1.实验室信息管理系统的概念
LIMS(Laboratory Infomation Management system,即:实验室信息管理系统)是实验室现代综合管理的一种理念、技术、方法、产品和整体解决方案;是数据采集技术、仪器仪表技术、网络通信技术、计算机技术、信息技术以及现代管理技术的集成与应用;它是专门为实验室设计的信息管理系统,以实验室数据采集、录入、处理、检查、判定,存储、传输、共享,报告发布以及业务工作流程管理为核心,同时实现实验室的人员、材料、设备、技术、方法、资料档案等资源的综合管理,并与企业的综合信息系统进行集成;是实验室管理科学化、规范化、流程化、精细化、电子化、网络化、动态实时化和现代化的重要手段;是实验室建设以及实验室认证的重要技术基础,是工业领域(包括石油、化工、制药、冶金、食品、轻工等)、农业领域、政府事业单位(包括自来水、环境监测、医疗、海关、检疫监测、食品药品监督等)以及科学研究领域检验检测的通用产品和技术。
以及初始条件ui(s)=φi(s),-∞≤s≤0,i=1,…,n,并且存在常数Cj,Dj,Fj>0,Gj>0,使得|gj(s)|≤Gj|s|+Cj,|fj(s)|≤Fj|s|+Dj,j=1,…,n.如果存在η>0,使得
2.实验室信息管理系统(LIMS)分类
按功能,LIMS一般可以分为两大类:
第一类是纯粹数据管理型。这类的LIMS软件主要功能一般包括:数据采集、传输、存贮、处理、数理统计分析、数据合格与否的自动判定、输出与发布、报表管理、网络管理等模块。特点为功能单一,容易实现。(www.xing528.com)
第二类是实验室全面管理型。除了具有第一类的功能外,还增加了以下管理职能:样品管理、资源(材料、设备、备品备件、固定资产管理等)管理、事务(如工作量统计与工资奖金管理、文件资料和档案管理)管理等模块,组成了一套完整的实验室综合管理体系和检验工作质量监控体系。特点为①功能比较全面,除了能够实现对检验数据严格管理和控制外,还能够满足实验室的日常管理要求;②网络结构相应要复杂一些,实现起来要困难一些,投资比较大,而且往往需要专业单位与实验室合作开发设计。
3.与LIMS相关的国际标准
标准规范的制定与实施,体现了高新技术的发展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量,已将其纳入法制轨道,七十年代提出了质量管理(QC)概念,九十年代,各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准,质量保证规范和各种技术协议,对推动高新技术的发展、改进产品质量,提高生产效率产生了重大影响。
实验室的质量保证/质量管理的国际标准如下:由于计算机在实验室普遍应用,增订了优良的自动化实验室规范(GALP),它对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等,都制订了技术细则。美国环保局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM,官方分析化学协会(AOAC),美国实验室联合委员会(ACIL),制订了许多相关的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南,促使欧共体成员国成为(EEC)认证的实验室,这些实验室出示的证书,为欧共体各国认可,打开了商品流通的渠道。国际标准化机构ISO,制订的ISO-9000系列规范成为国际公认的标准,国内一些实验室已通过ISO认证,或正在努力实施。
由于实验仪器的计算机硬软件各不相同,尤其是实验数据缺乏标准,制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享,这已成为科学仪器厂商和实验研究人员的共识。ASTM颁布了分析化学技术有关的规范,其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AIA),协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构,其目的是:①有利于各厂商的仪器之间传输数据,②为LIMS提供了通信接口,③可将数据链接到文档环境和电子表格中,④数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准(ADISS),这是一种面向分析数据对象的标准,已被分析仪器与数据通信标准委员会,美国质谱协会、真空协会采纳和使用。美国的国家标准技术协会(NIST)计划建立实验室自动化联合会(CAALS),并制订分析仪器和计算机之间的信息交换协议。
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