良好操作规范认证：第五节优化技巧

良好操作规范（good manufacturing practices，GMP）是保证食品具有高度安全性的良好生产管理体系，其基本内容是从原料到成品全过程中各环节的卫生条件和操作规程。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

食品GMP认证是从药品GMP认证发展起来的。美国于1963年制定、1964年颁布了世界上第一部药品良好操作规范，实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。1969年美国食品与药物管理局制定了“食品良好生产工艺基本法”，从此开创了食品的新纪元。FAO/WHO CAC也于1969年开始采纳GMP，并研究、收集各种食品的作为国际规范推荐给各成员国。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、中国台湾等都在积极推行食品GMP质量管理体系。我国食品企业质量管理规范的制定工作起步于20世纪80年代中期，从1988年起先后颁布了19个食品企业卫生规范，这些规范制定的指导思想与GMP的原则类似，自上述规范发布以来，我国食品企业的整体生产条件和管理水平有了较大幅度的提高，食品工业得到了长足发展，1998年我国卫生部发布了GB 17405—1998《保健食品良好生产规范》和GB 17404—1998《膨化食品良好生产规范》，这是我国首批颁布的食品GMP标准，标志着我国食品企业管理向高层次发展。目前我国在医药行业也是强制执行GMP，在茶叶行业则是自愿性。目前CAC共有41个GMP，作为解决国际贸易争端的重要参考依据。

我国现行的与茶叶行业相关的GMP，包括有原卫生部颁布的“国标GMP”、原国家商检局颁布的“出口食品GMP”和原农业部发布的GMP。

现今和茶叶行业密切相关的GMP认证是在茶叶出口企业推行的按照原国家质量监督检验检疫总局颁布的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，进行《出口食品生产企业卫生注册登记》。(www.xing528.com)

食品GMP认证工作程序包括申请受理、资料审查、现场勘验评审、产品抽验、认证公示、颁发证书、跟踪考核等步骤。食品企业GMP认证首先应递交申请书，申请书包括产品类别、名称、成分规格、包装形式、质量、性能，并附公司注册登记复印件、工厂厂房配置图、机械设备配置图、技术人员学历证书和培训证书等。申请认证主要是向所在地的直属检验检疫局提出申请，提出申请后认证方对提交的申请和文件进行审核，并到申请单位或企业现场评审，判定合格后再对审核合格企业发证，发证后统一监督管理。

现行茶叶GMP的相关标准主要有如下几项。

该标准规定了食品包装容器及材料生产企业的厂区环境、厂房和设施、设备、人员、生产加工过程和控制、卫生管理、质量管理、文件和记录、投诉处理和产品召回、产品信息和宣传引导等方面的基本要求。

该标准规定了合格评定活动所有要素的良好操作规范，包括规范性文件、机构、制度和方案以及结果，旨在为希望提供、促进或使用合乎职业道德和可靠的合格评定服务的个人及机构使用，包括监管机构、贸易组织、校准实验室、检验实验室、检查机构、产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构、认可机构、提供复合性生命的组织、合格评定制度和方案的设计者及管理者，以及合格评定结果的用户。