法，可以通过有效地使用资源，使组织具有降低成本并缩短周期的能力；②由于对过程的各要素进行了管理和控制，可获得改进的、一致的和可预测的结果；③可集中注意每个过程可以改进的机会，并按其发生影响的大小次序进行改进。

原则五：管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有利于组织提高实现目标的有效性和效率。其作用是：①使各过程彼此协调一致，能最好地取得所期望的结果；②增强了把注意力集中于关键过程的能力；③由于体系、产品和过程处于受控状态，组织能向重要的相关方提供对组织的有效性和效率的信任。

原则六：持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。其作用是：①由于坚持持续改进，从而提高组织的能力，增强组织的竞争优势；②由于主动、积极地寻找改进的机会，提高组织对改进机会快速而灵活的反应能力。

原则七：基于事实的决策方法。有效决策建立在数据和信息分析的基础之上。其作用是：①组织可以向各级领导提供有信息根据的决策；②组织可以增强通过实际来验证过去决策的正确性的能力；③组织可以增强对各种意见和决策进行译审、质疑和更改的能力，发扬民主决策的作风，使决策更切合实际。

原则八：与供方互利的关系。组织与供方应是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。其作用是：①与供方的合作可以增强供需双方创造价值的能力；②与供方的合作可以增强对市场的变化联合作出灵活和快速的反应；③与供方建立合作关系可以降低成本，使资源的配置达到最优化。

八项管理原则在质量管理体系（QMS）中的作用及相互关系如图1-3所示。

图1-3 八项原则在质量管理体系（QMS）中的作用及相互关系^[6]

注：1.“以顾客为关注焦点”居八项原则之首，是实施QMS的主线：

•准确识别顾客的需求是实施QMS的起点。

•满足顾客需求、保持并增强顾客满意是实施QMS的终点和总目标。

2.“领导作用”、“全员参与”和“供方互利”是QMS有效运行的三大关键：

•组织内部的两大关键是“领导作用”（高层）和“全员参与”（基层）。

•组织外部的一大关键是“供方互利”（本质是严格控制供方）。

3.要自觉地综合应用三大现代科学管理方法：

•“过程方法”是基础，QMS的本质特征就是通过控制过程来控制产品质量。

•通过“管理的系统方法”将相互关联的过程作为体系来管理，才能提高有效性。

•应用“基于事实的决策方法”才能确保“过程”及“体系”始终有效受控。

4.“持续改进”是实施QMS的效果及永恒目标：

•只有“持续改进”才能使顾客持续满意，增强满意度。