SQF食品质量与安全规范的实施与维护要求

SQF标准包含认证实施和维护SQF食品安全规范与食品质量规范、食品生产的体系要素、食品与宠物食品生产及动物饲料生产的GMP模块。所有生产商都必须执行生产体系要素，加上适用的良好操作规范（GMP）模块。

1. 管理层承诺

（1）质量方针

① 由场所高级管理层制定和实施的用于传达食品安全承诺的方针声明应至少包括：

a. 场所对设立质量目标的承诺；

b. 场所对满足客户质量要求的承诺；

c. 用于衡量场所质量目标的方法；

d. 场所对不断提高质量绩效的承诺。

② 场所的愿景和使命声明应在显著位置展示并传达给所有员工。愿景和使命声明可并入或独立于企业的食品安全方针。

（2）管理责任

① 场所的高级管理层应设定质量目标，并制定用于衡量质量绩效的流程。

② 报告结构应确定执行关键流程步骤并负责实现质量目标的人员。

③ 场所高级管理层应确保有足够多的资源可用于实现质量目标并满足客户质量要求，同时支持SQF质量体系的建立、实施、维护及持续改进。

④ 场所高级管理层应指定各个场所的SQF质量执业师，向他们授予以下职责和权限：

a. 监督SQF质量体系的建立、实施、评审与维护，包括质量基本原则和质量计划；

b. 采取适当的措施确保SQF质量体系的完整性；

c. 向相关人员传达所有必要信息，以确保有效实施和维护SQF质量体系；

d. 确保场所人员具备必要能力，可履行这些影响产品质量的职责。

⑤ 除了满足SQF食品安全标准要求外，SQF质量执业师还应：

a. 有能力实施和维护基于HACCP的食品质量计划；

b. 了解SQF质量标准及有关实施和维护管理体系的要求；

c. 有能力使用过程控制和/或其它质量工具（例如过程控制图、直方图、过程能力等）来减少过程变化并满足客户要求。

⑥ 场所高级管理层应确保负责执行关键工艺步骤并满足客户要求和企业质量要求（如适用）的人员具备必要能力，以履行这些职责。

⑦ 场所高级管理层应制定并实施质量沟通计划，以确保所有员工了解其质量职责，了解其在满足SQF质量标准要求方面的作用，并了解企业在实现质量目标方面的绩效。该计划应包括：

a. 场所确定的愿景和使命声明；

b. 场所的质量目标及用于衡量质量绩效的方法；

c. 用于满足客户质量要求和公司质量要求（如适用）的方法。

⑧ 负责执行关键工艺步骤和满足质量要求的人员的工作描述应形成书面文件，并包含应对关键人员缺席情况的措施。

⑨ 场所高级管理层应建立一个流程，以根据商定的指标和目标对质量绩效进行趋势分析。该流程包含对标分析绩效数据（包括与行业、客户等外部数据的比较）应至少每年评估一次，以证明质量管理体系的有效性和持续改进。结果应纳入员工沟通计划，传达给所有员工。

（3）管理评审

① 场所高级管理层应负责对SQF质量体系进行评审。评审应包括以下方面的必要行动：

a. 监控是否符合法规要求；

b. 衡量和减少工艺和产品变化；

c. 满足客户要求；

d. 在适用情况下采取适当的纠正措施；

e. 确保分配足够的资源用于维护和改善质量体系。

② SQF质量执业师应至少每月向场所高级管理层报告一次影响SQF质量体系实施和维护的最新动态。最新动态和管理层的回应应形成书面文件。应至少每年对整个SQF质量体系评审一次。

③ 每当发生变更，可能影响场所满足客户要求和公司质量要求（如适用）的能力时，应对包括食品质量计划在内的质量体系进行评审。

④ 如果公司组织架构或人员或相关设施发生变更，场所高级管理层应确保质量体系的完整性和持续运作。

⑤ 场所高级管理层应制定并实施变更管理流程，该流程应详细说明如何评估规格、材料、设备或资源的变更对质量的影响，以及如何将这些变更传达给客户并有效实施。

⑥ 应对SQF质量体系的评审和文件修改原因以及变更保留记录。记录应包括与改善质量体系和过程有效性有关的措施的决策。

（4）投诉管理

① 投诉管理过程应包括对确定场所活动引起的所有质量投诉的原因并予以解决的要求；

② 质量投诉趋势应纳入建立的质量体系绩效指标中；

③ 纠正措施应根据事件的严重性以及纠正和预防措施（强制性）的要求实施纠正措施；

④ 应留存质量投诉及其调查和解决（如适用）的记录。

（5）危机管理计划

① 由场所高级管理层制订的危机管理计划，应包括发生危机事件时，场所用于维持供应连续性的方法，以满足客户在产品和服务方面的质量要求；

② 如果发生危机事件，影响场所提供优质产品的能力的，场所应联系并告知客户。

2. 文件控制和记录

（1）质量管理体系 质量手册应形成书面文件，以电子和/或纸质形式保存，其中应说明为符合SQF质量标准的要求，场所将使用的方法，质量手册应提供给员工，内容包括：

a. 企业的质量方针概述及其为符合SQF质量标准的要求；

b. 计划应用的方法；

c. 方针声明和场所组织结构图；

d. 认证范围所涵盖产品的检查表；

e. 符合客户或公司质量要求（如适用）的成品规格书；

f. 对过程控制方法和其它质量工具的说明，旨在控制和减少过程变化并符合客户产品规格书。

质量体系手册可以并入或独立于SQF食品安全体系手册。

（2）文件控制 质量文件维护、贮存和分发方面的方法和责任，与SQF食品安全体系文件所要求的方法和责任相同。

（3）记录 质量记录授权、可访问性、保留和贮存方面的方法和责任，与SQF食品安全体系记录所要求的方法和责任相同。

3. 规格书和产品开发

（1）产品开发和实现

① 设计、开发和将产品概念转化为商品的方法应包括过程控制与规定限值的比较（过程能力分析），以确保过程能够始终如一地供应符合客户规格的产品；

② 产品配方、加工工艺及产品是否满足质量要求应通过设备试验和产品测试进行确认；

③ 应进行保质期限试验，以确定并确认产品的包装、处理、存储和客户使用要求，直至其商品保质期限和消费者使用期限结束为止；

④ 每项新产品及其转换到商业生产和分销的相关过程或出现可能影响食品质量的配料、工艺或包装的变更，对食品质量计划进行确认和验证；

⑤ 应留存与产品变更或新产品开发相关的所有质量测试、产品设计、工艺开发和保质期测试的记录。

（2）原材料和包装物料

① 影响成品质量的所有原材料和包装材料 [包括但不限于配料、添加剂、农业投入品（如适用）、危险化学品和加工助剂] 的规格要求应形成书面文件，并保持最新状态；

② 原材料和包装物料质量项目应在接收时进行验证，以确保其符合规格书要求（另请参见验证活动和/或纠正和预防措施）；

③ 客户设计或指定的产品标签须经这些客户批准，应留存客户批准的记录；

④ 建立的现有原材料和包装物料规格书中，应包括影响产品质量和客户标签的原材料和包装材料。

（3）合同服务提供商

① 影响半成品或成品质量的合同服务要求应形成书面文件、保持最新状态，并包含所提供服务的完整描述，并详细说明合同人员的相关培训要求；

② 合同服务要求应包括那些会影响产品质量的服务。

（4）合同制造商

① 应形成书面的文件，规定方法和职责，确保所有与客户产品要求及产品实现和交付相关的协议要求得到确定和约定，并遵照实施。

② 场所应做到：

a. 确保合同制造商采用的工艺能够始终如一地满足客户要求或公司质量要求（如适用）；

b. 验证是否符合SQF质量标准并始终符合客户的所有要求；

c. 每年至少审核合同制造商一次，以确认其符合SQF质量标准和约定的安排，或接受制造商的SQF质量标准认证或同等认证；

d. 确保合同要求的变更已由双方批准，必要时与客户商定，并传达给相关人员。

③ 对所有合同审核和合同要求的变更及其批准的记录的要求，均应满足质量记录的管理要求。

（5）成品规格书

① 成品规格应形成书面文件、保持最新状态并由场所及其客户批准、可供相关员工查阅，且应包括产品质量属性、服务交付要求以及标签和包装要求；

② 客户产品规格书和交付要求应传达给场所的相应部门和员工。

4. 食品质量体系

（1）客户要求

① 应不断评审客户和最终消费者的需求和期望，以确保规格书的准确性和具备满足客户需求的能力。应至少每年对客户/消费者对产品和交付的期望进行一次全面评审，并应说明场所是如何满足合同或者公司方针的期望和/或要求的。场所应制定相关程序，在其暂时或永久丧失提供符合客户要求的产品的能力时，通知相关客户。

② 如果在工厂内使用客户的产品、材料或设备，场所应采取措施保护客户财产并确保其得到正确和恰当地使用。

（2）质量基本原则

① 建筑物和设备的构造、设计和维护应有助于生产、处理、贮藏和/或交付符合客户或公司质量要求的食品；

② 对用于原材料、半成品和成品、食品质量计划以及其它工艺过程控制措施测试的测量、测试和检查设备进行校准或证明符合客户规格书的方法和职责应形成书面文件，并遵照实施。用于此类活动的软件应经过适当确认。

③ 应对原材料、半成品和成品进行适当的存储和运输，以维持产品的完整性，避免任何丢失、废弃和损坏。

（3）食品质量计划

① 应按照国际食品法典委员会HACCP方法制定、有效实施和维护食品质量计划。食品质量计划可以并入或独立于食品安全计划，但必须单独说明质量威胁及其控制措施，以及关键质量。

② 食品质量计划应说明场所控制和保证产品（或产品组）及其相关工艺过程的质量特性的方式。(www.xing528.com)

③ 食品质量计划应由多领域团队编制和保持，其中包括SQF质量执业师和具备相关产品和相关工艺技术、生产和营销知识的公司员工。如果场所不具备相关专业知识，可从其它渠道取得建议，以协助食品质量小组。食品质量小组的组成可与食品安全小组有所不同。

④ 应确定食品安全计划的范围并形成书面文件，包括应考虑的工艺的起始和结束点，以及所有相关投入物和产出物。

⑤ 包含在食品质量计划范围内的所有产品均应编制书面的产品描述。这应包括成品规格书中的信息，以及与客户约定的任何其它质量或服务属性。

⑥ 食品质量小组应确定每种产品的预期用途，并形成书面文件，其中应包括适用的目标消费者群体、消费者易用性、消费说明以及其它影响产品质量的适用信息。

⑦ 食品质量小组应对作为食品安全计划一部分的流程图的建立和确认进行评审，确保影响产品质量的加工步骤、加工延误和投入物均包含在工艺流程图内。

⑧ 食品质量小组应识别和填写可合理预期发生在工艺过程中每个步骤（包括原材料和其它投入品）的所有质量威胁。

⑨ 食品质量小组应对每个识别出的质量威胁进行分析，以确定哪些威胁是显著威胁，即为确保或维持产品质量，必须消除或减少到可接受的水平的质量威胁。判定威胁显著性的逻辑方法应形成书面文件并统一应用，以评估所有潜在的质量威胁。

⑩ 食品质量小组应确定必须应用于所有已识别的显著质量威胁的控制措施，并形成书面文件。可能需要一个以上的控制措施来控制识别出的质量威胁，同时一个控制措施也有可能控制一个以上质量威胁。

⑪ 基于质量威胁分析的结果，食品质量小组应识别控制措施以消除显著质量威胁或将质量威胁减少至可接受水平的工艺步骤。这些步骤应确定为关键质量点（critical quality point，CQP）。

⑫ 针对每个识别出的关键质量点，食品质量小组应识别区分可接受和不可接受的产品质量限值，并形成书面文件。食品质量小组应对关键质量限值予以确认，以确保识别出的质量威胁的控制在确定的水平，并且所有关键质量限值和控制措施可以单独或组合起来有效地达到所需的控制水平。

⑬ 食品质量小组应编制书面的CQP监控程序，以确保其维持在规定的质量限值内。监控程序应指明被指定执行测试的人员，抽样和测试方法及测试频率。

⑭ 食品质量小组应编制书面的偏差程序，明确在监控发现CQP失控时，对受影响产品的处理。该程序也应规定改变工艺步骤的措施，以防止质量问题再次发生。

⑮ 经过批准的食品质量计划文件应完全遵照执行。食品质量小组应监控质量计划是否得到有效执行，应至少每年对制订和实施的质量计划进行一次全面评审，在发生可能影响产品质量的工艺、设备、产品性能或投入物变更时需要进行全面评审。

⑯ 所实施的食品质量计划应作为SQF质量体系验证的一部分加以验证。

（4）经批准的供应商方案

① 影响成品质量的原材料、配料、包装材料和服务应由经批准的供应商提供；

② 物料供应商的选择和批准应基于其提供符合质量规格书要求的物料的能力。

供应商评估计划应要求供应商：

a. 持有受控的最新版本的物料规格书；

b. 制定了相应的流程，能够始终如一地提供符合规格书和其它明确的质量要求（例如交付、服务、额外规格书等）的物料；

c. 提供证据证明所供应的产品符合约定的规范要求；

d. 制定投诉和纠正措施管理程序。

③ 只有在接收的每批物料都有分析证书的基础上，或在为确保物料符合规格书要求而进行验收检验的基础上，物料供应商才能被工厂所接受。

应对接收的所有物料的受损情况和产品的完整性进行目视检查。

④ 经批准的供应商计划应包括与供应商就不符合规格书要求或被损坏或受到污染的物料的退回或处置达成的协议。

（5）不合格产品或设备

① 不合格产品应包括不符合半成品或成品质量要求的产品。

② 不合格设备应包括不适合使用且不能生产出符合质量要求的半成品或成品的设备。

③ 场所应建立和实施接收因不符合成品规格书要求而退回的产品的程序。该程序应包括处理退回产品以防止再销售或污染其它产品。

（6）产品返工 应建立和实施程序，以确保返工加工不会损害产品质量或配方。

（7）产品放行

① 场所应制定并实施积极产品放行程序，以确保在交付给其客户时，所提供的食品符合所有约定的客户要求，包括但不限于产品特性指标、感官、包装完整性、标签、交付和服务要求；

② 应留存所有产品放行记录。

5. 食品质量体系验证

（1）确认和有效性

① 验证活动应包括对为符合客户要求而建立的关键质量限值、过程控制和其它质量检验加以证实的必要活动；

② 应留存质量标准确认的记录。

（2）验证活动

① 验证计划应包括确保工艺控制和质量检验有效性的活动。

② 验证监控关键质量点及其它工艺过程和质量控制措施有效性的方法、职责和标准，应形成书面文件，并遵照实施。所应用的方法应确保负责验证监视活动的人员认可每一项记录。

③ 验证活动应包括工艺控制限值与特性指标限值的比较，以确保一致性和采取适当的过程控制纠正活动。

④ 应留存验证质量活动的记录。

（3）纠正和预防措施 纠正和预防措施方法应包括确定不符合关键质量限值和偏离质量要求之处的根本原因并解决这些不符合。

（4）产品抽样采检、检查和分析

① 应按照确定的频率建立、确认，并验证过程参数或过程产品的监测结果，以满足所有客户要求。

② 现场实验室和检测站应配备相应的设备和资源，能够对过程产品和成品进行检测，以满足客户期望并达成质量目标。

③ 应使用过程控制方法有效控制和优化生产工艺，以提高过程效率和产品质量并减少浪费。应使用控制图和/或其它质量工具控制关键工艺过程。

④ 应制订感官评估计划，确保满足约定的客户要求。感官评估结果应传达给相关人员，并酌情传达给客户。

⑤ 应留存所有质量检验和分析以及数据统计分析的记录。

（5）内部审核

① 内部审核计划和方法应包括为符合成品规格书和客户要求而实施的食品质量计划、过程控制措施、质量检验以及其它活动；

② 实施质量内部审核的人员应接受过内部审核程序方面的培训和评估，并具备与认证范围有关的质量工艺和过程控制方法方面的知识和经验。

6. 产品识别、追踪、撤回和召回

（1）产品标识

① 成品应根据约定的客户、公司或企业要求加贴标签；

② 产品转换程序应包括符合成品规格书和客户要求所需的质量特性。

（2）产品追溯

① 成品应可往前追溯至最终客户，例如零售商、分销商或制造商；

② 所有用于生产成品的原材料、配料和包装材料以及与产品相关的加工助剂都应能识别至成品批号，并可追溯至供应商（逆向）。

（3）产品撤回和召回 场所的召回和撤回程序应适用于因不符合客户规格书或公司质量要求而被召回或撤回的产品。

7. 食品欺诈

食品欺诈脆弱性评估如下。

（1）食品欺诈脆弱性评估应包含场所易遭受可能对产品质量造成负面影响的配料或产品的替代、错误标识、稀释和伪造影响的状况。

（2）应制订和实施食品欺诈控制计划，明确控制已识别的可能对食品质量产生不利影响的食品欺诈脆弱点的方法。

8. 特定身份食品

特定身份食品的一般要求如下。

（1）应建立和实施职责和方法，识别和加工食品和其它有特定身份要求的产品的状态（如有机、非转基因、地理标志产品、无添加、自由贸易等）。

（2）标识应包括产品的所有配料（包括添加剂、防腐剂、加工助剂和调味剂）的特定身份状态的声明。

（3）特性身份食品的原材料和配料规格书应包括使用前的处理、运输、存储和交付要求。

（4）有关原材料或配料特定身份的保证，应与物料供应商达成协议。

（5）工艺描述应允许在生产过程中保持产品的特定身份状态。

（6）特定身份食品的加工应在受控条件下进行，以使：

① 品种不同的配料之间有物理隔离；

② 加工在单独的区域完成，或安排为第一轮生产，或在彻底区域和设备清洁后进行；

③ 成品单独存储和运输，或通过物理屏障与非特定身份产品隔离开来。

（7）特定身份状态应按照法规要求予以声明。

（8）关于特定身份食品的其他客户特定要求应包含在成品规格书或标签登记册中，并由场所遵照实施。

9. 培训

（1）培训要求 应为执行对有效实施SQF质量体系及维护和改善质量要求至关重要的任务的人员提供适当的培训。

（2）培训方案

① 员工培训计划应包括特定职务的必要能力和执行有关下列各项的任务的人员的培训方式：

a. 工艺控制和关键质量点（CQP）监视；

b. 对于有效地实施食品质量计划和维护食品质量至关重要的步骤；

c. 产品检查和测试。

② 员工培训计划应包括针对负责操作和检查关键生产工艺的生产线操作员、质量检验员和监督人员的适用过程控制和质量工具培训；

③ 培训计划应包括对内部实验室人员的培训、能力校准和能力测试。

（3）质量指南 应提供相关指导，阐明如何执行所有对符合客户规格书、保证质量和过程效率至关重要的任务。

（4）质量HACCP培训要求 应向参与制订和维护食品质量计划的员工提供应用HACCP原则来识别和控制质量威胁的培训。

（5）进修培训 培训计划应包括识别和实施场所工作人员进修培训需求的内容。

（6）培训技能登记册 应留存描述接受相关技能培训的人员的培训技能登记表。登记表应记录：

① 参与者姓名；

② 技能描述；

③ 对所提供培训的描述；

④ 完成培训日期；

⑤ 培训讲师或培训提供商；

⑥ 主管证明培训完成，且学员有能力完成所需的任务。