ISO9000：质量管理的基本原则

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品,不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

一个企业建立和实施的质量体系,应能满足企业规定的质量目标,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。ISO 9000 标准就是这样的质量体系,其质量管理的基本原则为:把顾客作为关注焦点,强调领导作用和全员参与,依据产品实际对质量进行过程控制和系统的管理,通过持续改进,达到企业与用户共赢的目的。具体体现在以下方面。

1.控制所有过程的质量

一个企业的质量管理是通过对企业内各种过程进行管理实现的,这是ISO 9000 标准关于质量管理的理论基础。当一个企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效控制措施和方法。

2.控制质量的出发点是预防不合格

ISO 9000 标准要求在产品使用寿命期限内的所有阶段都体现预防为主的思想。例如通过控制市场调研,准确地确定市场需求,开发新产品,防止因盲目开发造成产品不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力;通过控制设计过程的质量,确保设计产品符合使用者的需求,防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷;通过控制采购的质量,选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

在生产过程中更是如此,通过确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保证设备正常工作,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造出符合设计质量要求的产品,防止不合格品的生产;通过按质量要求进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购件投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客;通过控制检验、测量方式和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定;通过采取有效措施进行保护,防止在产品搬运、贮存、包装、防护和交付过程中损坏和变质。

在管理和售后服务过程中,通过控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格;通过全员培训,对所有对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品的不合格;当产品发生不合格或顾客投诉时,应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生;还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。

3.质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系

产品质量是在产品生产的整个过程中形成的,所以实施质量管理必须建立质量体系,且质量体系要具有很强的操作性和检查性。ISO 9000 要求一个企业所建立的质量体系应形成文件并按文件要求执行。

质量体系文件分为三个层次:质量手册、质量体系程序和其他质量文件。质量手册是按企业规定的质量方针和用ISO 9000 标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程的质量,对如何进行各项质量活动规定的有效措施和方法。其他质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即“写所需,做所写,记所做”。(www.xing528.com)

4.质量的持续改进

质量改进是质量体系的一个重要因素,当实施质量体系时,企业的管理者应确保其质量体系能够推动和促进质量的持续改进。

质量改进包括产品质量改进和工作质量改进,争取使顾客满意和实现质量的持续改进是企业各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量,质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,它是以追求更高的过程效益和效率为目标的。

5.一个有效的质量体系应满足顾客和企业自身双方的需要和利益

对顾客而言,需要企业能满足其对产品质量的需要和期望,并能持续保持该质量;对企业而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持顾客所期望的质量,既满足顾客的需要和期望,又保证企业的利益。

6.定期评价质量体系

定期评价质量体系的目的是确保各项质量活动实施;确保质量活动结果达到预期的计划;确保质量体系持续的适宜性和有效性。

7.搞好质量管理关键在领导

企业的最高管理者在质量管理中起着至关重要的作用。最高管理者需要确定企业质量方针、确定各岗位的职责和权限、配备资源、委派质量体系管理者代表进行管理评审,等等,以确保质量体系持续的适宜性和有效性。