ISO9000与食品行业标准的关系分析

ISO 9000质量管理体系（quality management system，QMS）与食品安全管理体系（food safety managemet system，FSMS）是不同的两个体系，后者是建立在HACCP基础上并吸收了前者的体系框架而形成的。FSMS是涉及食品安全的所有方面（从原材料、种植、收获和购买到最终产品使用）的一种系统方法，实施FSMS可将一个公司食品安全控制方法从滞后型的最终产品检验方法转变为预防性的质量保证方法，其中HACCP原理提供了对食品安全危害的控制方法，正确应用FSMS，能识别出预期用途中潜在的安全危害，包括那些实际预见到可能发生的危害，因此，这种预防性方法可降低产品的安全风险。如果说，食品安全是食品质量的底线，那么，FSMS就是对质量管理体系的补充。

ISO 9000适用于各种产业的质量管理，而ISO 22000适用于食品链上企业，强调保证食品及相关产品的安全、卫生。ISO 9000的目标是强调质量能满足客户的需求，而ISO 22000强调食品安全卫生，避免消费者受到危害。ISO 9000关注的点是产品的质量，而ISO 22000关注的点是产品的安全性。目前，ISO 9000、ISO 22000标准是推荐性标准，企业自愿实施（谌瑜等，2007）。就食品工业而言，如果企业能同时实施ISO 9000及ISO 22000，其产品更能满足消费者的需求。虽然食品安全是底线，但是，食品消费更需要 “色、香、味”俱全。

GMP规定了食品加工企业必须达到的基本卫生要求，包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在对管理文件、质量记录等管理要求方面，GMP与ISO 9000族标准的要求是一致的。

HACCP是建立在GMP、SSOP（system security procedures）基础上的预防性的食品安全控制体系。其控制食品安全危害、将不合格因素消灭在过程中，体现的预防性与ISO 9000族标准的过程控制、持续改进、纠正措施的预防性是一致的。ISO 9000质量管理体系侧重于软件要求，即管理文件化，强调最大限度满足顾客要求，对不合格产品强调的是纠正；GMP、SSOP、HACCP、ISO 22000标准除要求管理文件化外，侧重于对硬件的要求，强调保证食品安全，强调将危害因素控制、消灭在过程中。

ISO 9000质量体系文件是按照从上到下的次序建立的，即从质量手册到程序文件，从作业指导书到记录等其它质量文件。ISO 22000标准采用了ISO 9000族标准体系结构，在食品危害风险识别、确定及体系管理方面，参照了国际食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指南部分。HACCP的文件是从下而上，从危害分析到SSOP到GMP ，最后形成一个核心产物，即HACCP计划。(www.xing528.com)

以HACCP原理为基础而制订的ISO 22000食品安全管理体系标准是在广泛吸收了ISO 9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的，它是对HACCP原理的丰富和完善。因此可以说，ISO 22000是HACCP原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级，更有利于企业在食品安全上进行管理。

ISO 22000的使用范围覆盖了食品链全过程，即原辅料种植、养殖、初级加工、生产制造、运输，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。

从范围来说，ISO 22000内容涵盖食品链上各行业，可以与企业的各种制度、各种保证食品安全的措施管理体系整合；HACCP体系主要针对食品生产企业，针对的是生产链的全部过程的卫生安全（对消费者的生命安全负责），ISO 22000也包括卫生安全，不过它更具体化了，整合了HACCP体系和ISO 9001的部分内容，而且它除了能提高企业产品的安全保证以外，还能提高企业的管理能力。

ISO 22000标准强调了 “确认”和 “验证”的重要性。“确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO 22000标准在多处明示和隐含了 “确认”要求或理念。“验证”是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证实体系和控制措施的有效性。ISO 22000标准要求对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不安全产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证。