实验室认可的国际趋势

1.实验室认可概念

所谓认可,即权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。实验室认可是对实验室从事特定检测或校准能力进行评价和承认的程序。一般是从技术能力和管理能力两个方面来评价。

2.实验室认可的目的

我国已加入了WTO。由WTO制定的《技术性贸易壁垒协定》(TBT协定)包括了各成员国必须遵循的技术法规、标准和合格评定体系。

合格评定包括了供方(第一方)、验收方(第二方)和第三方认证机构在内的所有符合性评价活动。由于实验室出具的检验结果是产生各国贸易纠纷的关键焦点,所以对实验室能力的认可也就成为了各国质量评价活动中最核心的部分。中国实验室国家认可体系先后成功地与国际实验室合作组织(ILAC)和亚太地区实验室合作组织(APLAC)的国家和地区的多个机构签署了实验室认可的多边互认协议(MRA),迈出了中国实验室检验/校准/检查结果国际互认的关键一步。至目前为止,与CNAL签署了实验室认可多边互认协议的国外认可机构已超过50家。

认可是由权威机构(特指法律或政府机构依法授权的机构。在我国现在即是中国合格评定国家认可委员会——英文简称为CNAS。)对有能力执行特定任务的机构给予正式承认的程序。实验室认可意味着认可机构批准实验室从事特定的校准或检验或检查活动,经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。

实验室认可的目的是提高实验室的质量管理和技术水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的认知度和信任度,最终达到法律、政府和市场的共同承认,实现检测数据的国际双边和多边的互认。(www.xing528.com)

3.认可机构简介

中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构,统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS是由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。

4.实验室认可产生和发展

二十世纪四十年代,澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段在第二次世界大战中不能为英军提供军火。为此,在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立世界上第一个国家实验室认可体系(NATA),60年代初英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构;80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚;90年代更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。

随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变成为实体——国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。